Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie motorického zpomalení u Parkinsonovy choroby pomocí paradigmatu počítačové mentální chronometrie (ERAMPPCI)

2. prosince 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Zpomalení účinku bylo prokázáno u mnoha nemocí. Parkinsonova choroba (PD) a Huntingtonova choroba (HD) jsou dvě neurodegenerativní onemocnění postihující bazální ganglia, zejména mediální globus pallidus, a klinický projev těchto dvou onemocnění je charakterizován kombinací motorických a kognitivních poruch, ale se dvěma protichůdnými vzory. dysfunkce. Zpomalení účinku bylo prokázáno u obou těchto onemocnění a bylo rozsáhle studováno u Parkinsonovy choroby, což naznačuje percepčně-kognitivní původ. U Huntingtonovy choroby bylo provedeno mnohem méně studií. Všechny tyto studie však byly provedeny s různými metodikami v malých kohortách a hodnota navrhované studie spočívá v použití ověřeného a standardizovaného počítačového paradigmatu mentální chronometrie, které poskytuje lepší pochopení mechanismů zpomalení účinku u těchto dvou nemocí a více jasně definovat profil specifický pro onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU AMIENS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Hoehnovou a Yahrovou fází 1 až 3 Parkinsonovy choroby a pacienti s Huntingtonovou chorobou Shoulsonova stádia I a II, u kterých je naplánováno přijetí na neurologické oddělení v rámci sledování, zahrnujícího neuropsychologické vyšetření (spolu s akutním L bude zahrnut test podávání dopa u pacientů s Parkinsonovou chorobou).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve studii
  • Francouzský mateřský jazyk
  • MMSE > 20/30

  • Specifické pro MP a MH:

    • Parkinsonova choroba:

      • definované kritérii UKPDSBB
      • fáze 1, 2 nebo 3 Hoehn a Yahr (ON)
      • známý věk propuknutí nemoci
      • MRI mozku provedeno během sledování

    • Huntingtonova nemoc:

      • geneticky definované (CAG > 35)
      • neuroleptikum při odstavení (Tercian® a Solian®: 2 dny; Haldol®: 5 dnů; Tiapridal® a Xenazin: 1 den; Zyprexa®: 4 dny)
      • Rané stadium: Fahn a Shoulson I a II je skóre CFT mezi 7 a 13

Kritéria vyloučení:

  • Negramotnost, potíže s psaním nebo čtením
  • Vizuální percepční sluchový deficit nebo brání čtení, kreslení, psaní nebo porozumění pokynům
  • Vizuální halucinace
  • Významná historie může znít na základě poznání (nevyvážená dysfunkce štítné žlázy, ischemická choroba srdeční nebo embolická nestabilizovaná nebo symptomatická, progresivní neoplazie, chronický alkoholismus odstaven nebo ne)
  • Současná nebo předchozí neurologická onemocnění jiná než MH nebo MP: ischemická cévní mozková příhoda nebo krvácení, úrazy hlavy (ztráta vyšších znalostí za 15 minut), epilepsie vyžadující léčbu.
  • Psychiatrické poruchy deprese, pokud nejsou léčeny (stabilní léčba po dobu 1 měsíce)
  • Psychotropní léčba (kromě anxiolytika, antidepresiva stabilní od 1 měsíce)
  • Neschopnost dosáhnout autonomního provozu bez technické pomoci na vzdálenost 20 metrů.
  • Neschopnost stát bez technické pomoci 30 sekund.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinson best-On
dvě hodiny po užití dvou tablet 125 mg dispergovatelného přípravku Modopar®
Behaviorální: SRT
jednoduchá reakční doba (SRT) definovaná jako nejrychlejší doba odezvy na cílový stimul (fáze „nejhorší“ u pacienta s Parkinsonovou nemocí)
Nejhůře je na tom Parkinson
po období vysazení léku (ranní hladovění všechna dopaminergní léčba ode dne před půlnocí)
Behaviorální: SRT
jednoduchá reakční doba (SRT) definovaná jako nejrychlejší doba odezvy na cílový stimul (fáze „nejhorší“ u pacienta s Parkinsonovou nemocí)
Huntington
Behaviorální: SRT
jednoduchá reakční doba (SRT) definovaná jako nejrychlejší doba odezvy na cílový stimul (fáze „nejhorší“ u pacienta s Parkinsonovou nemocí)
Řízení
Data shromážděná ze stávající databáze
Behaviorální: SRT
jednoduchá reakční doba (SRT) definovaná jako nejrychlejší doba odezvy na cílový stimul (fáze „nejhorší“ u pacienta s Parkinsonovou nemocí)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SRT
Časové okno: Den 0
jednoduchá reakční doba (SRT) definovaná jako nejrychlejší doba odezvy na cílový stimul (fáze „nejhorší“ u pacienta s Parkinsonovou nemocí)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU AMIENS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

27. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI10-DR-DURU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na SRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit