Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros lassulás tanulmányozása Parkinson-kórban számítógépes mentális kronometriás paradigmával (ERAMPPCI)

2016. december 2. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A cselekvés lassulását számos betegségben kimutatták. A Parkinson-kór (PD) és a Huntington-kór (HD) két neurodegeneratív betegség, amelyek a bazális ganglionokat, különösen a medialis globus pallidust érintik, és e két betegség klinikai kifejeződését motoros és kognitív rendellenességek kombinációja jellemzi, de két ellentétes mintázattal. a diszfunkció. Mindkét betegségben kimutatták a hatás lassulását, és alaposan tanulmányozták Parkinson-kórban, ami perceptív-kognitív eredetre utal. Sokkal kevesebb vizsgálatot végeztek Huntington-kórban. Mindazonáltal ezeket a vizsgálatokat különböző módszerekkel végezték kis kohorszokban, és a javasolt vizsgálat értéke egy validált és szabványosított számítógépes mentális kronometria paradigma alkalmazása, amely jobb megértést biztosít a két betegség lassuló hatásmechanizmusainak jobb megértéséhez. egyértelműen meghatározza a betegség-specifikus profilt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hoehn és Yahr 1-3. stádiumú Parkinson-kórban, valamint Shoulson I. és II. stádiumú Huntington-kórban szenvedő betegek, akiknél a neurológiai osztályra történő felvételüket a neuropszichológiai vizsgálatot magában foglaló nyomon követésük keretében tervezik (akut L-vel együtt -dopa beadási teszt Parkinson-kóros betegek számára) szerepel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
  • francia anyanyelv
  • MMSE > 20/30

  • MP-re és MH-ra jellemző:

    • Parkinson kór:

      • az UKPDSBB kritériumai határozzák meg
      • 1., 2. vagy 3. szakasz Hoehn és Yahr (BE)
      • a betegség kezdetének kora ismert
      • agyi MRI a követés során

    • Huntington-kór:

      • genetikailag meghatározott (CAG > 35)
      • elválasztási neuroleptikum (Tercian® és Solian®: 2 nap; Haldol®: 5 nap; Tiapridal® és Xenazine: 1 nap; Zyprexa®: 4 nap)
      • Korai szakasz: Fahn and Shoulson I. és II. CFT pontszám 7 és 13 között

Kizárási kritériumok:

  • Analfabéta, írási vagy olvasási nehézségek
  • Vizuális észlelési hallási hiány vagy az utasítások olvasásának, rajzolásának, írásának vagy megértésének megakadályozása
  • Vizuális hallucinációk
  • Szignifikáns anamnézis hangozhat el a megismerésben (kiegyensúlyozatlan pajzsmirigy-működési zavar, ischaemiás szívbetegség vagy embólia, nem stabilizálódott vagy tünetekkel járó, progresszív neoplázia, krónikus alkoholizmus elválasztott vagy sem)
  • Jelenlegi vagy korábbi neurológiai betegségek az MH-n vagy MP-n kívül: ischaemiás agyi érkatasztrófa vagy vérzés, fejsérülések (magasabb tudásvesztés 15 perc alatt), kezelést igénylő epilepszia.
  • Pszichiátriai rendellenességek depresszió, ha nem kezelik (stabil kezelés 1 hónapig)
  • Pszichotróp kezelés (kivéve szorongásoldó, 1 hónapja állandó antidepresszáns)
  • Képtelenség az autonóm működés megvalósítására technikai segítség nélkül 20 méteres távolságon.
  • Képtelenség technikai segítség nélkül 30 másodpercig állni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson best-On
két órával két 125 mg-os diszpergálódó Modopar® tabletta bevétele után
Viselkedési: SRT
Egyszerű reakcióidő (SRT), amelyet a célingerre adott leggyorsabb válaszidőként határoznak meg (a Parkinson-kóros betegnél a "legrosszabb állapot" fázisa)
Parkinson legrosszabb helyzetű
gyógyszer-megvonási időszak után (reggeli koplalás minden dopaminerg kezelés éjfél előtti nap óta)
Viselkedési: SRT
Egyszerű reakcióidő (SRT), amelyet a célingerre adott leggyorsabb válaszidőként határoznak meg (a Parkinson-kóros betegnél a "legrosszabb állapot" fázisa)
Huntington
Viselkedési: SRT
Egyszerű reakcióidő (SRT), amelyet a célingerre adott leggyorsabb válaszidőként határoznak meg (a Parkinson-kóros betegnél a "legrosszabb állapot" fázisa)
Ellenőrzés
A meglévő adatbázisból gyűjtött adatok
Viselkedési: SRT
Egyszerű reakcióidő (SRT), amelyet a célingerre adott leggyorsabb válaszidőként határoznak meg (a Parkinson-kóros betegnél a "legrosszabb állapot" fázisa)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SRT
Időkeret: 0. nap
Egyszerű reakcióidő (SRT), amelyet a célingerre adott leggyorsabb válaszidőként határoznak meg (a Parkinson-kóros betegnél a "legrosszabb állapot" fázisa)
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI10-DR-DURU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel