- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02814435
Mesures de la qualité de vie chez les patients atteints de dégénérescence rétinienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IRD représente un fardeau important pour le NHS ainsi que pour l'individu et les familles. Les IRD sont particulièrement difficiles dans une situation familiale en raison de la culpabilité et d'autres émotions complexes liées aux schémas d'héritage. Une moins bonne santé mentale a été signalée chez des patients atteints de rétinite pigmentaire, se manifestant de diverses manières, notamment le stress, la dépression et l'anxiété, en particulier à mesure que la maladie progresse. Cela est probablement dû à l'incertitude du processus de la maladie et à la nature progressive de la dégénérescence.
Des travaux récents ont rapporté que la qualité de vie se détériore significativement avec une baisse du diamètre du champ visuel de 20 degrés ou une baisse de l'acuité visuelle inférieure à LogMAR 0,3 (équivalent à 6/12). La sensibilité au contraste est souvent utilisée en conjonction avec VA pour évaluer les capacités visuelles. Il s'agit d'une mesure de la capacité à voir un contraste réduit et a un impact majeur sur l'utilité de la vision. Relier la fonction de sensibilité au contraste à la qualité de vie fournira des informations précieuses pour savoir si cet aspect de la vision est une mesure critique pour la santé du patient. Ceci est particulièrement important car de nouveaux traitements sont en cours de développement pour le traitement des IRD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Oxford Eye Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Homme ou femme, âgé de 18 à 85 ans.
- Un diagnostic clinique ou génétique de dégénérescence rétinienne ou des témoins normaux d'âge et de sexe appariés sans maladie rétinienne connue.
- Capable de participer à des tests de fonction visuelle.
Critère d'exclusion:
Le participant ne peut pas participer à l'étude si l'une des conditions suivantes s'applique :
- 1) ils ont une amblyopie préexistante ou un strabisme ;
- 2) ils ont d'autres problèmes rétiniens qui peuvent confondre les mesures évaluées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Les patients atteints de dégénérescence rétinienne héréditaire répondront à deux questionnaires et subiront un test de fonction informatisé de sensibilité au contraste.
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Les participants répondront à deux questionnaires.
Il s'agit du NEI VFQ-25 et du DLTV (tâches visuelles de la vie quotidienne).
Ce test implique que le patient identifie si les barres sur un écran sont horizontales ou verticales.
Il est conçu pour mesurer la sensibilité au contraste.
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Commandes normales
Les témoins normaux recrutés par la publicité répondront à deux questionnaires et subiront un test informatisé qui évaluera la fonction de sensibilité au contraste.
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Les participants répondront à deux questionnaires.
Il s'agit du NEI VFQ-25 et du DLTV (tâches visuelles de la vie quotidienne).
Ce test implique que le patient identifie si les barres sur un écran sont horizontales ou verticales.
Il est conçu pour mesurer la sensibilité au contraste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la dégénérescence rétinienne héréditaire sur les mesures de la qualité de vie.
Délai: Mai 2016 à Mai 2017
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Cela sera évalué en comparant les résultats du questionnaire entre différents types de dégénérescence rétinienne héréditaire. Cela sera déterminé en utilisant des tests ANOVA pour comparer les scores causés par différentes mutations génétiques, ce qui nous permettra de relier les mutations provoquant une perte visuelle centrale par rapport à la perte visuelle périphérique aux mesures de la qualité de vie.
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Mai 2016 à Mai 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la fonction de sensibilité au contraste sur la qualité de vie.
Délai: Mai 2016 à Mai 2017
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La fonction de sensibilité au contraste sera liée aux résultats du questionnaire à l'aide d'un test ANOVA et d'une analyse de corrélation.
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Mai 2016 à Mai 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jasleen K Jolly, MSc, University of Oxford
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QoLMeasuresIRD
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