Analisi dell'efficacia della tecnica mininvasiva di Carroll nel trattamento del piede torto idiopatico congenito
23 giugno 2016 aggiornato da: LiMing
Un'analisi multicentrica retrospettiva sul trattamento del piede torto idiopatico congenito con la tecnica di Carroll minimamente invasiva
Il piede torto congenito (CCF) è una sorta di comune deformità congenita del piede nei bambini.
Sebbene il metodo Ponseti possa curare la maggior parte dei pazienti con CCF, ci sono ancora una parte dei pazienti che non possono ottenere un recupero soddisfacente, specialmente quei bambini classificati come Dimeglio grado Ⅲ e Ⅳ. La tecnica di Carroll è considerata un metodo ideale di trattamento chirurgico.
Ma la cicatrice postoperatoria è relativamente grande e di conseguenza le complicanze postoperatorie sono ancora comuni.
Sulla base della pratica clinica del gruppo dello sperimentatore, è stata applicata una modifica della tecnica di Carroll, la tecnica di Carroll minimamente invasiva.
Per il grado Dimeglio Ⅲ e Ⅳ CCF, il tasso postoperatorio eccellente e buono è stato superiore al 90%.
Pertanto, il ricercatore ha condotto uno studio controllato randomizzato multicentrico sul trattamento del piede torto idiopatico congenito con la tecnica di Carroll minimamente invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
- Reclutamento
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Contatto:
- Zhu Yu, bachelor
- Numero di telefono: 86-13752899331
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 settimane a 4 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primi casi diagnosticati di piede torto idiopatico congenito classificati come grado Dimeglio Ⅲ e Ⅳ
Criteri di esclusione:
- Età≤28 giorni ed Età>4 anni.
- Accompagnato da gravi malattie di altri organi.
- Bambini con malattia metabolica ereditaria e malattia del tessuto connettivo.
- Piede torto causato da trauma, paralisi cerebrale, contrattura articolare multipla congenita, poliomielite, spina bifida occulta e piede torto derivato da malattia del midollo spinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Tecnica mininvasiva di Carroll
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Il paziente verrà trattato con tecnica di Carroll minimamente invasiva mediante 3 piccole incisioni nel tallone, nel lato mediale del piede e nella planta pedis, rispettivamente.
La fissazione dell'ingessatura della gamba lunga è stata applicata per 6-8 settimane
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Metodo Ponsetti
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Come controllo, il paziente verrà trattato con il classico metodo Ponseti, comprendente più passaggi: correzione manipolativa, gesso continuo, taglio del tendine d'Achille, fissazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema di classificazione Dimeglio
Lasso di tempo: 0 mesi (prima del trattamento); 3° mese, 1° anno, 3° anno (dopo il trattamento)
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valutare il grado prima e dopo il trattamento
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0 mesi (prima del trattamento); 3° mese, 1° anno, 3° anno (dopo il trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema di punteggio Pirani
Lasso di tempo: 0 mesi (prima del trattamento); 3° mese, 1° anno, 3° anno (dopo il trattamento)
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valutare il grado prima e dopo il trattamento
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0 mesi (prima del trattamento); 3° mese, 1° anno, 3° anno (dopo il trattamento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione dell'angolo talocanale
Lasso di tempo: 0 mesi (prima del trattamento); 3° mese, 1° anno, 3° anno (dopo il trattamento)
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valutare il grado prima e dopo il trattamento
|
0 mesi (prima del trattamento); 3° mese, 1° anno, 3° anno (dopo il trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming Li, master, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
28 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHChongqingMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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