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Studio del rallentamento motorio nella malattia di Parkinson mediante un paradigma di cronometria mentale computerizzata (ERAMPPCI)

2 dicembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Il rallentamento dell'azione è stato dimostrato in molte malattie. La malattia di Parkinson (PD) e la malattia di Huntington (HD) sono due malattie neurodegenerative che colpiscono i gangli della base, in particolare il globo pallido mediale, e l'espressione clinica di queste due malattie è caratterizzata da una combinazione di disturbi motori e cognitivi, ma con due pattern opposti di disfunzione. Il rallentamento dell'azione è stato dimostrato in entrambe queste malattie ed è stato ampiamente studiato nel morbo di Parkinson, suggerendo un'origine percettivo-cognitiva. Sono stati condotti molti meno studi sulla malattia di Huntington. Tuttavia, tutti questi studi sono stati eseguiti con metodologie diverse in piccole coorti e il valore dello studio proposto è quello di utilizzare un paradigma di cronometria mentale computerizzata convalidato e standardizzato, fornendo una migliore comprensione dei meccanismi di rallentamento dell'azione in queste due malattie e a più definire chiaramente un profilo specifico della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con Malattia di Parkinson in stadio 1-3 di Hoehn e Yahr e pazienti con Malattia di Huntington in stadio I e II di Shoulson, per i quali è previsto il ricovero presso il reparto di Neurologia nell'ambito del loro follow-up, comprendente una valutazione neuropsicologica (unitamente a una L acuta -test di somministrazione di dopa per pazienti parkinsoniani).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettare di partecipare allo studio
  • Lingua madre francese
  • MMSE > 20/30

  • Specifico per MP e MH:

    • Morbo di Parkinson:

      • definito dai criteri dell'UKPDSBB
      • fase 1 , 2 o 3 Hoehn e Yahr (ON)
      • età di insorgenza della malattia nota
      • RM cerebrale eseguita durante il follow-up

    • Malattia di Huntington:

      • geneticamente definito (CAG > 35)
      • neurolettico da svezzamento ( Tercian® e Solian® : 2 giorni; Haldol® : 5 giorni ; Tiapridal® e Xenazine : 1 giorno ; Zyprexa® : 4 giorni)
      • Fase iniziale: Fahn e Shoulson I e II è un punteggio CFT compreso tra 7 e 13

Criteri di esclusione:

  • Analfabetismo, difficoltà di scrittura o lettura
  • Deficit uditivo percettivo visivo o che impedisce di leggere, disegnare, scrivere o comprendere istruzioni
  • Allucinazioni visive
  • Una storia significativa può suonare sulla cognizione (disfunzione tiroidea sbilanciata, cardiopatia ischemica o embolica non stabilizzata o sintomatica, neoplasia progressiva, alcolismo cronico svezzato o meno)
  • Malattie neurologiche attuali o pregresse diverse da MH o MP: accidente vascolare cerebrale ischemico o sanguinamento, lesioni alla testa (perdita di conoscenze superiori in 15 minuti), epilessia che richiede trattamento.
  • Disturbi psichiatrici depressione se non trattata (trattamento stabile per 1 mese)
  • Trattamento psicotropo (eccetto ansiolitici, antidepressivi fissi da 1 mese)
  • Impossibilità di realizzare un'operazione autonoma senza assistenza tecnica su una distanza di 20 metri.
  • Incapacità di stare in piedi senza assistenza tecnica per 30 secondi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parkinson migliore
due ore dopo l'assunzione di due compresse di Modopar® dispersibile da 125 mg
Comportamentale: SRT
tempo di reazione semplice (SRT) definito come il tempo di risposta più veloce ad uno stimolo bersaglio (fase "worst-off" al paziente Parkinson)
Parkinson peggio
dopo un periodo di sospensione del farmaco (digiuno mattutino tutti i trattamenti dopaminergici dal giorno prima della mezzanotte)
Comportamentale: SRT
tempo di reazione semplice (SRT) definito come il tempo di risposta più veloce ad uno stimolo bersaglio (fase "worst-off" al paziente Parkinson)
Huntington
Comportamentale: SRT
tempo di reazione semplice (SRT) definito come il tempo di risposta più veloce ad uno stimolo bersaglio (fase "worst-off" al paziente Parkinson)
Controllo
Dati raccolti dal database esistente
Comportamentale: SRT
tempo di reazione semplice (SRT) definito come il tempo di risposta più veloce ad uno stimolo bersaglio (fase "worst-off" al paziente Parkinson)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SRT
Lasso di tempo: Giorno 0
tempo di reazione semplice (SRT) definito come il tempo di risposta più veloce ad uno stimolo bersaglio (fase "worst-off" al paziente Parkinson)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

27 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI10-DR-DURU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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