망막 변성 환자의 삶의 질 측정
2018년 11월 8일 업데이트: University of Oxford
유전성 망막 변성(IRD)은 영국에서 실명 및 부분 시력 상실의 주요 원인이며 어린 나이에 시작됩니다.
이 관찰 연구의 목적은 IRD가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 두 개의 설문지와 컴퓨터 테스트 테스트 대조 감도의 결과를 사용하는 것입니다.
이 연구는 IRD 환자의 데이터 수집과 정상 대조군의 데이터 수집을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
IRD는 개인과 가족뿐만 아니라 NHS에도 상당한 부담을 줍니다. IRD는 상속 패턴과 관련된 죄책감 및 기타 복잡한 감정으로 인해 가족 상황에서 특히 어렵습니다. 특히 질병이 진행됨에 따라 스트레스, 우울증 및 불안을 포함한 다양한 방식으로 나타나는 색소성 망막염 환자에게서 정신 건강이 악화되는 것으로 보고되었습니다. 이것은 아마도 질병 과정의 불확실성과 퇴화의 진행성으로 인해 발생합니다.
최근 연구에서는 시야 직경이 20도 감소하거나 LogMAR 0.3(6/12에 해당)보다 낮은 시력 저하로 삶의 질이 크게 저하된다고 보고했습니다. 대비 감도는 종종 시각 능력을 평가하기 위해 VA와 함께 사용됩니다. 감소된 대비를 볼 수 있는 능력의 척도이며 시력의 유용성에 큰 영향을 미칩니다. 대비 감도 기능을 삶의 질과 연관시키는 것은 시력의 이러한 측면이 환자 건강에 중요한 척도인지 여부에 대한 귀중한 정보를 제공할 것입니다. 이것은 IRD 치료를 위해 새로운 치료법이 개발되고 있기 때문에 특히 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- Oxford Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유전성 망막 변성 환자 60명이 옥스퍼드 안과 병원의 외래 진료소에서 모집될 예정입니다.
OUH 병원과 옥스퍼드 대학 주변의 광고에서 30명의 건강한 대조군을 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 18~85세의 남성 또는 여성.
- 망막 변성 또는 알려진 망막 질환이 없는 정상 연령 및 성 일치 대조군의 임상적 또는 유전적 진단.
- 시각 기능 테스트에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
참가자는 다음 중 하나에 해당하는 경우 연구에 참여할 수 없습니다.
- 1) 기존에 약시 또는 사시가 있는 경우
- 2) 평가된 측정치를 혼동시킬 수 있는 다른 망막 문제가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
유전성 망막 변성 환자는 두 가지 설문지에 답하고 컴퓨터 대비 감도 기능 테스트를 받게 됩니다.
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참가자들은 두 가지 질문에 답할 것입니다.
이들은 NEI VFQ-25 및 DLTV(시력의 일상 생활 작업)입니다.
이 테스트는 화면의 막대가 수평인지 수직인지 식별하는 환자와 관련됩니다.
대비 감도를 측정하도록 설계되었습니다.
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일반 컨트롤
광고에 의해 모집된 일반 대조군은 두 가지 질문에 답하고 대비 감도 기능을 평가하는 컴퓨터 테스트를 거칩니다.
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참가자들은 두 가지 질문에 답할 것입니다.
이들은 NEI VFQ-25 및 DLTV(시력의 일상 생활 작업)입니다.
이 테스트는 화면의 막대가 수평인지 수직인지 식별하는 환자와 관련됩니다.
대비 감도를 측정하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전성 망막 변성이 삶의 질 측정에 미치는 영향.
기간: 2016년 5월 ~ 2017년 5월
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이것은 서로 다른 상속된 망막 변성 유형 사이의 설문 결과를 비교하여 평가될 것입니다. 이는 ANOVA 테스트를 사용하여 서로 다른 유전적 돌연변이로 인한 점수를 비교하여 결정되며, 이를 통해 중추 대 말초 시각 손실을 유발하는 돌연변이를 삶의 질 측정과 연관시킬 수 있습니다.
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2016년 5월 ~ 2017년 5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대비 감도 기능이 삶의 질에 미치는 영향.
기간: 2016년 5월 ~ 2017년 5월
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대비 감도 기능은 ANOVA 테스트 및 상관 분석을 사용하여 설문 결과와 관련됩니다.
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2016년 5월 ~ 2017년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jasleen K Jolly, MSc, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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