Analiza skuteczności małoinwazyjnej techniki Carrolla w leczeniu wrodzonej idiopatycznej stopy końsko-szpotawej
23 czerwca 2016 zaktualizowane przez: LiMing
Retrospektywna wieloośrodkowa analiza leczenia wrodzonej idiopatycznej stopy końsko-szpotawej małoinwazyjną techniką Carrolla
Wrodzona stopa końsko-szpotawa (CCF) jest rodzajem częstych wrodzonych deformacji stóp u dzieci.
Chociaż metoda Ponsetiego może wyleczyć większość pacjentów z CCF, nadal istnieje część pacjentów, którzy nie mogą uzyskać zadowalającego powrotu do zdrowia, zwłaszcza te dzieci sklasyfikowane jako Dimeglio stopnia Ⅲ i Ⅳ. Technika Carrolla uważana jest za idealną metodę leczenia chirurgicznego.
Ale blizna pooperacyjna jest stosunkowo duża, a zatem powikłania pooperacyjne są nadal powszechne.
W oparciu o praktykę kliniczną grupy badaczy zastosowano modyfikację techniki Carrolla, minimalnie inwazyjną technikę Carrolla.
Dla stopnia Dimeglio Ⅲ i Ⅳ CCF, pooperacyjny wskaźnik doskonały i dobry wyniósł ponad 90%.
Dlatego badacz przeprowadził wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące leczenia wrodzonej idiopatycznej stopy końsko-szpotawej minimalnie inwazyjną techniką Carrolla.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Zhu Yu, bachelor
- Numer telefonu: 86-13752899331
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie do 4 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsze zdiagnozowane przypadki wrodzonej idiopatycznej stopy końsko-szpotawej sklasyfikowane jako stopień Dimeglio Ⅲ i Ⅳ
Kryteria wyłączenia:
- Wiek≤28 dni i Wiek>4 lata.
- Towarzyszą poważne choroby innych narządów.
- Dzieci z wrodzoną chorobą metaboliczną i chorobą tkanki łącznej.
- Stopa końsko-szpotawa spowodowana urazem, mózgowym porażeniem dziecięcym, wrodzonym przykurczem wielu stawów, polio, rozszczepem kręgosłupa occulta i stopą końsko-szpotawą wynikającą z choroby rdzenia kręgowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Minimalnie inwazyjna technika Carrolla
|
Pacjent będzie leczony minimalnie inwazyjną techniką Carrolla poprzez wykonanie 3 małych nacięć odpowiednio w pięcie, przyśrodkowej stronie stopy i podeszwie stopy.
Na 6-8 tygodni stosowano opatrunek gipsowy kończyn długich
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Metoda Ponsetiego
|
Kontrolnie Pacjent będzie leczony klasyczną metodą Ponsetiego, obejmującą wiele etapów: korekcję manipulacyjną, gips ciągły, przecięcie ścięgna Achillesa, zespolenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System klasyfikacji Dimeglio
Ramy czasowe: 0 miesięcy (przed leczeniem); 3 miesiąc, 1 rok, 3 rok (po leczeniu)
|
ocenić stopień przed i po leczeniu
|
0 miesięcy (przed leczeniem); 3 miesiąc, 1 rok, 3 rok (po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System punktacji Piraniego
Ramy czasowe: 0 miesięcy (przed leczeniem); 3 miesiąc, 1 rok, 3 rok (po leczeniu)
|
ocenić stopień przed i po leczeniu
|
0 miesięcy (przed leczeniem); 3 miesiąc, 1 rok, 3 rok (po leczeniu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar kąta skokowo-piętowego
Ramy czasowe: 0 miesięcy (przed leczeniem); 3 miesiąc, 1 rok, 3 rok (po leczeniu)
|
ocenić stopień przed i po leczeniu
|
0 miesięcy (przed leczeniem); 3 miesiąc, 1 rok, 3 rok (po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ming Li, master, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHChongqingMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .