Carroll微创技术治疗先天性特发性马蹄足的疗效分析
2016年6月23日 更新者：LiMing
卡罗尔微创技术治疗先天性特发性马蹄内翻足的回顾性多中心分析
先天性马蹄内翻足（CCF）是一种常见的儿童先天性足部畸形。
虽然Ponseti方法可以治愈大部分CCF患者，但仍有部分患者不能获得满意的恢复，尤其是Dimeglio Ⅲ级和Ⅳ级的患儿。 Carroll的技术被认为是一种理想的外科治疗方法。
但术后疤痕较大，相应的术后并发症仍较常见。
基于研究者小组的临床实践，应用了 Carroll 技术的改良版，即微创 Carroll 技术。
对于Dimeglio Ⅲ级和Ⅳ级CCF，术后优良率均在90%以上。
因此，研究者开展了微创Carroll技术治疗先天性特发性马蹄内翻足的多中心随机对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400014
- 招聘中
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
接触：
- Zhu Yu, bachelor
- 电话号码：86-13752899331
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首例诊断为Dimeglio Ⅲ、Ⅳ级先天性特发性马蹄内翻足病例
排除标准：
- 年龄≤28天，且年龄>4岁。
- 伴有其他器官的严重疾病。
- 患有遗传性代谢病和结缔组织病的儿童。
- 外伤、脑瘫、先天性多关节挛缩、小儿麻痹症、隐性脊柱裂、脊髓病所致马蹄内翻足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
卡罗尔微创技术
|
患者将接受微创 Carroll 技术治疗，分别在足跟、足内侧和足底切开 3 个小切口。
长腿石膏固定6-8周
|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
潘塞蒂法
|
作为对照，患者将接受经典的 Ponseti 方法治疗，包括多个步骤：手法矫正、连续石膏、跟腱切割、固定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Dimeglio分类系统
大体时间：0个月（治疗前）；第3个月、第1年、第3年（治疗后）
|
评估治疗前后的等级
|
0个月（治疗前）；第3个月、第1年、第3年（治疗后）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮拉尼评分系统
大体时间：0个月（治疗前）；第3个月、第1年、第3年（治疗后）
|
评估治疗前后的等级
|
0个月（治疗前）；第3个月、第1年、第3年（治疗后）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
距跟角测量
大体时间：0个月（治疗前）；第3个月、第1年、第3年（治疗后）
|
评估治疗前后的等级
|
0个月（治疗前）；第3个月、第1年、第3年（治疗后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ming Li, master、Children's Hospital of Chongqing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计)
2016年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月23日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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