Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary jakości życia pacjentów ze zwyrodnieniem siatkówki

8 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Oxford
Wrodzone zwyrodnienie siatkówki (IRD) jest główną przyczyną ślepoty i częściowej utraty wzroku w Wielkiej Brytanii i rozpoczyna się w młodym wieku. Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest wykorzystanie wyników dwóch kwestionariuszy oraz skomputeryzowanego testu wrażliwości na kontrast do oceny wpływu IRD na jakość życia. To badanie będzie obejmować zbieranie danych od pacjentów z IRD, ale także zbieranie danych od normalnych kontroli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IRD stanowi znaczne obciążenie dla NHS, jak również dla poszczególnych osób i rodzin. IRDs są szczególnie trudne w sytuacji rodzinnej ze względu na poczucie winy i inne złożone emocje związane z wzorcami dziedziczenia. U pacjentów z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki zgłaszano gorsze zdrowie psychiczne, objawiające się na wiele sposobów, w tym stresem, depresją i lękiem, zwłaszcza w miarę postępu choroby. Jest to najprawdopodobniej spowodowane niepewnością przebiegu choroby i postępującym charakterem zwyrodnienia.

Ostatnie prace donoszą, że jakość życia znacznie się pogarsza wraz ze spadkiem średnicy pola widzenia o 20 stopni lub spadkiem ostrości wzroku niższym niż LogMAR 0,3 (odpowiednik 6/12). Wrażliwość na kontrast jest często używana w połączeniu z VA do oceny zdolności wzrokowych. Jest miarą zdolności widzenia o obniżonym kontraście i ma duży wpływ na użyteczność widzenia. Powiązanie funkcji wrażliwości na kontrast z jakością życia dostarczy cennych informacji na temat tego, czy ten aspekt widzenia jest krytyczną miarą zdrowia pacjentów. Jest to szczególnie ważne, ponieważ opracowywane są nowe metody leczenia IRD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 pacjentów z wrodzonym zwyrodnieniem siatkówki zostanie zrekrutowanych z ambulatorium Oxford Eye Hospital. 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej zostanie zrekrutowanych z reklam w szpitalach OUH i na Uniwersytecie Oksfordzkim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 - 85 lat.
  • Kliniczna lub genetyczna diagnoza zwyrodnienia siatkówki lub normalny wiek i dobrana pod względem płci grupa kontrolna bez znanej choroby siatkówki.
  • Potrafi uczestniczyć w testach funkcji wzrokowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie może wziąć udziału w badaniu, jeśli spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków:

    • 1) mają wcześniej niedowidzenie lub zeza;
    • 2) mają jakiekolwiek inne problemy z siatkówką, które mogą zakłócić oceniane środki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci z wrodzonym zwyrodnieniem siatkówki odpowiedzą na dwa kwestionariusze i przejdą komputerowy test funkcji wrażliwości na kontrast.
Inny: Kwestionariusz
Uczestnicy odpowiedzą na dwa kwestionariusze. Są to NEI VFQ-25 i DLTV (codzienne zadania widzenia).
Inny: Skomputeryzowany test funkcji czułości na kontrast
Ten test polega na określeniu przez pacjenta, czy paski na ekranie są poziome czy pionowe. Jest przeznaczony do pomiaru wrażliwości na kontrast.
Normalne kontrole
Normalni kontrolni rekrutowani przez reklamę odpowiedzą na dwa kwestionariusze i przejdą skomputeryzowany test oceniający funkcję wrażliwości na kontrast.
Inny: Kwestionariusz
Uczestnicy odpowiedzą na dwa kwestionariusze. Są to NEI VFQ-25 i DLTV (codzienne zadania widzenia).
Inny: Skomputeryzowany test funkcji czułości na kontrast
Ten test polega na określeniu przez pacjenta, czy paski na ekranie są poziome czy pionowe. Jest przeznaczony do pomiaru wrażliwości na kontrast.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wrodzonego zwyrodnienia siatkówki na wskaźniki jakości życia.
Ramy czasowe: Od maja 2016 do maja 2017
Zostanie to ocenione poprzez porównanie wyników kwestionariusza między różnymi dziedzicznymi typami zwyrodnienia siatkówki. Zostanie to określone za pomocą testów ANOVA w celu porównania wyników spowodowanych różnymi mutacjami genetycznymi, co pozwoli nam powiązać mutacje powodujące centralną i obwodową utratę wzroku z pomiarami jakości życia.
Od maja 2016 do maja 2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ funkcji wrażliwości na kontrast na jakość życia.
Ramy czasowe: Od maja 2016 do maja 2017
Funkcja wrażliwości na kontrast zostanie powiązana z wynikami kwestionariusza przy użyciu testów ANOVA i analizy korelacji.
Od maja 2016 do maja 2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Śledczy

  • Główny śledczy: Jasleen K Jolly, MSc, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QoLMeasuresIRD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwyrodnienie siatkówki

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj