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Estudio de la ralentización motora en la enfermedad de Parkinson mediante un paradigma de cronometría mental computarizada (ERAMPPCI)

2 de diciembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La ralentización de la acción se ha demostrado en muchas enfermedades. La enfermedad de Parkinson (EP) y la enfermedad de Huntington (EH) son dos enfermedades neurodegenerativas que afectan a los ganglios basales, particularmente al globo pálido medial, y la expresión clínica de estas dos enfermedades se caracteriza por una combinación de trastornos motores y cognitivos, pero con dos patrones opuestos de disfunción. La ralentización de la acción se ha demostrado en ambas enfermedades y se ha estudiado ampliamente en la enfermedad de Parkinson, lo que sugiere un origen perceptivo-cognitivo. Se han realizado muchos menos estudios sobre la enfermedad de Huntington. Sin embargo, todos estos estudios se realizaron con diferentes metodologías en pequeñas cohortes y el valor del estudio propuesto es utilizar un paradigma de cronometría mental computarizada validado y estandarizado, que proporciona una mejor comprensión de los mecanismos de acción que ralentizan en estas dos enfermedades y a más definir claramente un perfil específico de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson en estadios 1 a 3 de Hoehn y Yahr y pacientes con enfermedad de Huntington en estadios I y II de Shoulson, en los que se programe el ingreso en la planta de Neurología en el contexto de su seguimiento, que comprende una evaluación neuropsicológica (junto con un L -test de administración de dopa para pacientes parkinsonianos)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptar participar en el estudio
  • lengua materna francesa
  • MMSE > 20/30

  • Específicos de MP y MH:

    • Enfermedad de Parkinson:

      • definido por los criterios del UKPDSBB
      • etapa 1, 2 o 3 Hoehn y Yahr (ON)
      • edad de inicio de la enfermedad conocida
      • resonancia magnética cerebral realizada durante el seguimiento

    • Enfermedad de Huntington :

      • definido genéticamente (CAG > 35)
      • neuroléptico de destete ( Tercian® y Solian® : 2 días; Haldol® : 5 días ; Tiapridal® y Xenazine : 1 día ; Zyprexa® : 4 días)
      • Etapa temprana: Fahn y Shoulson I y II es una puntuación CFT entre 7 y 13

Criterio de exclusión:

  • Analfabetismo, dificultad para escribir o leer
  • Déficit auditivo de percepción visual o impedimento para leer, dibujar, escribir o comprender instrucciones
  • alucinaciones visuales
  • Pueden sonar antecedentes significativos sobre la cognición (disfunción tiroidea desequilibrada, cardiopatía isquémica o embólica no estabilizada o sintomática, neoplasia progresiva, alcoholismo crónico destetado o no)
  • Enfermedades neurológicas actuales o previas distintas a HM o MP: accidente vascular cerebral isquémico o hemorragia, traumatismos craneoencefálicos (pérdida de conocimientos superiores en 15 minutos), epilepsia que requiera tratamiento.
  • Trastornos psiquiátricos depresión a menos que se trate (tratamiento estable durante 1 mes)
  • Tratamiento psicotrópico (excepto ansiolítico, antidepresivo constante desde 1 mes)
  • Incapacidad para lograr una operación autónoma sin asistencia técnica en una distancia de 20 metros.
  • Incapacidad para estar de pie sin asistencia técnica durante 30 segundos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parkinson mejor-en
dos horas después de la toma de dos comprimidos de Modopar® dispersable de 125 mg
Conductual: SRT
tiempo de reacción simple (SRT) definido como el tiempo de respuesta más rápido a un estímulo objetivo (fase "peor" en el paciente de Parkinson)
Parkinson peor
después de un período de abstinencia de drogas (ayuno por la mañana todo el tratamiento dopaminérgico desde el día antes de la medianoche)
Conductual: SRT
tiempo de reacción simple (SRT) definido como el tiempo de respuesta más rápido a un estímulo objetivo (fase "peor" en el paciente de Parkinson)
Huntington
Conductual: SRT
tiempo de reacción simple (SRT) definido como el tiempo de respuesta más rápido a un estímulo objetivo (fase "peor" en el paciente de Parkinson)
Control
Datos recopilados de la base de datos existente
Conductual: SRT
tiempo de reacción simple (SRT) definido como el tiempo de respuesta más rápido a un estímulo objetivo (fase "peor" en el paciente de Parkinson)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SRT
Periodo de tiempo: Día 0
tiempo de reacción simple (SRT) definido como el tiempo de respuesta más rápido a un estímulo objetivo (fase "peor" en el paciente de Parkinson)
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI10-DR-DURU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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