Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření kvality života u pacientů s degenerací sítnice

8. listopadu 2018 aktualizováno: University of Oxford
Dědičná degenerace sítnice (IRD) je hlavní příčinou slepoty a částečné ztráty zraku ve Spojeném království a začíná v raném věku. Účelem této observační studie je použít výsledky dvou dotazníků a počítačového testu testujícího kontrastní citlivost k posouzení dopadu IRD na kvalitu života. Tato studie bude zahrnovat sběr dat od pacientů s IRD, ale také sběr dat od normálních kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

IRD představuje významnou zátěž pro NHS i pro jednotlivce a rodiny. IRD jsou zvláště obtížné v rodinné situaci kvůli vině a dalším složitým emocím souvisejícím s dědičnými vzory. U pacientů s retinitis pigmentosa bylo hlášeno horší duševní zdraví, které se projevuje různými způsoby, včetně stresu, deprese a úzkosti, zejména s progresí onemocnění. To je s největší pravděpodobností způsobeno nejistotou průběhu onemocnění a progresivní povahou degenerace.

Nedávná práce uvádí, že kvalita života se významně zhoršuje s poklesem průměru zorného pole o 20 stupňů nebo poklesem zrakové ostrosti nižší než LogMAR 0,3 (ekvivalent 6/12). Kontrastní citlivost se často používá ve spojení s VA k posouzení vizuálních schopností. Je to míra schopnosti vidět snížený kontrast a má velký dopad na užitečnost vidění. Vztah funkce kontrastní citlivosti ke kvalitě života poskytne cenné informace o tom, zda je tento aspekt vidění kritickým měřítkem pro zdraví pacienta. To je zvláště důležité, protože se vyvíjejí nové léčebné postupy pro léčbu IRD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z ambulance v Oxford Eye Hospital bude přijato 60 pacientů s dědičnou degenerací sítnice. 30 zdravých kontrol bude získáno z reklamy v nemocnicích OUH a University of Oxford.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Muž nebo žena ve věku 18 - 85 let.
  • Klinická nebo genetická diagnóza degenerace sítnice nebo normální věkové a pohlaví odpovídající kontroly bez známého onemocnění sítnice.
  • Schopnost účastnit se testování vizuálních funkcí.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník se nemůže zúčastnit studie, pokud platí některá z následujících podmínek:

    • 1) mají již existující amblyopii nebo šilhání;
    • 2) mají jakékoli jiné problémy se sítnicí, které mohou zmást posuzovaná opatření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti s dědičnou degenerací sítnice odpoví na dva dotazníky a podstoupí počítačový test kontrastní citlivosti.
Jiný: Dotazník
Účastníci budou odpovídat na dva dotazníky. Jedná se o NEI VFQ-25 a DLTV (denní úkoly vidění).
Jiný: Počítačový funkční test kontrastní citlivosti
Tento test spočívá v tom, že pacient identifikuje, zda jsou pruhy na obrazovce vodorovné nebo svislé. Je určen pro měření kontrastní citlivosti.
Normální ovládání
Normální kontrolní skupiny přijaté reklamou odpoví na dva dotazníky a podstoupí počítačový test, který hodnotí funkci kontrastní citlivosti.
Jiný: Dotazník
Účastníci budou odpovídat na dva dotazníky. Jedná se o NEI VFQ-25 a DLTV (denní úkoly vidění).
Jiný: Počítačový funkční test kontrastní citlivosti
Tento test spočívá v tom, že pacient identifikuje, zda jsou pruhy na obrazovce vodorovné nebo svislé. Je určen pro měření kontrastní citlivosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dědičné degenerace sítnice na měření kvality života.
Časové okno: Května 2016 do května 2017
To bude posouzeno porovnáním výsledků dotazníku mezi různými typy dědičné degenerace sítnice. To bude stanoveno pomocí testování ANOVA pro porovnání skóre způsobených různými genetickými mutacemi, což nám umožní dát do souvislosti mutace způsobující centrální versus periferní ztrátu zraku s měřením kvality života.
Května 2016 do května 2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv funkce kontrastní citlivosti na kvalitu života.
Časové okno: Května 2016 do května 2017
Funkce kontrastní citlivosti bude vztažena k výsledkům dotazníku pomocí testování ANOVA a korelační analýzy.
Května 2016 do května 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jasleen K Jolly, MSc, University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QoLMeasuresIRD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degenerace sítnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit