Elämänlaatu mitataan potilailla, joilla on verkkokalvon rappeuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IRD on merkittävä taakka NHS:lle sekä yksilölle ja perheille. IRD:t ovat erityisen vaikeita perhetilanteessa syyllisyyden ja muiden perinnöllisyysmalleihin liittyvien monimutkaisten tunteiden vuoksi. Huonompaa mielenterveyttä on raportoitu potilailla, joilla on retinitis pigmentosa, mikä ilmenee useilla tavoilla, mukaan lukien stressi, masennus ja ahdistus, erityisesti taudin edetessä. Tämä johtuu todennäköisesti sairausprosessin epävarmuudesta ja rappeuman etenemisestä.
Viimeaikaiset työt ovat raportoineet, että elämänlaatu heikkenee merkittävästi, kun näkökentän halkaisija putoaa 20 astetta tai näöntarkkuus on pienempi kuin LogMAR 0,3 (vastaa 6/12). Kontrastiherkkyyttä käytetään usein yhdessä VA:n kanssa visuaalisten ominaisuuksien arvioimiseksi. Se mittaa kykyä nähdä vähentynyt kontrasti ja sillä on suuri vaikutus näön hyödyllisyyteen. Kontrastiherkkyysfunktion yhdistäminen elämänlaatuun antaa arvokasta tietoa siitä, onko tämä näkönäkökohta kriittinen mittari potilaan terveyden kannalta. Tämä on erityisen tärkeää, koska IRD:n hoitoon kehitetään uusia hoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Oxford Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies tai nainen, 18-85 v.
- Kliininen tai geneettinen diagnoosi verkkokalvon rappeutumisesta tai normaalista iästä ja sukupuolesta vastaavasta verrokista ilman tunnettua verkkokalvosairautta.
- Pystyy osallistumaan visuaalisen toiminnan testaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:
- 1) heillä on jo olemassa oleva amblyopia tai karsastus;
- 2) heillä on muita verkkokalvoongelmia, jotka voivat sekoittaa arvioituja toimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on perinnöllinen verkkokalvon rappeuma, vastaavat kahteen kyselyyn ja käyvät läpi tietokoneistetun kontrastiherkkyystestin.
|
Osallistujat vastaavat kahteen kyselyyn.
Nämä ovat NEI VFQ-25 ja DLTV (näön päivittäiset tehtävät).
Tässä testissä potilas tunnistaa, ovatko näytöllä olevat palkit vaaka- vai pystysuorat.
Se on suunniteltu mittaamaan kontrastiherkkyyttä.
|
|
Normaalit säätimet
Normaalit mainonnan avulla palkatut kontrollit vastaavat kahteen kyselyyn ja käyvät läpi tietokoneistetun testin, joka arvioi kontrastiherkkyystoimintoa.
|
Osallistujat vastaavat kahteen kyselyyn.
Nämä ovat NEI VFQ-25 ja DLTV (näön päivittäiset tehtävät).
Tässä testissä potilas tunnistaa, ovatko näytöllä olevat palkit vaaka- vai pystysuorat.
Se on suunniteltu mittaamaan kontrastiherkkyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinnöllisen verkkokalvon rappeuman vaikutus elämänlaatumittauksiin.
Aikaikkuna: Toukokuusta 2016 toukokuuhun 2017
|
Tämä arvioidaan vertaamalla kyselyn tuloksia eri perinnöllisten verkkokalvon rappeumatyyppien välillä. Tämä määritetään käyttämällä ANOVA-testiä vertaamaan eri geneettisten mutaatioiden aiheuttamia pisteitä, jolloin voimme suhteuttaa keskus- ja perifeeristä näönmenetystä aiheuttavat mutaatiot elämänlaatumittauksiin.
|
Toukokuusta 2016 toukokuuhun 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastiherkkyysfunktion vaikutus elämänlaatuun.
Aikaikkuna: Toukokuusta 2016 toukokuuhun 2017
|
Kontrastiherkkyysfunktio yhdistetään kyselyn tuloksiin ANOVA-testauksen ja korrelaatioanalyysin avulla.
|
Toukokuusta 2016 toukokuuhun 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jasleen K Jolly, MSc, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QoLMeasuresIRD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon rappeuma
-
Washington University School of MedicineValmisRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat