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Lebensqualitätsmessungen bei Patienten mit Netzhautdegeneration

8. November 2018 aktualisiert von: University of Oxford
Die angeborene Netzhautdegeneration (IRD) ist eine der Hauptursachen für Blindheit und teilweisen Verlust des Sehvermögens im Vereinigten Königreich und beginnt bereits in jungen Jahren. Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Ergebnisse von zwei Fragebögen und einem computergestützten Test zur Prüfung der Kontrastempfindlichkeit zu nutzen, um die Auswirkungen von IRD auf die Lebensqualität zu bewerten. Diese Studie umfasst das Sammeln von Daten von Patienten mit IRD, aber auch das Sammeln von Daten von normalen Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

IRD stellt eine erhebliche Belastung für den NHS sowie für den Einzelnen und die Familien dar. IRDs sind in einer familiären Situation aufgrund von Schuldgefühlen und anderen komplexen Emotionen im Zusammenhang mit Vererbungsmustern besonders schwierig. Bei Patienten mit Retinitis pigmentosa wurde über eine schlechtere psychische Gesundheit berichtet, die sich auf unterschiedliche Weise manifestierte, darunter Stress, Depression und Angstzustände, insbesondere im Verlauf der Krankheit. Dies ist höchstwahrscheinlich auf die Unsicherheit des Krankheitsverlaufs und den fortschreitenden Charakter der Degeneration zurückzuführen.

Jüngste Arbeiten haben gezeigt, dass sich die Lebensqualität erheblich verschlechtert, wenn der Gesichtsfelddurchmesser um 20 Grad abnimmt oder die Sehschärfe unter LogMAR 0,3 (entspricht 6/12) abnimmt. Die Kontrastempfindlichkeit wird oft in Verbindung mit VA verwendet, um die Sehfähigkeit zu beurteilen. Es ist ein Maß für die Fähigkeit, reduzierten Kontrast zu sehen, und hat einen großen Einfluss auf den Nutzen des Sehens. Die Verknüpfung der Kontrastempfindlichkeitsfunktion mit der Lebensqualität wird wertvolle Informationen darüber liefern, ob dieser Aspekt des Sehvermögens ein entscheidender Maßstab für die Gesundheit des Patienten ist. Dies ist besonders wichtig, da neuartige Behandlungsmethoden für die Behandlung von IRDs entwickelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

60 Patienten mit angeborener Netzhautdegeneration werden aus der Ambulanz des Oxford Eye Hospital rekrutiert. 30 gesunde Kontrollpersonen werden aus der Werbung rund um die OUH-Krankenhäuser und die Universität Oxford rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männlich oder weiblich, im Alter von 18 – 85 Jahren.
  • Eine klinische oder genetische Diagnose einer Netzhautdegeneration oder normalalters- und geschlechtsangepasster Kontrollpersonen ohne bekannte Netzhauterkrankung.
  • Kann an visuellen Funktionstests teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft:

    • 1) Sie haben bereits eine Amblyopie oder Schielen;
    • 2) Sie haben andere Netzhautprobleme, die die bewerteten Maßnahmen beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit angeborener Netzhautdegeneration beantworten zwei Fragebögen und unterziehen sich einem computergestützten Kontrastempfindlichkeitsfunktionstest.
Sonstiges: Fragebogen
Die Teilnehmer beantworten zwei Fragebögen. Dies sind der NEI VFQ-25 und der DLTV (Daily Living Tasks of Vision).
Sonstiges: Computergestützter Kontrastempfindlichkeits-Funktionstest
Bei diesem Test stellt der Patient fest, ob die Balken auf einem Bildschirm horizontal oder vertikal verlaufen. Es dient zur Messung der Kontrastempfindlichkeit.
Normale Kontrollen
Durch Werbung rekrutierte normale Kontrollpersonen beantworten zwei Fragebögen und unterziehen sich einem Computertest zur Beurteilung der Kontrastempfindlichkeitsfunktion.
Sonstiges: Fragebogen
Die Teilnehmer beantworten zwei Fragebögen. Dies sind der NEI VFQ-25 und der DLTV (Daily Living Tasks of Vision).
Sonstiges: Computergestützter Kontrastempfindlichkeits-Funktionstest
Bei diesem Test stellt der Patient fest, ob die Balken auf einem Bildschirm horizontal oder vertikal verlaufen. Es dient zur Messung der Kontrastempfindlichkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der erblichen Netzhautdegeneration auf die Lebensqualität.
Zeitfenster: Mai 2016 bis Mai 2017
Dies wird durch den Vergleich der Fragebogenergebnisse zwischen verschiedenen erblichen Netzhautdegenerationstypen beurteilt. Dies wird durch den Einsatz von ANOVA-Tests ermittelt, um die durch verschiedene genetische Mutationen verursachten Werte zu vergleichen, was uns ermöglicht, Mutationen, die zentralen oder peripheren Sehverlust verursachen, mit den Lebensqualitätsmaßen in Zusammenhang zu bringen.
Mai 2016 bis Mai 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Kontrastempfindlichkeitsfunktion auf die Lebensqualität.
Zeitfenster: Mai 2016 bis Mai 2017
Die Kontrastempfindlichkeitsfunktion wird mithilfe von ANOVA-Tests und Korrelationsanalysen mit den Fragebogenergebnissen in Beziehung gesetzt.
Mai 2016 bis Mai 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Ermittler

  • Hauptermittler: Jasleen K Jolly, MSc, University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QoLMeasuresIRD

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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