Életminőség mérések retina degenerációban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az IRD jelentős terhet ró az NHS-re, valamint az egyénre és a családokra. Az IRD-k különösen nehézek családi helyzetben a bűntudat és az öröklődési mintákkal kapcsolatos egyéb összetett érzelmek miatt. A retinitis pigmentosa-ban szenvedő betegeknél rosszabb mentális egészségről számoltak be, amely számos módon nyilvánul meg, beleértve a stresszt, a depressziót és a szorongást, különösen a betegség előrehaladtával. Ezt nagy valószínűséggel a betegség folyamatának bizonytalansága és a degeneráció progresszív jellege okozza.
A közelmúltban végzett munkák arról számoltak be, hogy az életminőség jelentősen romlik, ha a látómező átmérője 20 fokkal csökken, vagy a látásélesség a LogMAR 0,3-nál alacsonyabb (ez 6/12-nek felel meg). A kontrasztérzékenységet gyakran használják a VA-val együtt a vizuális képességek értékelésére. Ez a csökkentett kontraszt látási képességének mértéke, és jelentős hatással van a látás hasznosságára. A kontrasztérzékenységi funkció és az életminőség összefüggése értékes információkkal szolgál arról, hogy a látás ezen aspektusa kritikus mérőszám-e a betegek egészsége szempontjából. Ez különösen fontos, mivel új kezeléseket fejlesztenek ki az IRD-k kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- Oxford Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
- Férfi vagy nő, 18-85 év közötti.
- A retina degenerációjának klinikai vagy genetikai diagnózisa vagy a normál életkor és a nemhez igazodó kontrollok ismert retinabetegség nélkül.
- Képes részt venni vizuális funkciók tesztelésében.
Kizárási kritériumok:
A résztvevő nem vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbiak bármelyike fennáll:
- 1) már meglévő amblyopia vagy kancsalság van;
- 2) bármilyen egyéb retinaproblémája van, amely megzavarhatja a kiértékelt méréseket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Az öröklött retina degenerációban szenvedő betegek két kérdőívet válaszolnak meg, és számítógépes kontrasztérzékenységi teszten esnek át.
|
A résztvevők két kérdőívre válaszolnak.
Ezek a NEI VFQ-25 és a DLTV (a látás mindennapi feladatai).
Ez a vizsgálat magában foglalja a pácienst annak megállapítására, hogy a képernyőn lévő sávok vízszintesek vagy függőlegesek.
A kontrasztérzékenység mérésére tervezték.
|
|
Normál kezelőszervek
A hirdetések által toborzott normál kontrollok két kérdőívre válaszolnak, és számítógépes teszten esnek át, amely értékeli a kontrasztérzékenységi funkciót.
|
A résztvevők két kérdőívre válaszolnak.
Ezek a NEI VFQ-25 és a DLTV (a látás mindennapi feladatai).
Ez a vizsgálat magában foglalja a pácienst annak megállapítására, hogy a képernyőn lévő sávok vízszintesek vagy függőlegesek.
A kontrasztérzékenység mérésére tervezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öröklött retina degeneráció hatása az életminőség mérésére.
Időkeret: 2016 májusától 2017 májusáig
|
Ezt a különböző öröklött retina degeneráció típusok kérdőíves eredményeinek összehasonlításával értékeljük. Ezt ANOVA-teszttel határozzuk meg a különböző genetikai mutációk által okozott pontszámok összehasonlítására, lehetővé téve a centrális és perifériás látásvesztést okozó mutációk és az életminőség-mutatók összefüggését.
|
2016 májusától 2017 májusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kontrasztérzékenységi függvény hatása az életminőségre.
Időkeret: 2016 májusától 2017 májusáig
|
A kontrasztérzékenységi függvény a kérdőív eredményeihez kapcsolódik ANOVA tesztelés és korrelációs elemzés segítségével.
|
2016 májusától 2017 májusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jasleen K Jolly, MSc, University of Oxford
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QoLMeasuresIRD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .