Kwaliteit van leven maatregelen bij patiënten met netvliesdegeneratie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
IRD vormt een aanzienlijke last voor de NHS, evenals voor het individu en gezinnen. IRD's zijn bijzonder moeilijk in een gezinssituatie vanwege schuldgevoelens en andere complexe emoties die verband houden met overervingspatronen. Een slechtere geestelijke gezondheid is gemeld bij patiënten met retinitis pigmentosa, die zich op verschillende manieren manifesteert, waaronder stress, depressie en angst, vooral naarmate de ziekte vordert. Dit wordt hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt door de onzekerheid van het ziekteproces en de progressieve aard van de degeneratie.
Recent werk heeft gemeld dat de kwaliteit van leven aanzienlijk verslechtert met een daling van de gezichtsvelddiameter van 20 graden of een daling van de gezichtsscherpte lager dan LogMAR 0,3 (equivalent aan 6/12). Contrastgevoeligheid wordt vaak gebruikt in combinatie met VA om visuele mogelijkheden te beoordelen. Het is een maatstaf voor het vermogen om verminderd contrast te zien en heeft een grote invloed op de bruikbaarheid van het gezichtsvermogen. Het relateren van de contrastgevoeligheidsfunctie aan de kwaliteit van leven zal waardevolle informatie opleveren over de vraag of dit aspect van het gezichtsvermogen een kritieke maatstaf is voor de gezondheid van de patiënt. Dit is vooral belangrijk omdat er nieuwe behandelingen worden ontwikkeld voor de behandeling van IRD's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Oxford Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Man of vrouw, 18 - 85 jaar.
- Een klinische of genetische diagnose van netvliesdegeneratie of controles met een normale leeftijd en geslacht zonder bekende aandoening van het netvlies.
- In staat om deel te nemen aan visuele functietesten.
Uitsluitingscriteria:
De deelnemer mag niet deelnemen aan het onderzoek als een van de volgende situaties van toepassing is:
- 1) ze hebben een reeds bestaande amblyopie of scheelzien;
- 2) ze andere problemen met het netvlies hebben die de beoordeelde maatregelen kunnen verwarren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten met erfelijke netvliesdegeneratie zullen twee vragenlijsten beantwoorden en een computergestuurde functietest voor contrastgevoeligheid ondergaan.
|
De deelnemers beantwoorden twee vragenlijsten.
Dit zijn de NEI VFQ-25 en de DLTV (Daily Living Tasks of Vision).
Bij deze test identificeert de patiënt of balken op een scherm horizontaal of verticaal zijn.
Het is ontworpen om de contrastgevoeligheid te meten.
|
|
Normale controles
Normale controles die door advertenties worden aangeworven, beantwoorden twee vragenlijsten en ondergaan een computertest die de contrastgevoeligheidsfunctie beoordeelt.
|
De deelnemers beantwoorden twee vragenlijsten.
Dit zijn de NEI VFQ-25 en de DLTV (Daily Living Tasks of Vision).
Bij deze test identificeert de patiënt of balken op een scherm horizontaal of verticaal zijn.
Het is ontworpen om de contrastgevoeligheid te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van erfelijke netvliesdegeneratie op maatregelen voor kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Mei 2016 tot mei 2017
|
Dit zal worden beoordeeld door vragenlijstresultaten tussen verschillende erfelijke retinadegeneratietypen te vergelijken. Dit zal worden bepaald door ANOVA-testen te gebruiken om scores veroorzaakt door verschillende genetische mutaties te vergelijken, waardoor we mutaties die centraal versus perifeer visueel verlies veroorzaken, kunnen relateren aan de kwaliteit van leven.
|
Mei 2016 tot mei 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van contrastgevoeligheidsfunctie op kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Mei 2016 tot mei 2017
|
De contrastgevoeligheidsfunctie zal worden gerelateerd aan de resultaten van de vragenlijst met behulp van ANOVA-testen en correlatieanalyse.
|
Mei 2016 tot mei 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jasleen K Jolly, MSc, University of Oxford
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QoLMeasuresIRD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Retinale degeneratie
-
EyeBiotech Ltd.WervingNeovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (NVAMD) | Branch Retinal ader occlusie (BRVO)Verenigde Staten