이식된 심장 장치를 가진 환자의 MRI 평가 (MRIPACER)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심장 이식형 전자 장치(cIED)는 일반적으로 심장 박동에 영향을 미치는 심장 장애가 있는 환자를 위한 이식형 심박 조율기 및 제세동기를 말합니다. 이전에는 MRI의 자기장이 환자의 cIED에 문제를 일으킬 수 있다는 우려로 cIED는 자기 공명 영상(MRI) 스캔에 대한 금기 사항으로 간주되었습니다. 그러나 이것은 cIED를 이식한 환자의 약 50-75%가 임상 치료의 일부로 향후 MRI가 필요할 것으로 예상되기 때문에 주요 의료 문제입니다. 그러한 검사를 받을 수 없으면 미래의 질병을 진단하고 치료하는 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 cIED 환자의 MRI 수행 능력에 관한 많은 초기 우려는 과장되었을 가능성이 있습니다. 환자 선택 및 모니터링과 관련하여 특정 프로토콜을 따르는 경우 cIED 환자에서 MRI를 안전하게 수행할 수 있는 능력과 관련하여 1990년대로 거슬러 올라가 동료 검토 문헌이 있습니다. 2011년 Johns Hopkins University의 Nazarian 등은 MRI를 받은 cIED 환자 438명에 대한 연구를 발표했습니다. 이 연구에서 부정적인 임상 효과는 없었습니다. 실제로 American College of Radiology는 Safe MR Practices에 대한 지침 문서를 업데이트했으며 cIED는 더 이상 MRI 획득에 대한 상대적 금기 사항으로 나열되지 않습니다. 그러나 cIED의 존재는 여전히 일부 센터에서 MRI 수행에 대한 상대적 금기 사항으로 간주됩니다. 또한, cIED 설정에서 MRI의 성능은 Centers for Medicare 및 Medicaid Services에 의해 거부됩니다. 환자 치료에 대한 MRI가 제공하는 개선된 진단의 임상적 영향을 문서화하는 결과 연구를 포함하여 cIED 환자에서 MRI 수행의 안전성에 관한 데이터의 지속적인 축적이 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- 모병
- Banner University Medical Center-Tucson
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연락하다:
- Bobby Kalb, MD
- 전화번호: 520-626-9444
- 이메일: bkalb@radiology.arizona.edu
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연락하다:
- Shannon Urbina, RPA
- 전화번호: 520-626-7500
- 이메일: shannonu@email.arizona.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- cIED가 있고 MRI의 후보인 정상적인 의료 과정의 일부로 MRI가 필요한 모든 환자.
제외 기준:
- 환자는 치료를 위해 MRI가 필요하지 않습니다.
- 환자에게 cIED가 없습니다.
- 환자가 MRI 후보로 확인되지 않았거나 심장학에 의해 승인되지 않았습니다.
- 18세 미만 환자
- 임산부
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI의 안전성, 부작용
기간: MRI 직후
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안전 데이터 수집
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MRI 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 치료에 미치는 영향
기간: 6 개월
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MRI 결과와 이미징 소견이 환자 치료에 미치는 영향 평가
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6 개월
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이환율, 입원횟수
기간: 6 개월
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의료 기록에서 수집
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6 개월
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죽음, 죽음의 결과
기간: 6 개월
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의료 기록 및 전화 통화에서 수집
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bobby Kalb, MD, University of Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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