Análise da eficácia da técnica minimamente invasiva de Carroll no tratamento do pé torto idiopático congênito
23 de junho de 2016 atualizado por: LiMing
Uma análise multicêntrica retrospectiva sobre o tratamento do pé torto idiopático congênito com a técnica minimamente invasiva de Carroll
O pé torto congênito (CCF) é um tipo de deformidade congênita comum do pé em crianças.
Embora o método de Ponseti possa curar a maioria dos pacientes com FCC, ainda há parte dos pacientes que não conseguem uma recuperação satisfatória, especialmente aquelas crianças classificadas como grau Dimeglio Ⅲ e Ⅳ. A técnica de Carroll é considerada o método ideal de tratamento cirúrgico.
Mas a cicatriz pós-operatória é relativamente grande e, portanto, as complicações pós-operatórias ainda são comuns.
Com base na prática clínica do grupo do investigador, foi aplicada uma modificação da técnica de Carroll, a técnica minimamente invasiva de Carroll.
Para o grau Dimeglio Ⅲ e Ⅳ CCF, a taxa de excelente e bom pós-operatório foi superior a 90%.
Portanto, o investigador conduziu um estudo controlado randomizado multicêntrico sobre o tratamento do pé torto idiopático congênito com a técnica minimamente invasiva de Carroll.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Recrutamento
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Contato:
- Zhu Yu, bachelor
- Número de telefone: 86-13752899331
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 4 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiros casos diagnosticados de pé torto idiopático congênito classificados como grau Dimeglio Ⅲ e Ⅳ
Critério de exclusão:
- Idade≤28 dias e Idade>4 anos.
- Acompanhado por doenças graves de outros órgãos.
- Crianças com doença metabólica hereditária e doença do tecido conjuntivo.
- Pé torto causado por trauma, paralisia cerebral, contratura articular múltipla congênita, poliomielite, espinha bífida oculta e pé torto derivado de doença da medula espinhal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Técnica Minimamente Invasiva de Carroll
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O paciente será tratado com a técnica de Carroll minimamente invasiva por 3 pequenas incisões no calcanhar, na face medial do pé e na planta do pé, respectivamente.
Fixação de gesso de perna longa foi aplicada por 6-8 semanas
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Método Ponseti
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Como controle, o paciente será tratado com o método clássico de Ponseti, incluindo várias etapas: correção manipulativa, gesso contínuo, corte do tendão de Aquiles, fixação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de classificação Dimeglio
Prazo: 0 mês (antes do tratamento); 3º mês, 1º ano, 3º ano (após o tratamento)
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avaliar a nota antes e depois do tratamento
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0 mês (antes do tratamento); 3º mês, 1º ano, 3º ano (após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de pontuação Pirani
Prazo: 0 mês (antes do tratamento); 3º mês, 1º ano, 3º ano (após o tratamento)
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avaliar a nota antes e depois do tratamento
|
0 mês (antes do tratamento); 3º mês, 1º ano, 3º ano (após o tratamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida do ângulo talocalcâneo
Prazo: 0 mês (antes do tratamento); 3º mês, 1º ano, 3º ano (após o tratamento)
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avaliar a nota antes e depois do tratamento
|
0 mês (antes do tratamento); 3º mês, 1º ano, 3º ano (após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ming Li, master, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHChongqingMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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