A minimálisan invazív Carroll-technika hatékonyságának elemzése a veleszületett idiopátiás lúdtalp kezelésében
2016. június 23. frissítette: LiMing
A veleszületett idiopátiás lúdtalp kezelésének retrospektív multicentrikus elemzése minimálisan invazív Carroll technikával
A veleszületett lúdtalp (CCF) egyfajta gyakori veleszületett lábdeformitás gyermekeknél.
Bár a Ponseti módszerrel a legtöbb CCF-beteg meggyógyul, a betegek egy része még mindig nem gyógyul meg kielégítően, különösen a Dimeglio Ⅲ és Ⅳ fokozatú gyermekek. Carroll technikáját a sebészeti kezelés ideális módszerének tartják.
De a műtét utáni heg viszonylag nagy, és ennek megfelelően a posztoperatív szövődmények továbbra is gyakoriak.
A vizsgálócsoport klinikai gyakorlata alapján a Carroll-technika egy módosítását, a minimálisan invazív Carroll-technikát alkalmaztuk.
A Dimeglio fokozatú Ⅲ és Ⅳ CCF esetében a posztoperatív kiváló és jó arány 90% felett volt.
Ezért a vizsgáló többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot végzett a veleszületett idiopátiás lúdtalp minimálisan invazív Carroll-technikával történő kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400014
- Toborzás
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhu Yu, bachelor
- Telefonszám: 86-13752899331
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hét (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első diagnosztizált veleszületett idiopátiás lúdtalp esetek Dimeglio fokozatú Ⅲ és Ⅳ kategóriába sorolva
Kizárási kritériumok:
- Életkor ≤ 28 nap, életkor > 4 év.
- Más szervek súlyos betegségei kísérik.
- Öröklött anyagcsere- és kötőszöveti betegségben szenvedő gyermekek.
- Trauma, cerebrális bénulás, veleszületett többszörös ízületi kontraktúra, gyermekbénulás, spina bifida occulta és gerincvelői betegségből származó lúdtalp okozta lúdtalp.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Minimálisan invazív Carroll-technika
|
A pácienst minimálisan invazív Carroll technikával kezeljük, 3 kis bemetszést a sarokban, a láb mediális oldalán és a planta pedisben.
A hosszú lábú gipszrögzítést 6-8 hétig alkalmaztuk
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Ponseti módszer
|
Kontrollként a pácienst a klasszikus Ponseti módszerrel kezeljük, amely több lépésből áll: manipulatív korrekció, folyamatos gipsz, achilles-ín vágás, rögzítés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dimeglio osztályozási rendszer
Időkeret: 0 hónap (a kezelés előtt); 3. hónap, 1. év, 3. év (a kezelés után)
|
értékelje az osztályzatot a kezelés előtt és után
|
0 hónap (a kezelés előtt); 3. hónap, 1. év, 3. év (a kezelés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pirani pontozási rendszer
Időkeret: 0 hónap (a kezelés előtt); 3. hónap, 1. év, 3. év (a kezelés után)
|
értékelje az osztályzatot a kezelés előtt és után
|
0 hónap (a kezelés előtt); 3. hónap, 1. év, 3. év (a kezelés után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
talocalcanealis szögmérés
Időkeret: 0 hónap (a kezelés előtt); 3. hónap, 1. év, 3. év (a kezelés után)
|
értékelje az osztályzatot a kezelés előtt és után
|
0 hónap (a kezelés előtt); 3. hónap, 1. év, 3. év (a kezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming Li, master, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHChongqingMU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .