通过计算机化的心理计时范式研究帕金森氏病的运动减慢 (ERAMPPCI)
2016年12月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
许多疾病都证明了行动减慢。
帕金森病 (PD) 和亨廷顿舞蹈病 (HD) 是两种影响基底神经节特别是内侧苍白球的神经退行性疾病,这两种疾病的临床表现以运动和认知障碍的结合为特征,但具有两种相反的模式的功能障碍。
行动减慢已在这两种疾病中得到证实,并已在帕金森病中得到广泛研究,表明感知认知起源。
对亨廷顿病进行的研究要少得多。
然而,所有这些研究都是在小队列中使用不同的方法进行的,拟议研究的价值在于使用经过验证和标准化的计算机化心理计时范式,更好地理解这两种疾病的作用机制以及更多明确定义特定疾病的概况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Hoehn 和 Yahr 1 至 3 期帕金森氏病患者以及 Shoulson I 期和 II 期亨廷顿氏病患者,在他们的随访中安排进入神经病房,包括神经心理学评估(连同急性 L -帕金森病患者的多巴给药试验)将包括在内
描述
纳入标准:
- 同意参与研究
- 法语母语
- 均方误差 > 20/30
具体到MP和MH:
帕金森病:
- 由 UKPDSBB 的标准定义
- 阶段 1、2 或 3 Hoehn 和 Yahr(ON)
- 已知发病年龄
- 随访期间进行的脑 MRI
亨廷顿病:
- 基因定义 (CAG > 35)
- 断奶安定药(Tercian® 和 Solian®:2 天;Haldol®:5 天;Tiapridal® 和 Xenazine:1 天;Zyprexa®:4 天)
- 早期阶段:Fahn 和 Shoulson I 和 II 是 CFT 分数在 7 到 13 之间
排除标准:
- 文盲,写作或阅读困难
- 视觉知觉听觉缺陷或无法阅读、绘画、书写或理解指令
- 视觉幻觉
- 重要的病史可能在认知上听起来(不平衡的甲状腺功能障碍、缺血性心脏病或栓塞不稳定或有症状、进行性肿瘤、慢性酒精中毒断奶或未断奶)
- 除 MH 或 MP 以外的当前或既往神经系统疾病:缺血性脑血管意外或出血、头部受伤(15 分钟内丧失更高的知识)、需要治疗的癫痫。
- 除非治疗,否则精神疾病抑郁症(稳定治疗 1 个月)
- 精神药物治疗(除抗焦虑药、抗抑郁药 1 个月以来稳定)
- 无法在 20 米的距离内在没有技术协助的情况下实现自主操作。
- 在没有技术帮助的情况下无法站立 30 秒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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帕金森最好的
服用两片 125 mg 可分散 Modopar® 片剂后两小时
|
简单反应时间 (SRT) 定义为对目标刺激的最快响应时间(帕金森病患者的“最差”阶段)
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帕金森最差
停药期后(从午夜前一天开始禁食所有多巴胺能治疗)
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简单反应时间 (SRT) 定义为对目标刺激的最快响应时间(帕金森病患者的“最差”阶段)
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亨廷顿
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简单反应时间 (SRT) 定义为对目标刺激的最快响应时间(帕金森病患者的“最差”阶段)
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控制
从现有数据库收集的数据
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简单反应时间 (SRT) 定义为对目标刺激的最快响应时间(帕金森病患者的“最差”阶段)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SRT
大体时间:第 0 天
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简单反应时间 (SRT) 定义为对目标刺激的最快响应时间(帕金森病患者的“最差”阶段)
|
第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计)
2016年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月2日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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