Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av motorisk avmattning vid Parkinsons sjukdom genom ett datoriserat mentalt kronometriparadigm (ERAMPPCI)

2 december 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bromsverkan har påvisats i många sjukdomar. Parkinsons sjukdom (PD) och Huntingtons sjukdom (HD) är två neurodegenerativa sjukdomar som påverkar basalganglierna, särskilt den mediala globus pallidus, och det kliniska uttrycket av dessa två sjukdomar kännetecknas av en kombination av motoriska och kognitiva störningar, men med två motsatta mönster av dysfunktion. Verkningsfördröjning har påvisats i båda dessa sjukdomar och har studerats omfattande vid Parkinsons sjukdom, vilket tyder på ett perceptivt-kognitivt ursprung. Mycket färre studier har utförts på Huntingtons sjukdom. Alla dessa studier utfördes dock med olika metoder i små kohorter och värdet av den föreslagna studien är att använda ett validerat och standardiserat datoriserat paradigm för mental kronometri, vilket ger en bättre förståelse av verkningsmekanismerna för att bromsa in i dessa två sjukdomar och för fler tydligt definiera en sjukdomsspecifik profil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Hoehn och Yahr stadium 1 till 3 Parkinsons sjukdom och patienter med Shoulson stadium I och II Huntingtons sjukdom, där inläggning på neurologiska avdelningen är planerad i samband med deras uppföljning, omfattande en neuropsykologisk bedömning (tillsammans med ett akut L -dopa-administrationstest för Parkinsonpatienter) kommer att inkluderas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Går med på att delta i studien
  • Franska modersmål
  • MMSE > 20/30

  • Specifikt för MP och MH:

    • Parkinsons sjukdom:

      • definieras av kriterierna för UKPDSBB
      • steg 1, 2 eller 3 Hoehn och Yahr (ON)
      • känd ålder för sjukdomens debut
      • hjärn-MR som utförs under uppföljningen

    • Huntingtons sjukdom:

      • genetiskt definierad (CAG > 35)
      • avvänjningsneuroleptika (Tercian® och Solian®: 2 dagar; Haldol®: 5 dagar; Tiapridal® och Xenazine: 1 dag; Zyprexa®: 4 dagar)
      • Tidigt stadium: Fahn och Shoulson I och II är en CFT-poäng mellan 7 och 13

Exklusions kriterier:

  • Analfabetism, skriv- eller lässvårigheter
  • Visuell perceptuell hörselnedsättning eller förhindrande av att läsa, rita, skriva eller förstå instruktioner
  • Visuella hallucinationer
  • Betydande historia kan låta på kognition (obalanserad sköldkörteldysfunktion, ischemisk hjärtsjukdom eller embolisk ostabiliserad eller symptomatisk, progressiv neoplasi, kronisk alkoholism avvandad eller inte)
  • Nuvarande eller tidigare neurologiska sjukdomar andra än MH eller MP: ischemisk cerebral vaskulär olycka eller blödning, skallskador (förlust av högre kunskap inom 15 minuter), behandlingskrävande epilepsi.
  • Psykiatriska störningar depression om den inte behandlas (stabil behandling i 1 månad)
  • Psykotropisk behandling (förutom ångestdämpande, stabilt antidepressivt läkemedel sedan 1 månad)
  • Oförmåga att uppnå en autonom operation utan teknisk assistans över ett avstånd på 20 meter.
  • Oförmåga att stå utan teknisk assistans i 30 sekunder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinson bäst på
två timmar efter att ha tagit två tabletter med 125 mg dispergerbar Modopar®
Beteende: SRT
enkel reaktionstid (SRT) definierad som den snabbaste svarstiden på en målstimulus (fas "sämst av" hos Parkinsonspatienten)
Parkinson värst ställd
efter en karenstid (morgonfasta all dopaminerg behandling sedan dagen före midnatt)
Beteende: SRT
enkel reaktionstid (SRT) definierad som den snabbaste svarstiden på en målstimulus (fas "sämst av" hos Parkinsonspatienten)
Huntington
Beteende: SRT
enkel reaktionstid (SRT) definierad som den snabbaste svarstiden på en målstimulus (fas "sämst av" hos Parkinsonspatienten)
Kontrollera
Data som samlats in från den befintliga databasen
Beteende: SRT
enkel reaktionstid (SRT) definierad som den snabbaste svarstiden på en målstimulus (fas "sämst av" hos Parkinsonspatienten)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SRT
Tidsram: Dag 0
enkel reaktionstid (SRT) definierad som den snabbaste svarstiden på en målstimulus (fas "sämst av" hos Parkinsonspatienten)
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

27 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI10-DR-DURU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera