Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели качества жизни у пациентов с дегенерацией сетчатки

8 ноября 2018 г. обновлено: University of Oxford
Наследственная дегенерация сетчатки (IRD) является основной причиной случаев слепоты и частичной потери зрения в Великобритании и начинается в раннем возрасте. Целью данного обсервационного исследования является использование результатов двух опросников и компьютеризированного теста, тестирующего контрастную чувствительность, для оценки влияния ИРД на качество жизни. Это исследование будет включать сбор данных от пациентов с ИРЗ, а также сбор данных от контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

IRD представляет собой значительное бремя для NHS, а также для отдельных лиц и семей. IRD особенно сложны в семейной ситуации из-за чувства вины и других сложных эмоций, связанных с моделями наследования. Сообщалось о более плохом психическом здоровье у пациентов с пигментным ретинитом, проявляющемся различными способами, включая стресс, депрессию и тревогу, особенно по мере прогрессирования заболевания. Скорее всего, это связано с неопределенностью течения болезни и прогрессирующим характером дегенерации.

Недавняя работа показала, что качество жизни значительно ухудшается при уменьшении диаметра поля зрения на 20 градусов или при падении остроты зрения ниже LogMAR 0,3 (эквивалентно 6/12). Контрастная чувствительность часто используется в сочетании с VA для оценки зрительных возможностей. Это мера способности видеть уменьшенный контраст и имеет большое влияние на полезность зрения. Связь функции контрастной чувствительности с качеством жизни даст ценную информацию о том, является ли этот аспект зрения критическим показателем для здоровья пациента. Это особенно важно, поскольку для лечения ИРЗ разрабатываются новые методы лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

60 пациентов с наследственной дегенерацией сетчатки будут набраны из амбулаторной клиники Оксфордской глазной больницы. 30 здоровых контролей будут набраны из рекламы больниц OUH и Оксфордского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 85 лет.
  • Клинический или генетический диагноз дегенерации сетчатки или контрольная группа нормального возраста и пола без известного заболевания сетчатки.
  • Возможность участвовать в тестировании зрительных функций.

Критерий исключения:

  • Участник не может участвовать в исследовании, если применимо любое из следующих условий:

    • 1) у них уже есть амблиопия или косоглазие;
    • 2) у них есть какие-либо другие проблемы с сетчаткой, которые могут исказить оцениваемые показатели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Пациенты с наследственной дегенерацией сетчатки должны ответить на два вопросника и пройти компьютерный тест функции контрастной чувствительности.
Другой: Анкета
Участники ответят на две анкеты. Это NEI VFQ-25 и DLTV (повседневные задачи зрения).
Другой: Компьютеризированный тест функции контрастной чувствительности
В этом тесте пациент определяет, являются ли полосы на экране горизонтальными или вертикальными. Он предназначен для измерения контрастной чувствительности.
Нормальное управление
Обычные контроли, набранные с помощью рекламы, должны ответить на две анкеты и пройти компьютеризированный тест, который оценивает функцию контрастной чувствительности.
Другой: Анкета
Участники ответят на две анкеты. Это NEI VFQ-25 и DLTV (повседневные задачи зрения).
Другой: Компьютеризированный тест функции контрастной чувствительности
В этом тесте пациент определяет, являются ли полосы на экране горизонтальными или вертикальными. Он предназначен для измерения контрастной чувствительности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние наследственной дегенерации сетчатки на показатели качества жизни.
Временное ограничение: С мая 2016 г. по май 2017 г.
Это будет оцениваться путем сравнения результатов опроса между различными типами наследственной дегенерации сетчатки. Это будет определено с помощью тестирования ANOVA для сравнения показателей, вызванных различными генетическими мутациями, что позволит нам связать мутации, вызывающие центральную и периферическую потерю зрения, с показателями качества жизни.
С мая 2016 г. по май 2017 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние функции контрастной чувствительности на качество жизни.
Временное ограничение: С мая 2016 г. по май 2017 г.
Функция контрастной чувствительности будет связана с результатами анкеты с использованием тестирования ANOVA и корреляционного анализа.
С мая 2016 г. по май 2017 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Следователи

  • Главный следователь: Jasleen K Jolly, MSc, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QoLMeasuresIRD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться