コンピュータ化されたメンタルクロノメトリーパラダイムによるパーキンソン病における運動減速の研究 (ERAMPPCI)
2016年12月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
アクションの遅延は、多くの病気で実証されています。
パーキンソン病 (PD) とハンチントン病 (HD) は、大脳基底核、特に淡蒼球内側に影響を与える 2 つの神経変性疾患であり、これら 2 つの疾患の臨床的発現は、運動障害と認知障害の組み合わせによって特徴付けられますが、2 つの相反するパターンがあります。機能不全の。
行動の遅延は、これらの疾患の両方で実証されており、パーキンソン病で広く研究されており、知覚-認知の起源が示唆されています。
ハンチントン病で実施された研究ははるかに少ない.
ただし、これらの研究はすべて小規模なコホートで異なる方法論で実施されており、提案された研究の価値は、検証および標準化されたコンピューター化された精神的クロノメトリー パラダイムを使用することであり、これら 2 つの疾患における作用遅延のメカニズムの理解を深め、さらに多くのことを行うことができます。疾患固有のプロファイルを明確に定義します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Hoehn and Yahr ステージ 1 から 3 のパーキンソン病患者、および Shoulson ステージ I および II ハンチントン病の患者で、神経心理学的評価 (急性 L -パーキンソン病患者に対するドーパ投与試験）が含まれます
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意する
- フランス語の母国語
- MMSE > 20/30
MP および MH に固有:
パーキンソン病：
- UKPDSBB の基準によって定義される
- ステージ 1 、2 または 3 Hoehn and Yahr (ON)
- 既知の疾患の発症年齢
- フォローアップ中に実施された脳MRI
ハンチントン病 :
- 遺伝的に定義されている (CAG > 35)
- 離乳神経弛緩剤 ( Tercian® および Solian® : 2 日; Haldol® : 5 日; Tiapridal® および Xenazine: 1 日; Zyprexa® : 4 日)
- 初期段階 : Fahn and Shoulson I および II は CFT スコアが 7 ～ 13 の間
除外基準:
- 非識字、読み書きの困難
- 視覚、聴覚障害、または指示の読み取り、描画、書き込み、または理解の妨げ
- 幻覚
- 重要な病歴が認知に現れる場合があります（不均衡な甲状腺機能障害、虚血性心疾患または塞栓症の不安定または症候性、進行性新形成、離乳したかどうかにかかわらず慢性アルコール依存症）
- MHまたはMP以外の現在または以前の神経疾患：虚血性脳血管障害または出血、頭部外傷（15分で高度な知識の喪失）、治療を必要とするてんかん。
- 治療しない場合の精神障害のうつ病 (1 か月間の安定した治療)
- 向精神薬治療（抗不安薬、抗うつ薬を除く）は1ヶ月から継続中
- 20 メートルの距離を技術支援なしで自律操作を達成することができない。
- 技術支援なしでは 30 秒間立つことができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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パーキンソンベストオン
125 mg 分散型 Modopar® 2 錠を服用してから 2 時間後
|
単純反応時間 (SRT) は、標的刺激に対する最速の応答時間として定義されます (パーキンソン病患者におけるフェーズ「最悪」)。
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パーキンソン最悪
休薬期間後（朝の断食、深夜の前日からすべてのドーパミン作動薬治療）
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単純反応時間 (SRT) は、標的刺激に対する最速の応答時間として定義されます (パーキンソン病患者におけるフェーズ「最悪」)。
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ハンティントン
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単純反応時間 (SRT) は、標的刺激に対する最速の応答時間として定義されます (パーキンソン病患者におけるフェーズ「最悪」)。
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コントロール
既存データベースから収集したデータ
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単純反応時間 (SRT) は、標的刺激に対する最速の応答時間として定義されます (パーキンソン病患者におけるフェーズ「最悪」)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SRT
時間枠：0日目
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単純反応時間 (SRT) は、標的刺激に対する最速の応答時間として定義されます (パーキンソン病患者におけるフェーズ「最悪」)。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月2日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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