Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin motorisen hidastumisen tutkimus tietokoneistetun mielen kronometrian paradigman avulla (ERAMPPCI)

perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Toiminnan hidastuminen on osoitettu monissa sairauksissa. Parkinsonin tauti (PD) ja Huntingtonin tauti (HD) ovat kaksi neurodegeneratiivista sairautta, jotka vaikuttavat tyvihermosoluihin, erityisesti mediaaliseen globus pallidukseen, ja näiden kahden taudin kliiniselle ilmenemiselle on ominaista motoristen ja kognitiivisten häiriöiden yhdistelmä, mutta kahdella vastakkaisella tavalla. toimintahäiriöstä. Toiminnan hidastuminen on osoitettu molemmissa näissä sairauksissa, ja sitä on tutkittu laajasti Parkinsonin taudissa, mikä viittaa havainto-kognitiiviseen alkuperään. Huntingtonin taudista on tehty paljon vähemmän tutkimuksia. Kaikki nämä tutkimukset suoritettiin kuitenkin erilaisilla menetelmillä pienissä kohortteissa, ja ehdotetun tutkimuksen arvo on käyttää validoitua ja standardoitua tietokoneistettua mielen kronometriaparadigmaa, joka tarjoaa paremman ymmärryksen näiden kahden taudin hidastuvista vaikutusmekanismeista ja määritellä selvästi sairauskohtaisen profiilin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hoehnin ja Yahrin vaiheiden 1–3 Parkinsonin tautia sairastavat potilaat sekä Shoulsonin vaiheen I ja II Huntingtonin taudin potilaat, joille on sovittu vastaanotto neurologiselle osastolle seurannan yhteydessä, joka sisältää neuropsykologisen arvioinnin (yhdessä akuutin L:n kanssa -dopan antotesti Parkinson-potilaille) sisällytetään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
  • ranskan äidinkieli
  • MMSE > 20/30

  • Erityisesti MP:lle ja MH:lle:

    • Parkinsonin tauti:

      • määritelty UKPDSBB:n kriteerien mukaan
      • vaihe 1, 2 tai 3 Hoehn ja Yahr (ON)
      • sairauden alkamisikä tiedetään
      • aivojen MRI suoritettu seurannan aikana

    • Huntingtonin tauti:

      • geneettisesti määritelty (CAG > 35)
      • vieroituksen neurolepti (Tercian® ja Solian®: 2 päivää; Haldol®: 5 päivää; Tiapridal® ja Xenazine: 1 päivä; Zyprexa®: 4 päivää)
      • Varhainen vaihe: Fahn ja Shoulson I ja II ovat CFT-pisteet välillä 7-13

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukutaidottomuus, kirjoitus- tai lukuvaikeudet
  • Visuaalinen havainto-audion puute tai ohjeiden lukemisen, piirtämisen, kirjoittamisen tai ymmärtämisen estäminen
  • Visuaaliset hallusinaatiot
  • Merkittävä historia voi kuulostaa kognitiolta (epätasapainoinen kilpirauhasen toimintahäiriö, iskeeminen sydänsairaus tai embolinen epävakaa tai oireellinen, etenevä neoplasia, krooninen alkoholismi vieroitettuna tai ei)
  • Muut nykyiset tai aiemmat neurologiset sairaudet kuin MH tai MP: iskeeminen aivoverisuonisairaus tai verenvuoto, päävammat (korkeamman tiedon menetys 15 minuutissa), hoitoa vaativa epilepsia.
  • Psyykkiset häiriöt masennus, ellei sitä hoideta (stabiili hoito 1 kuukauden ajan)
  • Psykotrooppinen hoito (paitsi anksiolyyttinen, masennuslääke vakaa 1 kuukauden jälkeen)
  • Kyvyttömyys saavuttaa autonominen toiminta ilman teknistä apua 20 metrin etäisyydellä.
  • Kyvyttömyys seistä ilman teknistä apua 30 sekuntiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinson paras
kaksi tuntia kahden 125 mg:n dispergoituvan Modopar®-tabletin ottamisen jälkeen
Käyttäytyminen: SRT
yksinkertainen reaktioaika (SRT), joka määritellään nopeimmaksi vasteajaksi kohdeärsykkeelle (Parkinson-potilaan "pahin vaihe")
Parkinson pahimmassa kunnossa
lääkkeen vieroitusajan jälkeen (aamupaasto kaikki dopaminerginen hoito päivästä ennen puoltayötä)
Käyttäytyminen: SRT
yksinkertainen reaktioaika (SRT), joka määritellään nopeimmaksi vasteajaksi kohdeärsykkeelle (Parkinson-potilaan "pahin vaihe")
Huntington
Käyttäytyminen: SRT
yksinkertainen reaktioaika (SRT), joka määritellään nopeimmaksi vasteajaksi kohdeärsykkeelle (Parkinson-potilaan "pahin vaihe")
Ohjaus
Tiedot kerätään olemassa olevasta tietokannasta
Käyttäytyminen: SRT
yksinkertainen reaktioaika (SRT), joka määritellään nopeimmaksi vasteajaksi kohdeärsykkeelle (Parkinson-potilaan "pahin vaihe")

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SRT
Aikaikkuna: Päivä 0
yksinkertainen reaktioaika (SRT), joka määritellään nopeimmaksi vasteajaksi kohdeärsykkeelle (Parkinson-potilaan "pahin vaihe")
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI10-DR-DURU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa