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Análisis de eficacia de la técnica de Carroll mínimamente invasiva en el tratamiento del pie zambo idiopático congénito

23 de junio de 2016 actualizado por: LiMing

Un análisis multicéntrico retrospectivo sobre el tratamiento del pie zambo idiopático congénito con la técnica de Carroll mínimamente invasiva

El pie zambo congénito (CCF) es un tipo de deformidad congénita común en los pies de los niños. Aunque el método Ponseti puede curar a la mayoría de los pacientes con CCF, todavía hay una parte de los pacientes que no pueden recuperarse satisfactoriamente, especialmente aquellos niños clasificados como grado Dimeglio Ⅲ y Ⅳ. La técnica de Carroll se considera un método ideal de tratamiento quirúrgico. Pero la cicatriz postoperatoria es relativamente grande y, en consecuencia, las complicaciones postoperatorias siguen siendo comunes. Con base en la práctica clínica del grupo de investigadores, se aplicó una modificación de la técnica de Carroll, técnica de Carroll mínimamente invasiva. Para el grado Dimeglio Ⅲ y Ⅳ CCF, la tasa postoperatoria excelente y buena fue superior al 90%. Por lo tanto, el investigador realizó un ensayo controlado aleatorio multicéntrico sobre el tratamiento del pie zambo idiopático congénito con la técnica de Carroll mínimamente invasiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ming Li, master
  • Número de teléfono: 86-023-63633321
  • Correo electrónico: lm3180@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hang Liu, doctorate
  • Número de teléfono: 86-15923384065
  • Correo electrónico: liuhcq@yeah.net

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Zhu Yu, bachelor
          • Número de teléfono: 86-13752899331

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 4 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primeros casos de pie zambo idiopático congénito diagnosticados clasificados como Dimeglio grado Ⅲ y Ⅳ

Criterio de exclusión:

  • Edad≤28 días, y Edad>4 años.
  • Acompañado de enfermedades graves de otros órganos.
  • Niños con enfermedad metabólica hereditaria y enfermedad del tejido conectivo.
  • Pie zambo causado por trauma, parálisis cerebral, contractura articular múltiple congénita, poliomielitis, espina bífida oculta y pie zambo derivado de enfermedad de la médula espinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Técnica mínimamente invasiva de Carroll
El paciente será tratado con la técnica de Carroll mínimamente invasiva mediante 3 pequeñas incisiones en el talón, en la cara medial del pie y en la planta del pie, respectivamente. Se aplicó la fijación de yeso de pierna larga durante 6-8 semanas
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Método Ponseti
Como control, el paciente será tratado con el método Ponseti clásico, que incluye múltiples pasos: corrección manipulativa, yeso continuo, corte del tendón de Aquiles, fijación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de clasificación Dimeglio
Periodo de tiempo: 0 mes (antes del tratamiento); 3er mes, 1er año, 3er año (después del tratamiento)
evaluar el grado antes y después del tratamiento
0 mes (antes del tratamiento); 3er mes, 1er año, 3er año (después del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de puntuación Pirani
Periodo de tiempo: 0 mes (antes del tratamiento); 3er mes, 1er año, 3er año (después del tratamiento)
evaluar el grado antes y después del tratamiento
0 mes (antes del tratamiento); 3er mes, 1er año, 3er año (después del tratamiento)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del ángulo talocalcáneo
Periodo de tiempo: 0 mes (antes del tratamiento); 3er mes, 1er año, 3er año (después del tratamiento)
evaluar el grado antes y después del tratamiento
0 mes (antes del tratamiento); 3er mes, 1er año, 3er año (después del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ming Li, master, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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