Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av motorisk bremse ved Parkinsons sykdom ved hjelp av et datastyrt mentalkronometriparadigme (ERAMPPCI)

2. desember 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Handlingsbremsing er påvist ved mange sykdommer. Parkinsons sykdom (PD) og Huntingtons sykdom (HD) er to nevrodegenerative sykdommer som påvirker basalgangliene, spesielt den mediale globus pallidus, og det kliniske uttrykket for disse to sykdommene er preget av en kombinasjon av motoriske og kognitive lidelser, men med to motsatte mønstre av dysfunksjon. Handlingsbremsing er påvist i begge disse sykdommene og har blitt grundig studert ved Parkinsons sykdom, noe som tyder på en persepsjons-kognitiv opprinnelse. Langt færre studier er utført på Huntingtons sykdom. Imidlertid ble alle disse studiene utført med forskjellige metoder i små kohorter, og verdien av den foreslåtte studien er å bruke et validert og standardisert datastyrt mental kronometriparadigme, noe som gir en bedre forståelse av virkningsmekanismene som bremser i disse to sykdommene og flere. klart definere en sykdomsspesifikk profil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Hoehn og Yahr stadium 1 til 3 Parkinsons sykdom og pasienter med Shoulson stadium I og II Huntingtons sykdom, hvor innleggelse til nevrologisk avdeling er planlagt i forbindelse med deres oppfølging, omfattende en nevropsykologisk vurdering (sammen med en akutt L -dopa-administrasjonstest for Parkinsonpasienter) vil inkluderes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godtar å delta i studien
  • fransk morsmål
  • MMSE > 20/30

  • Spesifikt for MP og MH:

    • Parkinsons sykdom:

      • definert av kriteriene til UKPDSBB
      • trinn 1, 2 eller 3 Hoehn og Yahr (ON)
      • alder for debut av sykdommen kjent
      • hjerne MR utført under oppfølging

    • Huntingtons sykdom:

      • genetisk definert (CAG > 35)
      • avvenningsneuroleptika (Tercian® og Solian®: 2 dager; Haldol®: 5 dager; Tiapridal® og Xenazine: 1 dag; Zyprexa®: 4 dager)
      • Tidlig stadium: Fahn og Shoulson I og II er en CFT-score mellom 7 og 13

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabetisme, skrive- eller lesevansker
  • Visuell perseptuell hørselsmangel eller hindre lesing, tegning, skriving eller forståelse av instruksjoner
  • Visuelle hallusinasjoner
  • Betydelig historie kan høres ut på kognisjon (ubalansert skjoldbrusk dysfunksjon, iskemisk hjertesykdom eller embolisk ustabilisert eller symptomatisk, progressiv neoplasi, kronisk alkoholisme avvent eller ikke)
  • Nåværende eller tidligere nevrologiske sykdommer andre enn MH eller MP: iskemisk cerebral vaskulær ulykke eller blødning, hodeskader (tap av høyere kunnskap på 15 minutter), behandlingskrevende epilepsi.
  • Psykiatriske lidelser depresjon med mindre behandlet (stabil behandling i 1 måned)
  • Psykotropisk behandling (unntatt anxiolytisk, antidepressiv stabil siden 1 måned)
  • Manglende evne til å oppnå en autonom operasjon uten teknisk assistanse over en avstand på 20 meter.
  • Manglende evne til å stå uten teknisk assistanse i 30 sekunder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinson best-On
to timer etter inntak av to tabletter med 125 mg dispergerbar Modopar®
Atferdsmessig: SRT
enkel reaksjonstid (SRT) definert som den raskeste responstiden på en målstimulus (fase "verst-off" hos Parkinson-pasienten)
Parkinson verst stilt
etter en abstinensperiode (morgenfaste all dopaminerg behandling siden dagen før midnatt)
Atferdsmessig: SRT
enkel reaksjonstid (SRT) definert som den raskeste responstiden på en målstimulus (fase "verst-off" hos Parkinson-pasienten)
Huntington
Atferdsmessig: SRT
enkel reaksjonstid (SRT) definert som den raskeste responstiden på en målstimulus (fase "verst-off" hos Parkinson-pasienten)
Kontroll
Data samlet inn fra eksisterende database
Atferdsmessig: SRT
enkel reaksjonstid (SRT) definert som den raskeste responstiden på en målstimulus (fase "verst-off" hos Parkinson-pasienten)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SRT
Tidsramme: Dag 0
enkel reaksjonstid (SRT) definert som den raskeste responstiden på en målstimulus (fase "verst-off" hos Parkinson-pasienten)
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI10-DR-DURU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere