선천성 특발성 만곡족의 치료에서 최소 침습적 Carroll 기법의 유효성 분석
2016년 6월 23일 업데이트: LiMing
최소 침습적 Carroll 기법을 이용한 선천성 특발성 만곡족의 치료에 대한 후향적 다기관 분석
선천성 만곡족(CCF)은 소아에서 흔히 볼 수 있는 선천성 발 기형의 일종입니다.
Ponseti 방법으로 대부분의 CCF 환자를 치료할 수 있지만 일부 환자, 특히 Dimeglio 등급 Ⅲ 및 Ⅳ로 분류된 어린이가 만족할 만한 회복을 얻지 못하는 경우가 있습니다. Carroll의 기술은 이상적인 외과적 치료 방법으로 간주됩니다.
그러나 수술 후 흉터가 상대적으로 커서 수술 후 합병증이 여전히 흔합니다.
조사자 그룹의 임상 실습을 기반으로 Carroll의 기법을 수정한 최소 침습 Carroll 기법을 적용했습니다.
Dimeglio grade Ⅲ, Ⅳ CCF의 경우 수술 후 우수 및 양호율이 90% 이상이었다.
따라서 연구자는 선천성 특발성 만곡족의 최소 침습적 Carroll 기법을 이용한 다기관 무작위 통제 시험을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
- 모병
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Zhu Yu, bachelor
- 전화번호: 86-13752899331
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Dimeglio 등급 Ⅲ 및 Ⅳ로 분류된 최초 진단된 선천성 특발성 만곡 족 증례
제외 기준:
- 연령≤28일 및 연령>4세.
- 다른 장기의 심각한 질병이 동반됩니다.
- 유전성 대사 질환 및 결합 조직 질환이 있는 어린이.
- 외상에 의한 만곡족, 뇌성마비, 선천성 다발관절 구축, 소아마비, 잠복척추갈림증, 척수질환에 의한 만곡족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
최소 침습적 캐롤 기법
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환자는 발뒤꿈치, 발의 내측 및 족저에 각각 3개의 작은 절개를 통해 최소 침습적 캐롤 기법으로 치료됩니다.
긴다리 석고붕대고정을 6-8주 동안 시행하였다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
폰세티 방법
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대조군으로 환자는 수기 교정, 연속 석고, 아킬레스건 절단, 고정 등 여러 단계를 포함하는 고전적인 폰세티 방법으로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dimeglio 분류 시스템
기간: 0개월(치료 전); 3개월, 1년, 3년(치료 후)
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치료 전후 등급 평가
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0개월(치료 전); 3개월, 1년, 3년(치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피라니 스코어링 시스템
기간: 0개월(치료 전); 3개월, 1년, 3년(치료 후)
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치료 전후 등급 평가
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0개월(치료 전); 3개월, 1년, 3년(치료 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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거골두각도 측정
기간: 0개월(치료 전); 3개월, 1년, 3년(치료 후)
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치료 전후 등급 평가
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0개월(치료 전); 3개월, 1년, 3년(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ming Li, master, Children's Hospital of Chongqing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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