Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie spowolnienia motorycznego w chorobie Parkinsona za pomocą komputerowego paradygmatu chronometrii umysłowej (ERAMPPCI)

2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Spowolnienie działania wykazano w wielu chorobach. Choroba Parkinsona (PD) i choroba Huntingtona (HD) to dwie choroby neurodegeneracyjne atakujące zwoje podstawy mózgu, zwłaszcza gałkę bladą przyśrodkową, a kliniczna ekspresja tych dwóch chorób charakteryzuje się połączeniem zaburzeń motorycznych i poznawczych, ale z dwoma przeciwstawnymi wzorami dysfunkcji. Spowolnienie działania wykazano w obu tych chorobach i było szeroko badane w chorobie Parkinsona, co sugeruje pochodzenie percepcyjno-poznawcze. Znacznie mniej badań przeprowadzono w chorobie Huntingtona. Jednak wszystkie te badania zostały przeprowadzone przy użyciu różnych metodologii w małych kohortach, a wartością proponowanego badania jest zastosowanie sprawdzonego i wystandaryzowanego paradygmatu komputerowej chronometrii psychicznej, co pozwala lepiej zrozumieć mechanizmy spowolnienia działania w tych dwóch chorobach i bardziej jasno zdefiniować profil choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU AMIENS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona w stopniu od 1 do 3 wg Hoehna i Yahra oraz pacjenci z chorobą Huntingtona w stopniu Shoulsona I i II, u których planuje się przyjęcie na oddział neurologiczny w ramach obserwacji kontrolnej, obejmującej ocenę neuropsychologiczną (wraz z ostrym - test podania dopy pacjentom z chorobą Parkinsona).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Francuski język ojczysty
  • MMSE > 20/30

  • Specyficzne dla MP i MH:

    • Choroba Parkinsona:

      • określone przez kryteria UKPDSBB
      • etap 1, 2 lub 3 Hoehn i Yahr (ON)
      • znany wiek zachorowania
      • MRI mózgu wykonane podczas obserwacji

    • Choroba Huntingtona :

      • uwarunkowane genetycznie (CAG > 35)
      • neuroleptyk odstawiający (Tercian® i Solian®: 2 dni; Haldol®: 5 dni; Tiapridal® i Xenazine: 1 dzień; Zyprexa®: 4 dni)
      • Wczesny etap: Fahn i Shoulson I i II to wynik CFT między 7 a 13

Kryteria wyłączenia:

  • Analfabetyzm, trudności w pisaniu lub czytaniu
  • Wzrokowo-percepcyjny deficyt słuchowy lub uniemożliwiający czytanie, rysowanie, pisanie lub rozumienie instrukcji
  • Halucynacje wzrokowe
  • Znacząca historia może brzmieć w odniesieniu do funkcji poznawczych (niezrównoważona dysfunkcja tarczycy, choroba niedokrwienna serca lub niestabilna lub objawowa zatorowość, postępująca neoplazja, przewlekły alkoholizm odstawiony od piersi lub nie)
  • Obecne lub przebyte choroby neurologiczne inne niż MH lub MP: udar niedokrwienny mózgu lub krwotok, urazy głowy (utrata wyższej wiedzy w ciągu 15 minut), padaczka wymagająca leczenia.
  • Zaburzenia psychiczne depresja o ile nie jest leczona (stabilne leczenie przez 1 miesiąc)
  • Leczenie psychotropowe (oprócz leków przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych, stałe od 1 miesiąca)
  • Niemożność osiągnięcia autonomicznej pracy bez pomocy technicznej na odległość 20 metrów.
  • Niezdolność do stania bez pomocy technicznej przez 30 sekund.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Parkinson najlepiej włączony
dwie godziny po zażyciu dwóch tabletek 125 mg Modopar® do sporządzania zawiesiny
Behawioralne: SRT
prosty czas reakcji (SRT) definiowany jako najkrótszy czas reakcji na bodziec docelowy (faza „najgorszego stanu” u pacjenta z chorobą Parkinsona)
Parkinson w najgorszej sytuacji
po okresie karencji (poranna głodówka wszystkie leki dopaminergiczne od dnia przed północą)
Behawioralne: SRT
prosty czas reakcji (SRT) definiowany jako najkrótszy czas reakcji na bodziec docelowy (faza „najgorszego stanu” u pacjenta z chorobą Parkinsona)
Huntingtona
Behawioralne: SRT
prosty czas reakcji (SRT) definiowany jako najkrótszy czas reakcji na bodziec docelowy (faza „najgorszego stanu” u pacjenta z chorobą Parkinsona)
Kontrola
Dane zebrane z istniejącej bazy danych
Behawioralne: SRT
prosty czas reakcji (SRT) definiowany jako najkrótszy czas reakcji na bodziec docelowy (faza „najgorszego stanu” u pacjenta z chorobą Parkinsona)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SRT
Ramy czasowe: Dzień 0
prosty czas reakcji (SRT) definiowany jako najkrótszy czas reakcji na bodziec docelowy (faza „najgorszego stanu” u pacjenta z chorobą Parkinsona)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU AMIENS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI10-DR-DURU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na SRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj