Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование моторного замедления при болезни Паркинсона с помощью парадигмы компьютеризированной ментальной хронометрии (ERAMPPCI)

2 декабря 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Замедление действия показано при многих заболеваниях. Болезнь Паркинсона (БП) и болезнь Гентингтона (БГ) представляют собой два нейродегенеративных заболевания, поражающих базальные ганглии, особенно медиальный бледный шар, и клиническое выражение этих двух заболеваний характеризуется сочетанием двигательных и когнитивных расстройств, но с двумя противоположными паттернами. дисфункции. Замедление действия было продемонстрировано при обоих этих заболеваниях и широко изучалось при болезни Паркинсона, что предполагает перцептивно-когнитивное происхождение. Гораздо меньше исследований было проведено при болезни Гентингтона. Тем не менее, все эти исследования были проведены с использованием различных методологий в небольших когортах, и ценность предлагаемого исследования заключается в использовании проверенной и стандартизированной парадигмы компьютеризированной ментальной хронометрии, обеспечивающей лучшее понимание механизмов замедления действия при этих двух заболеваниях и более глубокое понимание механизмов замедления действия при этих двух заболеваниях. четко определить профиль заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона Хена и Яра 1-3 стадии и пациенты с болезнью Гентингтона по Шульсону I и II стадии, у которых госпитализация в неврологическое отделение запланирована в контексте их последующего наблюдения, включающего нейропсихологическую оценку (вместе с острым L тест на введение допы для пациентов с болезнью Паркинсона) будет включен

Описание

Критерии включения:

  • Согласие на участие в исследовании
  • французский родной язык
  • MMSE > 20/30

  • Специально для MP и MH:

    • Болезнь Паркинсона:

      • определяется критериями UKPDSBB
      • этап 1, 2 или 3 Хён и Яр (Онтарио)
      • возраст начала заболевания известен
      • МРТ головного мозга во время наблюдения

    • Болезнь Гентингтона:

      • генетически обусловленный (CAG > 35)
      • нейролептик для отлучения от груди (Tercian® и Solian®: 2 дня; Haldol®: 5 дней; Tiapridal® и Xenazine: 1 день; Zyprexa®: 4 дня)
      • Ранняя стадия: Fahn и Shoulson I и II имеют балл CFT от 7 до 13.

Критерий исключения:

  • Неграмотность, трудности с письмом или чтением
  • Зрительно-перцептивный слуховой дефицит или препятствие чтению, рисованию, письму или пониманию инструкций
  • Зрительные галлюцинации
  • Значимый анамнез может звучать в когнитивной сфере (несбалансированная дисфункция щитовидной железы, ишемическая болезнь сердца или эмболия, нестабилизированная или симптоматическая, прогрессирующая неоплазия, хронический алкоголизм, отнятый от груди или нет)
  • Текущие или перенесенные неврологические заболевания, отличные от ЗГ или МП: ишемическая церебральная авария или кровотечение, черепно-мозговые травмы (потеря высших знаний за 15 минут), эпилепсия, требующая лечения.
  • Психические расстройства, депрессия без лечения (стабильное лечение в течение 1 месяца)
  • Психотропное лечение (кроме анксиолитиков, антидепрессантов устойчивых с 1 месяца)
  • Невозможность достижения автономной работы без технической помощи на расстоянии 20 метров.
  • Неспособность стоять без технической помощи в течение 30 секунд.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Паркинсон лучший-на
через два часа после приема двух таблеток Modopar® по 125 мг диспергируемого
Поведенческий: СТО
время простой реакции (SRT), определяемое как самое быстрое время реакции на целевой раздражитель (фаза «наихудшего состояния» у пациента с болезнью Паркинсона)
Паркинсон в худшем случае
после периода отмены препарата (утреннее голодание, все виды дофаминергической терапии, начиная с дня до полуночи)
Поведенческий: СТО
время простой реакции (SRT), определяемое как самое быстрое время реакции на целевой раздражитель (фаза «наихудшего состояния» у пациента с болезнью Паркинсона)
Хантингтон
Поведенческий: СТО
время простой реакции (SRT), определяемое как самое быстрое время реакции на целевой раздражитель (фаза «наихудшего состояния» у пациента с болезнью Паркинсона)
Контроль
Данные собираются из существующей базы данных
Поведенческий: СТО
время простой реакции (SRT), определяемое как самое быстрое время реакции на целевой раздражитель (фаза «наихудшего состояния» у пациента с болезнью Паркинсона)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СТО
Временное ограничение: День 0
время простой реакции (SRT), определяемое как самое быстрое время реакции на целевой раздражитель (фаза «наихудшего состояния» у пациента с болезнью Паркинсона)
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI10-DR-DURU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться