Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van motorische vertraging bij de ziekte van Parkinson door een geautomatiseerd mentaal chronometrieparadigma (ERAMPPCI)

2 december 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Actievertraging is bij veel ziekten aangetoond. De ziekte van Parkinson (PD) en de ziekte van Huntington (HD) zijn twee neurodegeneratieve ziekten die de basale ganglia aantasten, met name de mediale globus pallidus, en de klinische expressie van deze twee ziekten wordt gekenmerkt door een combinatie van motorische en cognitieve stoornissen, maar met twee tegengestelde patronen van disfunctioneren. Actievertraging is aangetoond bij beide ziekten en is uitgebreid bestudeerd bij de ziekte van Parkinson, wat een perceptief-cognitieve oorsprong suggereert. Er zijn veel minder studies uitgevoerd naar de ziekte van Huntington. Al deze studies werden echter uitgevoerd met verschillende methodologieën in kleine cohorten en de waarde van de voorgestelde studie is het gebruik van een gevalideerd en gestandaardiseerd gecomputeriseerd mentaal chronometrieparadigma, dat een beter begrip geeft van de werkingsmechanismen die vertragen bij deze twee ziekten en om meer duidelijk een ziektespecifiek profiel definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson Hoehn en Yahr stadium 1 t/m 3 en patiënten met de ziekte van Shoulson stadium I en II van Huntington, bij wie opname op de afdeling Neurologie is gepland in het kader van hun follow-up, bestaande uit een neuropsychologisch onderzoek (samen met een acuut L -dopa-toedieningstest voor patiënten met de ziekte van Parkinson) worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Franse moedertaal
  • MMSE > 20/30

  • Specifiek voor de MP en MH:

    • Ziekte van Parkinson:

      • gedefinieerd door de criteria van de UKPDSBB
      • trap 1 , 2 of 3 Hoehn en Yahr (ON)
      • leeftijd waarop de ziekte begon bekend
      • MRI van de hersenen uitgevoerd tijdens de follow-up

    • De ziekte van Huntington :

      • genetisch bepaald (CAG > 35)
      • neuroleptica bij spenen ( Tercian® en Solian® : 2 dagen; Haldol® : 5 dagen ; Tiapridal® en Xenazine : 1 dag ; Zyprexa® : 4 dagen)
      • Vroeg stadium: Fahn en Shoulson I en II is een CFT-score tussen 7 en 13

Uitsluitingscriteria:

  • Analfabetisme, schrijf- of leesproblemen
  • Visueel perceptuele gehoorstoornis of het voorkomen van lezen, tekenen, schrijven of het begrijpen van instructies
  • Visuele hallucinaties
  • Een significante geschiedenis kan klinken op cognitie (onevenwichtige schildklierdisfunctie, ischemische hartziekte of embolie, niet-gestabiliseerd of symptomatisch, progressieve neoplasie, chronisch alcoholisme gespeend of niet)
  • Huidige of eerdere neurologische aandoeningen anders dan MH of MP: ischemisch cerebraal vasculair accident of bloeding, hoofdletsel (verlies van hogere kennis in 15 minuten), epilepsie die behandeling vereist.
  • Psychische stoornissen depressie tenzij behandeld (stabiele behandeling gedurende 1 maand)
  • Psychotrope behandeling (behalve anxiolytica, antidepressivum stabiel sinds 1 maand)
  • Onvermogen om een ​​autonome operatie uit te voeren zonder technische assistentie over een afstand van 20 meter.
  • Onvermogen om 30 seconden zonder technische assistentie te staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinson best-On
twee uur na inname van twee tabletten van 125 mg dispergeerbare Modopar®
Gedragsmatig: SRT
eenvoudige reactietijd (SRT) gedefinieerd als de snelste responstijd op een doelstimulus (fase "worst-off" bij de Parkinson-patiënt)
Parkinson het slechtst af
na een ontwenningsperiode (ochtend vasten alle dopaminerge behandelingen sinds de dag voor middernacht)
Gedragsmatig: SRT
eenvoudige reactietijd (SRT) gedefinieerd als de snelste responstijd op een doelstimulus (fase "worst-off" bij de Parkinson-patiënt)
Huntington
Gedragsmatig: SRT
eenvoudige reactietijd (SRT) gedefinieerd als de snelste responstijd op een doelstimulus (fase "worst-off" bij de Parkinson-patiënt)
Controle
Gegevens verzameld uit de bestaande database
Gedragsmatig: SRT
eenvoudige reactietijd (SRT) gedefinieerd als de snelste responstijd op een doelstimulus (fase "worst-off" bij de Parkinson-patiënt)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SRT
Tijdsspanne: Dag 0
eenvoudige reactietijd (SRT) gedefinieerd als de snelste responstijd op een doelstimulus (fase "worst-off" bij de Parkinson-patiënt)
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI10-DR-DURU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren