Анализ эффективности малоинвазивной методики Кэрролла при лечении врожденной идиопатической косолапости
23 июня 2016 г. обновлено: LiMing
Ретроспективный многоцентровый анализ лечения врожденной идиопатической косолапости с помощью малоинвазивной методики Кэрролла
Врожденная косолапость (ВКФ) — это распространенная врожденная деформация стопы у детей.
Хотя метод Понсети может вылечить большинство пациентов с CCF, все еще есть часть пациентов, которые не могут добиться удовлетворительного выздоровления, особенно дети, классифицированные как классы Dimeglio Ⅲ и Ⅳ. Методика Кэрролла считается идеальным методом оперативного лечения.
Но послеоперационный рубец относительно велик, и, соответственно, послеоперационные осложнения все еще часты.
На основании клинической практики исследовательской группы была применена модификация методики Кэрролла — малоинвазивная методика Кэрролла.
Для степени Dimeglio Ⅲ и Ⅳ CCF послеоперационный показатель «отлично» и «хорошо» составлял более 90%.
Поэтому исследователем было проведено многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование по лечению врожденной идиопатической косолапости малоинвазивным методом Кэрролла.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400014
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Zhu Yu, bachelor
- Номер телефона: 86-13752899331
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 4 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Впервые диагностированные случаи врожденной идиопатической косолапости, классифицированные как Ⅲ и Ⅳ степени по Димеглио.
Критерий исключения:
- Возраст≤28 дней и возраст>4 года.
- Сопровождается серьезными заболеваниями других органов.
- Дети с наследственными заболеваниями обмена веществ и соединительной ткани.
- Косолапость, вызванная травмой, церебральным параличом, врожденной множественной контрактурой суставов, полиомиелитом, скрытой расщелиной позвоночника и косолапостью, вызванной заболеванием спинного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Минимально инвазивная техника Кэрролла
|
Пациенту будет проведено лечение по малоинвазивной методике Кэрролла с тремя небольшими разрезами на пятке, медиальной стороне стопы и подошвенной поверхности стопы соответственно.
Накладывали гипсовую лонгету на длинную ногу на 6-8 недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Метод Понсети
|
В качестве контроля пациент будет лечиться классическим методом Понсети, включающим несколько этапов: манипуляционная коррекция, непрерывный гипс, перерезка ахиллова сухожилия, фиксация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система классификации Димельо
Временное ограничение: 0 месяцев (до лечения); 3-й месяц, 1-й год, 3-й год (после лечения)
|
оценить степень до и после лечения
|
0 месяцев (до лечения); 3-й месяц, 1-й год, 3-й год (после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система подсчета очков Пирани
Временное ограничение: 0 месяцев (до лечения); 3-й месяц, 1-й год, 3-й год (после лечения)
|
оценить степень до и после лечения
|
0 месяцев (до лечения); 3-й месяц, 1-й год, 3-й год (после лечения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение таранно-пяточного угла
Временное ограничение: 0 месяцев (до лечения); 3-й месяц, 1-й год, 3-й год (после лечения)
|
оценить степень до и после лечения
|
0 месяцев (до лечения); 3-й месяц, 1-й год, 3-й год (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ming Li, master, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHChongqingMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .