视网膜变性患者的生活质量测量
2018年11月8日 更新者：University of Oxford
遗传性视网膜变性 (IRD) 是英国失明和部分视力丧失病例的主要原因，并且始于幼年。
这项观察性研究的目的是使用两份问卷的结果和一项测试对比敏感度的计算机化测试，来评估 IRD 对生活质量的影响。
这项研究将涉及收集 IRD 患者的数据，但也收集正常对照的数据。
研究概览
详细说明
IRD 给 NHS 以及个人和家庭带来了沉重的负担。 由于内疚和其他与遗传模式相关的复杂情绪，IRD 在家庭情况下尤其困难。 据报道，视网膜色素变性患者的心理健康状况较差，表现为压力、抑郁和焦虑等多种方式，尤其是随着疾病的进展。 这很可能是由疾病过程的不确定性和退化的进行性引起的。
最近的工作报告说，视野直径下降 20 度或视力下降低于 LogMAR 0.3（相当于 6/12）时，生活质量会显着下降。 对比敏感度通常与 VA 结合使用来评估视觉能力。 它是衡量降低对比度的能力，对视觉效用有重大影响。 将对比敏感度函数与生活质量联系起来，将提供有价值的信息，说明视力的这一方面是否是衡量患者健康的关键指标。 这一点尤其重要，因为正在开发用于治疗 IRD 的新疗法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxford、英国、OX3 9DU
- Oxford Eye Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将从牛津眼科医院的门诊招募 60 名遗传性视网膜变性患者。
将从 OUH 医院和牛津大学周围的广告中招募 30 名健康对照。
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 男女不限，18-85岁。
- 视网膜变性或正常年龄的临床或遗传诊断以及没有已知视网膜疾病的性别匹配对照。
- 能参加视功能检查。
排除标准：
如果符合以下任何一项，则参与者不得参加研究：
- 1) 他们有预先存在的弱视或斜视；
- 2) 他们有任何其他视网膜问题，可能会混淆所评估的措施。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
患有遗传性视网膜变性的患者将回答两份问卷并进行计算机对比敏感度功能测试。
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参与者将回答两份问卷。
这些是 NEI VFQ-25 和 DLTV（视觉的日常生活任务）。
该测试涉及患者识别屏幕上的条是水平的还是垂直的。
它旨在测量对比敏感度。
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正常对照
广告招募的正常对照将回答两份问卷，并接受评估对比敏感度功能的计算机化测试。
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参与者将回答两份问卷。
这些是 NEI VFQ-25 和 DLTV（视觉的日常生活任务）。
该测试涉及患者识别屏幕上的条是水平的还是垂直的。
它旨在测量对比敏感度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遗传性视网膜变性对生活质量测量的影响。
大体时间：2016年5月至2017年5月
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这将通过比较不同遗传性视网膜变性类型之间的问卷调查结果来评估。这将通过使用方差分析测试来比较由不同基因突变引起的分数来确定，使我们能够将导致中央和周围视力丧失的突变与生活质量措施联系起来。
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2016年5月至2017年5月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对比敏感度函数对生活质量的影响。
大体时间：2016年5月至2017年5月
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对比敏感度函数将使用 ANOVA 测试和相关分析与问卷结果相关联。
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2016年5月至2017年5月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jasleen K Jolly, MSc、University of Oxford
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月24日
首次发布 (估计)
2016年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月8日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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