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Estudo da lentidão motora na doença de Parkinson por um paradigma de cronometria mental computadorizada (ERAMPPCI)

2 de dezembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A desaceleração da ação foi demonstrada em muitas doenças. A doença de Parkinson (DP) e a doença de Huntington (HD) são duas doenças neurodegenerativas que afetam os gânglios da base, particularmente o globo pálido medial, e a expressão clínica dessas duas doenças é caracterizada por uma combinação de distúrbios motores e cognitivos, mas com dois padrões opostos de disfunção. A lentificação da ação foi demonstrada em ambas as doenças e foi extensivamente estudada na doença de Parkinson, sugerindo uma origem perceptivo-cognitiva. Muito menos estudos foram conduzidos na doença de Huntington. No entanto, todos esses estudos foram realizados com diferentes metodologias em pequenas coortes e o valor do estudo proposto é usar um paradigma de cronometria mental computadorizada validado e padronizado, proporcionando uma melhor compreensão dos mecanismos de lentificação da ação nessas duas doenças e para mais definir claramente um perfil específico da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com doença de Hoehn e Yahr estádios 1 a 3 da doença de Parkinson e doentes com doença de Shoulson estádios I e II de Huntington, nos quais está prevista a admissão na enfermaria de Neurologia no âmbito do seu seguimento, compreendendo uma avaliação neuropsicológica (juntamente com uma avaliação aguda L -teste de administração de dopa para pacientes parkinsonianos) serão incluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordando em participar do estudo
  • língua materna francesa
  • MEEM > 20/30

  • Específicos do MP e MH:

    • Mal de Parkinson:

      • definido pelos critérios do UKPDSBB
      • estágio 1, 2 ou 3 Hoehn e Yahr (ON)
      • idade de início da doença conhecida
      • ressonância magnética cerebral realizada durante o acompanhamento

    • Doença de Huntington :

      • definido geneticamente (CAG > 35)
      • neuroléptico de desmame ( Tercian® e Solian® : 2 dias; Haldol® : 5 dias ; Tiapridal® e Xenazine : 1 dia ; Zyprexa® : 4 dias)
      • Fase inicial: Fahn e Shoulson I e II é uma pontuação CFT entre 7 e 13

Critério de exclusão:

  • Analfabetismo, dificuldades de escrita ou leitura
  • Déficit auditivo perceptivo visual ou impedimento de ler, desenhar, escrever ou compreender instruções
  • alucinações visuais
  • História significativa pode soar na cognição (disfunção tireoidiana desequilibrada, cardiopatia isquêmica ou embólica não estabilizada ou sintomática, neoplasia progressiva, alcoolismo crônico desmamado ou não)
  • Doenças neurológicas atuais ou anteriores que não sejam HM ou MP: acidente vascular cerebral isquêmico ou sangramento, traumatismos cranianos (perda de conhecimento superior em 15 minutos), epilepsia com necessidade de tratamento.
  • Distúrbios psiquiátricos depressão, a menos que seja tratada (tratamento estável por 1 mês)
  • Tratamento psicotrópico (exceto ansiolítico, antidepressivo constante desde 1 mês)
  • Incapacidade de realizar uma operação autônoma sem assistência técnica em uma distância de 20 metros.
  • Incapacidade de ficar em pé sem assistência técnica por 30 segundos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parkinson best-On
duas horas após a ingestão de dois comprimidos de Modopar® dispersível de 125 mg
Comportamental: SRT
tempo de reação simples (SRT) definido como o tempo de resposta mais rápido a um estímulo-alvo (fase "pior-off" no paciente de Parkinson)
Parkinson pior
após um período de abstinência de drogas (jejum matinal todo tratamento dopaminérgico desde o dia anterior à meia-noite)
Comportamental: SRT
tempo de reação simples (SRT) definido como o tempo de resposta mais rápido a um estímulo-alvo (fase "pior-off" no paciente de Parkinson)
Huntington
Comportamental: SRT
tempo de reação simples (SRT) definido como o tempo de resposta mais rápido a um estímulo-alvo (fase "pior-off" no paciente de Parkinson)
Ao controle
Dados coletados do banco de dados existente
Comportamental: SRT
tempo de reação simples (SRT) definido como o tempo de resposta mais rápido a um estímulo-alvo (fase "pior-off" no paciente de Parkinson)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SRT
Prazo: Dia 0
tempo de reação simples (SRT) definido como o tempo de resposta mais rápido a um estímulo-alvo (fase "pior-off" no paciente de Parkinson)
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI10-DR-DURU

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