Minimaaliinvasiivisen Carrollin tekniikan tehokkuusanalyysi synnynnäisen idiopaattisen nuijajalan hoidossa
torstai 23. kesäkuuta 2016 päivittänyt: LiMing
Retrospektiivinen monikeskusanalyysi synnynnäisen idiopaattisen nuijajalan hoidosta minimaalisesti invasiivisella Carrollin tekniikalla
Synnynnäinen lampijalka (CCF) on eräänlainen yleinen synnynnäinen jalan epämuodostuma lapsilla.
Vaikka Ponseti-menetelmällä voidaan parantaa useimmat CCF-potilaat, osa potilaista ei edelleenkään voi toipua tyydyttävästi, varsinkin ne lapset, jotka on luokiteltu Dimeglio-asteen Ⅲ ja Ⅳ. Carrollin tekniikkaa pidetään ihanteellisena kirurgisen hoidon menetelmänä.
Mutta leikkauksen jälkeinen arpi on suhteellisen suuri, ja siksi leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat edelleen yleisiä.
Tutkijaryhmän kliinisen käytännön perusteella sovellettiin Carrollin tekniikan modifikaatiota, minimaalisesti invasiivista Carrollin tekniikkaa.
Dimeglio-luokkien Ⅲ ja Ⅳ CCF kohdalla leikkauksen jälkeinen erinomainen ja hyvä osuus oli yli 90 %.
Siksi tutkija suoritti monikeskustutkimuksen, satunnaistetun, kontrolloidun synnynnäisen idiopaattisen lampijalan hoidossa minimaalisesti invasiivisella Carrollin tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhu Yu, bachelor
- Puhelinnumero: 86-13752899331
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 4 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäiset diagnosoidut synnynnäiset idiopaattiset lampijalkatapaukset, jotka luokiteltiin Dimeglio-asteiksi Ⅲ ja Ⅳ
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä≤28 päivää ja ikä>4 vuotta.
- Mukana muiden elinten vakavat sairaudet.
- Lapset, joilla on perinnöllinen aineenvaihduntasairaus ja sidekudossairaus.
- Trauma, aivohalvaus, synnynnäinen moninivelsupistus, polio, spina bifida occulta ja selkäydinsairaudesta johtuva lampijalka.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Minimaaliinvasiivinen Carrollin tekniikka
|
Potilasta hoidetaan minimaalisesti invasiivisella Carrollin tekniikalla tekemällä 3 pientä viiltoa kantapäähän, jalan mediaaliselle puolelle ja jalkapohjaan.
Pitkän jalan kipsikiinnitystä käytettiin 6-8 viikkoa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Ponsetin menetelmä
|
Kontrollina potilasta hoidetaan klassisella Ponseti-menetelmällä, joka sisältää useita vaiheita: manipuloiva korjaus, jatkuva laastari, akillesjänteen leikkaus, kiinnitys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dimeglio-luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 0 kuukautta (ennen hoitoa); 3. kuukausi, 1. vuosi, 3. vuosi (hoidon jälkeen)
|
arvioi arvosana ennen ja jälkeen hoidon
|
0 kuukautta (ennen hoitoa); 3. kuukausi, 1. vuosi, 3. vuosi (hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piranin pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: 0 kuukautta (ennen hoitoa); 3. kuukausi, 1. vuosi, 3. vuosi (hoidon jälkeen)
|
arvioi arvosana ennen ja jälkeen hoidon
|
0 kuukautta (ennen hoitoa); 3. kuukausi, 1. vuosi, 3. vuosi (hoidon jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
talocalcaneal kulman mittaus
Aikaikkuna: 0 kuukautta (ennen hoitoa); 3. kuukausi, 1. vuosi, 3. vuosi (hoidon jälkeen)
|
arvioi arvosana ennen ja jälkeen hoidon
|
0 kuukautta (ennen hoitoa); 3. kuukausi, 1. vuosi, 3. vuosi (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ming Li, master, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
- Jalkojen epämuodostumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHChongqingMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .