Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mål for livskvalitet hos patienter med nethindegeneration

8. november 2018 opdateret af: University of Oxford
Nedarvet retinal degeneration (IRD) er en væsentlig årsag til blindhed og delvist synstab i Storbritannien og starter i en tidlig alder. Formålet med denne observationsundersøgelse er at bruge resultaterne af to spørgeskemaer og en computeriseret test, der tester kontrastfølsomhed, til at vurdere virkningen af ​​IRD på livskvaliteten. Denne undersøgelse vil involvere indsamling af data fra patienter med IRD, men også indsamling af data fra normale kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IRD udgør en betydelig byrde for NHS såvel som for individet og familierne. IRD'er er særligt vanskelige i en familiesituation på grund af skyldfølelse og andre komplekse følelser relateret til arvemønstre. Dårligere mental sundhed er blevet rapporteret hos patienter med retinitis pigmentosa, hvilket viser sig på en række måder, herunder stress, depression og angst, især efterhånden som sygdommen skrider frem. Dette er højst sandsynligt forårsaget af usikkerheden i sygdomsprocessen og den progressive karakter af degenerationen.

Nyligt arbejde har rapporteret, at livskvaliteten forringes signifikant med et fald i synsfeltdiameteren på 20 grader eller et fald i synsstyrken lavere end LogMAR 0,3 (svarende til 6/12). Kontrastfølsomhed bruges ofte i forbindelse med VA til at vurdere visuelle evner. Det er et mål for evnen til at se reduceret kontrast og har stor indflydelse på synets nytte. At relatere kontrastfølsomhedsfunktion til livskvalitet vil give værdifuld information om, hvorvidt dette aspekt af synet er et kritisk mål for patientens sundhed. Dette er især vigtigt, da der udvikles nye behandlinger til behandling af IRD'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 patienter med arvelig nethindegeneration vil blive rekrutteret fra ambulatoriet i Oxford Eye Hospital. 30 sunde kontroller vil blive rekrutteret fra reklamer rundt omkring på OUH-hospitalerne og University of Oxford.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Mand eller kvinde i alderen 18-85.
  • En klinisk eller genetisk diagnose af retinal degeneration eller normal alder og kønsmatchede kontroller uden kendt nethindesygdom.
  • Kunne deltage i synsfunktionstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren må ikke deltage i undersøgelsen, hvis noget af følgende gør sig gældende:

    • 1) de har en allerede eksisterende amblyopi eller skelen;
    • 2) de har andre nethindeproblemer, der kan forvirre de vurderede foranstaltninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med arvelig nethindegeneration vil besvare to spørgeskemaer og gennemgå en computeriseret kontrastfølsomhedsfunktionstest.
Andet: Spørgeskema
Deltagerne vil besvare to spørgeskemaer. Disse er NEI VFQ-25 og DLTV (daglige levende synsopgaver).
Andet: Computerstyret kontrastfølsomhedsfunktionstest
Denne test involverer patienten, der identificerer, om streger på en skærm er vandrette eller lodrette. Den er designet til at måle kontrastfølsomhed.
Normal kontrol
Normale kontroller rekrutteret af reklamer vil besvare to spørgeskemaer og gennemgå en computeriseret test, der vurderer kontrastfølsomhedsfunktionen.
Andet: Spørgeskema
Deltagerne vil besvare to spørgeskemaer. Disse er NEI VFQ-25 og DLTV (daglige levende synsopgaver).
Andet: Computerstyret kontrastfølsomhedsfunktionstest
Denne test involverer patienten, der identificerer, om streger på en skærm er vandrette eller lodrette. Den er designet til at måle kontrastfølsomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af arvelig nethindegeneration på livskvalitetsmål.
Tidsramme: Maj 2016 til maj 2017
Dette vil blive vurderet ved at sammenligne spørgeskemaresultater mellem forskellige nedarvede nethindegenerationstyper. Dette vil blive bestemt ved at bruge ANOVA-test til at sammenligne score forårsaget af forskellige genetiske mutationer, hvilket giver os mulighed for at relatere mutationer, der forårsager centralt versus perifert synstab, til livskvalitetsmålene.
Maj 2016 til maj 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af kontrastfølsomhedsfunktion på livskvalitet.
Tidsramme: Maj 2016 til maj 2017
Kontrastfølsomhedsfunktionen vil være relateret til spørgeskemaresultaterne ved hjælp af ANOVA-test og korrelationsanalyse.
Maj 2016 til maj 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jasleen K Jolly, MSc, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (Skøn)

27. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QoLMeasuresIRD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindedegeneration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner