Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af motorisk opbremsning ved Parkinsons sygdom ved hjælp af et computeriseret mentalt kronometriparadigme (ERAMPPCI)

2. december 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Handlingsbremsning er blevet påvist i mange sygdomme. Parkinsons sygdom (PD) og Huntingtons sygdom (HD) er to neurodegenerative sygdomme, der påvirker de basale ganglier, især den mediale globus pallidus, og det kliniske udtryk for disse to sygdomme er karakteriseret ved en kombination af motoriske og kognitive lidelser, men med to modsatrettede mønstre. af dysfunktion. Handlingsopbremsning er blevet påvist i begge disse sygdomme og er blevet grundigt undersøgt i Parkinsons sygdom, hvilket tyder på en perceptiv-kognitiv oprindelse. Der er udført langt færre undersøgelser af Huntingtons sygdom. Men alle disse undersøgelser blev udført med forskellige metoder i små kohorter, og værdien af ​​den foreslåede undersøgelse er at bruge et valideret og standardiseret computeriseret mental kronometri paradigme, hvilket giver en bedre forståelse af virkningsmekanismerne for langsommere virkning i disse to sygdomme og mere klart definere en sygdomsspecifik profil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU AMIENS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Hoehn og Yahr stadium 1 til 3 Parkinsons sygdom og patienter med Shoulson stadium I og II Huntingtons sygdom, hvor indlæggelse på neurologisk afdeling er planlagt i forbindelse med deres opfølgning, omfattende en neuropsykologisk vurdering (sammen med en akut L -dopa-administrationstest for Parkinsonpatienter) vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen
  • fransk modersmål
  • MMSE > 20/30

  • Specifikt for MP og MH:

    • Parkinsons sygdom:

      • defineret af kriterierne i UKPDSBB
      • trin 1, 2 eller 3 Hoehn og Yahr (ON)
      • kendt alder for debut af sygdommen
      • hjerne-MR udført under opfølgningen

    • Huntingtons sygdom:

      • genetisk defineret (CAG > 35)
      • fravænningsneuroleptika (Tercian® og Solian®: 2 dage; Haldol®: 5 dage; Tiapridal® og Xenazin: 1 dag; Zyprexa®: 4 dage)
      • Tidlig fase: Fahn og Shoulson I og II er en CFT-score mellem 7 og 13

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabetisme, skrive- eller læsevanskeligheder
  • Visuel perceptuel auditiv mangel eller forhindre læsning, tegning, skrivning eller forståelse af instruktioner
  • Visuelle hallucinationer
  • Signifikant historie kan lyde på kognition (ubalanceret skjoldbruskkirteldysfunktion, iskæmisk hjertesygdom eller embolisk ustabiliseret eller symptomatisk, progressiv neoplasi, kronisk alkoholisme fravænnet eller ej)
  • Nuværende eller tidligere neurologiske sygdomme andre end MH eller MP: iskæmisk cerebral vaskulær ulykke eller blødning, hovedskader (tab af højere viden på 15 minutter), behandlingskrævende epilepsi.
  • Psykiatriske lidelser depression medmindre behandlet (stabil behandling i 1 måned)
  • Psykotropisk behandling (undtagen anxiolytisk, antidepressiv stabil siden 1 måned)
  • Manglende evne til at opnå en autonom operation uden teknisk assistance over en afstand på 20 meter.
  • Manglende evne til at stå uden teknisk assistance i 30 sekunder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinson best-on
to timer efter indtagelse af to tabletter af 125 mg dispergerbar Modopar®
Adfærdsmæssigt: SRT
simpel reaktionstid (SRT) defineret som den hurtigste responstid på en målstimulus (fase "værst stillet" hos Parkinsons patienten)
Parkinson værst stillet
efter en tilbageholdelsesperiode (morgenfastende al dopaminerg behandling siden dagen før midnat)
Adfærdsmæssigt: SRT
simpel reaktionstid (SRT) defineret som den hurtigste responstid på en målstimulus (fase "værst stillet" hos Parkinsons patienten)
Huntington
Adfærdsmæssigt: SRT
simpel reaktionstid (SRT) defineret som den hurtigste responstid på en målstimulus (fase "værst stillet" hos Parkinsons patienten)
Styring
Data indsamlet fra den eksisterende database
Adfærdsmæssigt: SRT
simpel reaktionstid (SRT) defineret som den hurtigste responstid på en målstimulus (fase "værst stillet" hos Parkinsons patienten)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SRT
Tidsramme: Dag 0
simpel reaktionstid (SRT) defineret som den hurtigste responstid på en målstimulus (fase "værst stillet" hos Parkinsons patienten)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU AMIENS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (SKØN)

27. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI10-DR-DURU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med SRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner