- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02814435
Medidas de qualidade de vida em pacientes com degeneração da retina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A IRD representa um fardo significativo para o NHS, bem como para o indivíduo e suas famílias. IRDs são particularmente difíceis em uma situação familiar devido à culpa e outras emoções complexas relacionadas a padrões de herança. A piora da saúde mental foi relatada em pacientes com retinite pigmentosa, manifestando-se de várias maneiras, incluindo estresse, depressão e ansiedade, principalmente à medida que a doença progride. Isso é provavelmente causado pela incerteza do processo da doença e pela natureza progressiva da degeneração.
Trabalhos recentes relataram que a qualidade de vida se deteriora significativamente com uma queda no diâmetro do campo visual de 20 graus ou uma queda na acuidade visual inferior a LogMAR 0,3 (equivalente a 6/12). A sensibilidade ao contraste é frequentemente usada em conjunto com a AV para avaliar as capacidades visuais. É uma medida da capacidade de ver o contraste reduzido e tem um grande impacto na utilidade da visão. Relacionar a função de sensibilidade ao contraste com a qualidade de vida fornecerá informações valiosas sobre se esse aspecto da visão é uma medida crítica para a saúde do paciente. Isso é especialmente importante, pois novos tratamentos estão sendo desenvolvidos para o tratamento de IRDs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Homem ou mulher, de 18 a 85 anos.
- Um diagnóstico clínico ou genético de degeneração retiniana ou controles pareados por sexo e idade normal sem doença retiniana conhecida.
- Capaz de participar de testes de função visual.
Critério de exclusão:
O participante não pode entrar no estudo se qualquer um dos seguintes se aplicar:
- 1) eles têm ambliopia ou estrabismo pré-existente;
- 2) eles têm quaisquer outros problemas de retina que possam confundir as medidas avaliadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Os pacientes com degeneração retiniana hereditária responderão a dois questionários e serão submetidos a um teste computadorizado de função de sensibilidade ao contraste.
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Os participantes responderão a dois questionários.
Estes são o NEI VFQ-25 e o DLTV (tarefas de visão da vida diária).
Este teste envolve o paciente identificando se as barras em uma tela são horizontais ou verticais.
Ele é projetado para medir a sensibilidade ao contraste.
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Controles normais
Os controles normais recrutados pela propaganda responderão a dois questionários e passarão por um teste computadorizado que avalia a função de sensibilidade ao contraste.
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Os participantes responderão a dois questionários.
Estes são o NEI VFQ-25 e o DLTV (tarefas de visão da vida diária).
Este teste envolve o paciente identificando se as barras em uma tela são horizontais ou verticais.
Ele é projetado para medir a sensibilidade ao contraste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da degeneração retiniana hereditária nas medidas de qualidade de vida.
Prazo: Maio de 2016 a maio de 2017
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Isso será avaliado comparando os resultados do questionário entre diferentes tipos de degeneração retiniana hereditária. Isso será determinado usando o teste ANOVA para comparar pontuações causadas por diferentes mutações genéticas, permitindo-nos relacionar mutações que causam perda visual central versus periférica com as medidas de qualidade de vida.
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Maio de 2016 a maio de 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da função de sensibilidade ao contraste na qualidade de vida.
Prazo: Maio de 2016 a maio de 2017
|
A função de sensibilidade ao contraste será relacionada aos resultados do questionário usando o teste ANOVA e análise de correlação.
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Maio de 2016 a maio de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jasleen K Jolly, MSc, University of Oxford
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QoLMeasuresIRD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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