Analyse de l'efficacité de la technique mini-invasive de Carroll dans le traitement du pied bot idiopathique congénital
23 juin 2016 mis à jour par: LiMing
Une analyse multicentrique rétrospective sur le traitement du pied bot idiopathique congénital avec la technique de Carroll mini-invasive
Le pied bot congénital (CCF) est une sorte de malformations congénitales courantes du pied chez les enfants.
Bien que la méthode Ponseti puisse guérir la plupart des patients CCF, il y a encore une partie des patients qui ne peuvent pas obtenir un rétablissement satisfaisant, en particulier les enfants classés dans les grades Dimeglio Ⅲ et Ⅳ. La technique de Carroll est considérée comme une méthode idéale de traitement chirurgical.
Mais la cicatrice postopératoire est relativement grande et, par conséquent, les complications postopératoires sont encore fréquentes.
Sur la base de la pratique clinique du groupe de l'investigateur, une modification de la technique de Carroll, la technique de Carroll mini-invasive, a été appliquée.
Pour le Dimeglio grade Ⅲ et Ⅳ CCF, le taux postopératoire excellent et bon était supérieur à 90 %.
Par conséquent, l'investigateur a mené un essai contrôlé randomisé multicentrique sur le traitement du pied bot idiopathique congénital avec la technique de Carroll mini-invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ming Li, master
- Numéro de téléphone: 86-023-63633321
- E-mail: lm3180@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hang Liu, doctorate
- Numéro de téléphone: 86-15923384065
- E-mail: liuhcq@yeah.net
Lieux d'étude
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
- Recrutement
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Zhu Yu, bachelor
- Numéro de téléphone: 86-13752899331
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 4 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Premiers cas de pieds bots idiopathiques congénitaux diagnostiqués classés dans les grades Dimeglio Ⅲ et Ⅳ
Critère d'exclusion:
- Age≤28 jours et Age>4 ans.
- Accompagné de maladies graves d'autres organes.
- Enfants atteints d'une maladie métabolique héréditaire et d'une maladie du tissu conjonctif.
- Pied bot causé par un traumatisme, une paralysie cérébrale, une contracture articulaire congénitale multiple, la poliomyélite, le spina bifida occulta et un pied bot dérivé d'une maladie de la moelle épinière.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Technique de Carroll mini-invasive
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Le patient sera traité avec la technique mini-invasive de Carroll par 3 petites incisions dans le talon, dans la face médiale du pied et dans la planta pedis, respectivement.
La fixation du plâtre de la jambe longue a été appliquée pendant 6 à 8 semaines
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Méthode Ponseti
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En guise de contrôle, le patient sera traité avec la méthode classique de Ponseti, comprenant plusieurs étapes : correction manuelle, plâtre continu, coupe du tendon d'Achille, fixation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système de classification Dimeglio
Délai: 0 mois (avant traitement); 3ème mois, 1ère année, 3ème année (après traitement)
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évaluer le grade avant et après le traitement
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0 mois (avant traitement); 3ème mois, 1ère année, 3ème année (après traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système de notation Pirani
Délai: 0 mois (avant traitement); 3ème mois, 1ère année, 3ème année (après traitement)
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évaluer le grade avant et après le traitement
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0 mois (avant traitement); 3ème mois, 1ère année, 3ème année (après traitement)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de l'angle talocalcanéen
Délai: 0 mois (avant traitement); 3ème mois, 1ère année, 3ème année (après traitement)
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évaluer le grade avant et après le traitement
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0 mois (avant traitement); 3ème mois, 1ère année, 3ème année (après traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming Li, master, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
28 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHChongqingMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
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