Misure di qualità della vita nei pazienti con degenerazione retinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'IRD rappresenta un onere significativo per il SSN, nonché per l'individuo e le famiglie. Gli IRD sono particolarmente difficili in una situazione familiare a causa del senso di colpa e di altre emozioni complesse legate ai modelli ereditari. Nei pazienti con retinite pigmentosa è stata segnalata una salute mentale peggiore, che si manifesta in una serie di modi tra cui stress, depressione e ansia, in particolare con il progredire della malattia. Ciò è molto probabilmente causato dall'incertezza del processo patologico e dalla natura progressiva della degenerazione.
Un lavoro recente ha riportato che la qualità della vita si deteriora significativamente con un calo del diametro del campo visivo di 20 gradi o un calo dell'acuità visiva inferiore a LogMAR 0,3 (equivalente a 6/12). La sensibilità al contrasto viene spesso utilizzata insieme alla VA per valutare le capacità visive. È una misura della capacità di vedere un contrasto ridotto e ha un impatto importante sull'utilità della visione. Correlare la funzione di sensibilità al contrasto alla qualità della vita fornirà preziose informazioni sul fatto che questo aspetto della visione sia una misura critica per la salute del paziente. Ciò è particolarmente importante in quanto si stanno sviluppando nuovi trattamenti per il trattamento delle IRD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- Oxford Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 85 anni.
- Una diagnosi clinica o genetica di degenerazione retinica o controlli di pari età e sesso senza malattia retinica nota.
- In grado di partecipare a test della funzione visiva.
Criteri di esclusione:
Il partecipante non può entrare nello studio se si verifica una delle seguenti condizioni:
- 1) hanno una preesistente ambliopia o strabismo;
- 2) hanno altri problemi retinici che possono confondere le misure valutate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
I pazienti con degenerazione retinica ereditaria risponderanno a due questionari e saranno sottoposti a un test di funzionalità di sensibilità al contrasto computerizzato.
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I partecipanti risponderanno a due questionari.
Questi sono il NEI VFQ-25 e il DLTV (attività visive quotidiane).
Questo test prevede che il paziente identifichi se le barre su uno schermo sono orizzontali o verticali.
È progettato per misurare la sensibilità al contrasto.
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Controlli normali
I controlli normali reclutati dalla pubblicità risponderanno a due questionari e saranno sottoposti a un test computerizzato che valuta la funzione della sensibilità al contrasto.
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I partecipanti risponderanno a due questionari.
Questi sono il NEI VFQ-25 e il DLTV (attività visive quotidiane).
Questo test prevede che il paziente identifichi se le barre su uno schermo sono orizzontali o verticali.
È progettato per misurare la sensibilità al contrasto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto della degenerazione retinica ereditaria sulle misure di qualità della vita.
Lasso di tempo: Maggio 2016 a maggio 2017
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Ciò sarà valutato confrontando i risultati del questionario tra diversi tipi di degenerazione retinica ereditaria. Ciò sarà determinato utilizzando il test ANOVA per confrontare i punteggi causati da diverse mutazioni genetiche, consentendoci di correlare le mutazioni che causano la perdita della vista centrale rispetto a quella periferica alla qualità delle misure di vita.
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Maggio 2016 a maggio 2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto della funzione di sensibilità al contrasto sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: Maggio 2016 a maggio 2017
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La funzione di sensibilità al contrasto sarà correlata ai risultati del questionario utilizzando il test ANOVA e l'analisi di correlazione.
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Maggio 2016 a maggio 2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jasleen K Jolly, MSc, University of Oxford
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QoLMeasuresIRD
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