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Étude du ralentissement moteur dans la maladie de Parkinson par un paradigme de chronométrie mentale informatisée (ERAMPPCI)

2 décembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le ralentissement de l'action a été démontré dans de nombreuses maladies. La maladie de Parkinson (MP) et la maladie de Huntington (MH) sont deux maladies neurodégénératives affectant les ganglions de la base, en particulier le globus pallidus médial, et l'expression clinique de ces deux maladies est caractérisée par une combinaison de troubles moteurs et cognitifs, mais avec deux schémas opposés de dysfonctionnement. Le ralentissement de l'action a été démontré dans ces deux maladies et a été largement étudié dans la maladie de Parkinson, suggérant une origine perceptive-cognitive. Beaucoup moins d'études ont été menées dans la maladie de Huntington. Cependant, toutes ces études ont été réalisées avec des méthodologies différentes dans de petites cohortes et l'intérêt de l'étude proposée est d'utiliser un paradigme de chronométrie mentale informatisé validé et standardisé, permettant de mieux comprendre les mécanismes de ralentissement d'action dans ces deux maladies et de mieux comprendre définir clairement un profil spécifique à la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de la maladie de Parkinson stades 1 à 3 de Hoehn et Yahr et les patients atteints de la maladie de Huntington stades I et II de Shoulson, dont l'admission en service de neurologie est programmée dans le cadre de leur suivi, comprenant un bilan neuropsychologique (accompagné d'un bilan L -test d'administration de dopa pour les patients parkinsoniens) seront inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter de participer à l'étude
  • Langue maternelle française
  • MMSE > 20/30

  • Spécifique aux MP et MH :

    • La maladie de Parkinson:

      • défini par les critères de l'UKPDSBB
      • étape 1 , 2 ou 3 Hoehn et Yahr (ON)
      • âge de début de la maladie connu
      • IRM cérébrale réalisée au cours du suivi

    • Maladie de Huntington :

      • génétiquement défini (CAG > 35)
      • neuroleptique de sevrage ( Tercian® et Solian® : 2 jours ; Haldol® : 5 jours ; Tiapridal® et Xenazine : 1 jour ; Zyprexa® : 4 jours)
      • Stade précoce : Fahn et Shoulson I et II est un score CFT entre 7 et 13

Critère d'exclusion:

  • Analphabétisme, difficultés d'écriture ou de lecture
  • Déficit auditif perceptif visuel ou empêchant de lire, dessiner, écrire ou comprendre des instructions
  • Hallucinations visuelles
  • Des antécédents significatifs peuvent retentir sur la cognition (dysfonctionnement thyroïdien déséquilibré, cardiopathie ischémique ou embolique non stabilisée ou symptomatique, néoplasie évolutive, alcoolisme chronique sevré ou non)
  • Maladies neurologiques actuelles ou antérieures autres que MH ou MP : accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragie, traumatismes crâniens (perte des connaissances supérieures en 15 minutes), épilepsie nécessitant un traitement.
  • Affections psychiatriques dépression sans traitement (traitement stable pendant 1 mois)
  • Traitement psychotrope (sauf anxiolytique, antidépresseur stable depuis 1 mois)
  • Impossibilité de réaliser une opération autonome sans assistance technique sur une distance de 20 mètres.
  • Incapacité à se tenir debout sans assistance technique pendant 30 secondes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Best-On de Parkinson
deux heures après la prise de deux comprimés de Modopar® dispersible à 125 mg
Comportemental: TRS
temps de réaction simple (SRT) défini comme le temps de réponse le plus rapide à un stimulus cible (phase « la plus mal lotie » chez le patient parkinsonien)
Parkinson le plus mal loti
après un temps d'attente médicamenteux (jeûne du matin tout traitement dopaminergique depuis la veille de minuit)
Comportemental: TRS
temps de réaction simple (SRT) défini comme le temps de réponse le plus rapide à un stimulus cible (phase « la plus mal lotie » chez le patient parkinsonien)
Huntington
Comportemental: TRS
temps de réaction simple (SRT) défini comme le temps de réponse le plus rapide à un stimulus cible (phase « la plus mal lotie » chez le patient parkinsonien)
Contrôle
Données collectées à partir de la base de données existante
Comportemental: TRS
temps de réaction simple (SRT) défini comme le temps de réponse le plus rapide à un stimulus cible (phase « la plus mal lotie » chez le patient parkinsonien)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TRS
Délai: Jour 0
temps de réaction simple (SRT) défini comme le temps de réponse le plus rapide à un stimulus cible (phase « la plus mal lotie » chez le patient parkinsonien)
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

27 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI10-DR-DURU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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