자궁 경부 폴리 카테터, Dinoprostone 및 노동 유도를위한 두 가지 조합 비교 (Induction)

소개:

노동 유도, 의원 성 노동 개시는 오늘날 수행되는 가장 일반적인 산과 절차 중 하나입니다. 미국에서만 1990년부터 2010년까지 노동 유도율이 9.6%에서 23.8%로 두 배 이상 증가했습니다. 단독으로 또는 복합적으로 사용할 수 있는 기계적 및 약리학적 방법을 포함하여 노동 유도를 촉진하는 많은 방법이 있습니다. 올바른 환자에게 올바른 방법을 선택하는 것은 어려울 수 있으며 지금까지 자궁 경부 숙성 및 분만 유도에 가장 적합하고 효과적인 접근 방식에 대한 정보가 제한적입니다. 자궁 경부 숙성을 위한 방대한 옵션 중에서 Foley 카테터와 질 프로스타글란딘이 자주 사용됩니다. 현재까지 각 방법의 효과와 위험을 평가하기 위해 여러 방법을 비교한 임상 시험은 거의 없습니다. 2건의 무작위 통제 시험은 Foley 카테터 방법과 질 디노프로스톤 방법을 비교했습니다. 한 연구에서는 Foley 카테터가 분만까지의 시간 측면에서 질 디노프로스톤보다 우월한 것으로 밝혀진 반면, 다른 연구에서는 차이가 발견되지 않았습니다. 추가 시험에서 Misoprostol을 질에 사용하는 Foley bulb를 Misoprostol 단독과 비교했습니다. 첫 번째 치료로 분만 시간이 단축되었습니다. 이러한 결과는 미소프로스톨 단독 요법과의 차이 또는 우월성을 발견하지 못한 이전 임상시험과 상관관계가 없었습니다. 양수과소증 임신에서 Foley 카테터를 PGE2와 비교한 최근 연구에서는 PGE2 그룹에서 분만까지의 시간이 더 짧은 것으로 나타났습니다. Misoprostol과 dinoprostone을 비교한 메타 분석에서는 전자가 더 효과적이지만 후자가 더 안전한 것으로 나타났습니다. 자간전증 및 자궁 내 성장 제한(IUGR)과 같은 일부 산부인과 상태에서는 신속한 분만 유도가 필요할 수 있으므로 여러 방법을 조합하여 분만 간격에 유도를 고정할 수 있습니다. 한 달 전 산모태아의학회에서 구두발표로 발표된 최근 연구에서는 분만을 유도하기 위해 폴리 카테터와 프로스타글란딘의 조합을 사용했다. 그들은 이 팔이 분만 유도 시간이 더 짧고 심각한 부작용이 없다는 것을 발견했습니다.

본 연구에서 연구자들은 불리한 자궁경부에서 자궁경부 성숙에 있어 기계적(Oxytocin과 결합된 폴리 카테터) 방법과 약리학적 방법(dinoprostone-PGE2) 및 두 방법의 조합을 비교하려고 합니다. 조사관은 또한 두 가지 방법을 함께 사용하면 추가 효과가 제공되는지 여부도 조사할 것입니다.

이 연구에는 3개 그룹이 포함됩니다. 각 그룹에는 포함 및 제외 기준에 맞는 약 100명의 참가자가 등록됩니다. 수사관들은 연간 약 200명의 초임산부 여성을 유도합니다. 연구자들은 약 2년 내에 300명의 참가자를 등록할 것으로 예상합니다.

등록 시 환자는 번호를 받고 세 그룹 중 하나에 배정됩니다. 모든 참가자는 장치를 삽입하기 전에 20분 동안 안심할 수 있는 모니터에 배정됩니다.

진행 각도(AOP), 자궁경부 길이 및 머리 위치를 평가하기 위해 개입 전에 회음부 초음파를 수행합니다.

그룹 1: Foley 및 Oxytocin 프로토콜 환자는 쇄석술 위치에 누워 멸균 시트로 덮여 있습니다. 환자가 요오드에 알레르기가 있는 경우 "septal-scrub"이 사용됩니다. Foley는 80ml의 생리 식염수로 채워진 내부 자궁 경부 os를 통해 삽입되고 부드러운 견인으로 환자 허벅지에 테이프로 고정됩니다. Foley 전구를 배치한 후 1시간 후에 모니터가 수행됩니다. 모니터에 10분 간격으로 3회 미만의 진통이 나타나면 환자를 분만실로 옮기고 옥시토신을 투여합니다. 10분 이내에 수축이 3회 이상 나타나면 간격, 추가 개입은 의학적 결정에 따라 개인화됩니다.

폴리 카테터는 다음 중 하나라도 발생하면 제거됩니다.

1. 제명
2. 안심할 수 없는 태아 심박수, NRFHR
3. 빈맥
4. 자발적인 막 파열, SROM
5. 배치 후 24 12시간이 경과한 경우.

그룹 2:

디노프로스톤 프로토콜이 있는 폴리. 먼저 Foley 전구를 위의 지시에 따라 배치합니다. Foley 전구를 배치한 후 1시간 후에 모니터가 수행됩니다. 10분당 수축이 3회 미만인 경우. 간격이 모니터에 나타납니다. 프로페스 테이프가 후방 포닉스에 배치됩니다. 환자는 30분 동안 눕게 됩니다. 디노프로스톤을 배치한 후 1시간 후에 태아 모니터링을 수행합니다. 모니터에 10분 간격당 3회 미만의 진통이 나타나면 환자는 관찰을 위해 남겨두고 모니터는 6시간마다 수행됩니다. Foley bulb를 배치한 후 10분 간격으로 3회 이상의 수축이 나타나면 환자는 연구에서 제외되고 추가 개입은 의학적 결정에 따라 개인화됩니다.

그룹 3 Dinoprostone 프로토콜 Dinoprostone은 삽입과 직접 연결되어 냉동고에서 제거됩니다. 환자는 쇄석술 위치에 누워 있습니다. Dinoprostone은 제조소 프로토콜에 따라 소량의 수용성 윤활제를 사용하여 후질 원개에 삽입됩니다. 수돗물이 질에 삽입됩니다. 환자는 30분 동안 눕게 됩니다. 디노프로스톤을 배치한 후 1시간 후에 태아 모니터링을 수행한 다음 6시간마다 수행합니다. 모니터에 10분 간격당 3회 미만의 진통이 나타나면 환자는 관찰을 위해 이송되고 모니터는 6시간마다 수행됩니다. 10분 이내에 수축이 3회 이상 나타나면 간격으로 환자를 진찰하고 3cm 이상 열었을 때 분만실로 이송한다.

디노프로스톤은 다음 중 하나라도 발생하면 제거됩니다.

1. NRFHR
2. 빈맥
3. 스롬
4. 배치 후 24시간이 경과한 경우 모든 그룹에서 연구 시작 후 24시간이 지난 경우 비숍 점수는 여전히 6 미만이며 활성 진통은 동일한 방법(스터디 암)을 시작하지 않습니다. 두 번째 시도 후에도 자궁 경부가 아직 익지 않은 경우 환자는 유도 실패로 정의됩니다.