Vergleich von zervikalem Foley-Katheter, Dinoproston und einer Kombination der beiden zur Geburtseinleitung (Induction)

Einführung:

Weheneinleitung, eine iatrogene Geburtseinleitung, ist eine der heute am häufigsten durchgeführten geburtshilflichen Eingriffe. Allein in den Vereinigten Staaten hat sich die Einarbeitungsrate von 1990 bis 2010 von 9,6 % auf 23,8 % mehr als verdoppelt. Es gibt viele Methoden zur Förderung der Weheneinleitung, einschließlich mechanischer und pharmakologischer Methoden, die allein oder in Kombination verwendet werden können. Die Wahl der richtigen Methode für die richtige Patientin kann schwierig sein, und bis jetzt gibt es nur begrenzte Informationen über den geeignetsten und effektivsten Ansatz für die Zervixreifung und Geburtseinleitung. Aus den zahlreichen Optionen für die Zervixreifung werden häufig der Foley-Katheter und vaginale Prostaglandine verwendet. Bisher haben nur wenige klinische Studien die verschiedenen Methoden verglichen, um die Wirksamkeit und das Risiko jeder Methode zu bewerten. Zwei randomisierte kontrollierte Studien verglichen die Foley-Kathetermethode mit der vaginalen Dinoproston-Methode. In einer Studie wurde festgestellt, dass der Foley-Katheter dem vaginalen Dinoproston in Bezug auf die Zeit bis zur Entbindung überlegen war, während in der anderen Studie kein Unterschied festgestellt wurde. In einer zusätzlichen Studie wurde Foley Bulb mit vaginalem Misoprostol mit Misoprostol allein verglichen. Die erste Behandlung führte zu einer kürzeren Zeit bis zur Geburt. Diese Ergebnisse korrelierten nicht mit früheren Studien, die entweder keinen Unterschied oder keine Überlegenheit gegenüber Misoprostol allein fanden. Eine kürzlich durchgeführte Studie zum Vergleich des Foley-Katheters mit PGE2 bei termingerechten Schwangerschaften mit Oligohydramnion zeigte, dass die Zeit bis zur Entbindung in der PGE2-Gruppe kürzer war. Eine Metaanalyse, die Misoprostol mit Dinoproston vergleicht, zeigte, dass ersteres wirksamer, letzteres jedoch sicherer ist. Da bei einigen geburtshilflichen Erkrankungen wie Präeklampsie und intrauteriner Wachstumsrestriktion (IUGR) eine zügige Geburtseinleitung erforderlich sein kann, kann eine Kombination von Methoden die Geburtseinleitung bis zum Geburtsintervall verkürzen. Eine aktuelle Studie, die vor einem Monat als mündliche Präsentation bei der Society of Maternal Fetal Medicine vorgestellt wurde, verwendete eine Kombination aus einem Foley-Katheter und Prostaglandinen, um Wehen einzuleiten. Sie fanden heraus, dass dieser Arm die kürzere Einführungszeit bis zur Geburt hatte und keine ernsthaften Nebenwirkungen hatte.

In dieser Studie wollen die Forscher die mechanische Methode (Foley-Katheter kombiniert mit Oxytocin) mit einer pharmakologischen Methode (Dinoproston-PGE2) und einer Kombination der beiden Methoden bei der Zervixreifung bei ungünstigem Muttermund vergleichen. Die Ermittler werden auch untersuchen, ob die Verwendung der beiden Methoden im Tandem einen additiven Effekt liefert.

Die Studie umfasst 3 Gruppen; in jede Gruppe werden etwa 100 Teilnehmer eingeschrieben, die den Einschluss- und Ausschlusskriterien entsprechen. Die Ermittler haben etwa 200 Induktionen pro Jahr von Erstgebärenden. Die Forscher gehen davon aus, in etwa 2 Jahren 300 Teilnehmer einzuschreiben.

Bei der Einschreibung erhält der Patient eine Nummer und wird einer der drei Gruppen zugeordnet. Alle Teilnehmer werden vor dem Einsetzen des Geräts einem 20-minütigen beruhigenden Monitor zugewiesen.

Vor dem Eingriff wird ein perinealer US durchgeführt, um den Progressionswinkel (AOP), die Länge des Gebärmutterhalses und die Kopfposition zu beurteilen.

Gruppe 1: Foley- und Oxytocin-Protokoll Der Patient liegt in einer Steinschnittlage und wird mit sterilen Tüchern bedeckt. Eine direkte Sicht auf den Gebärmutterhals wird mit einem sterilen Spekulum erreicht, der Gebärmutterhals wird mit Jod sterilisiert, bei einer Jodallergie wird ein „Septal-Peeling“ verwendet. Der Foley wird durch den inneren Muttermund eingeführt, mit 80 ml normaler Kochsalzlösung gefüllt und mit sanftem Zug am Oberschenkel des Patienten befestigt. Eine Stunde nach dem Einsetzen der Foley-Birne wird die Überwachung durchgeführt. Wenn auf dem Monitor weniger als 3 Kontraktionen pro 10-Minuten-Intervall angezeigt werden, wird der Patient in den Kreißsaal verlegt und Oxytocin verabreicht. Wenn 3 oder mehr Kontraktionen in 10 min auftreten. Intervall, weitere Interventionen werden entsprechend der ärztlichen Entscheidung personalisiert.

Der Foley-Katheter wird entfernt, wenn eines der folgenden Ereignisse eintritt:

1. Vertreibung
2. Nicht beruhigende fetale Herzfrequenz, NRFHR
3. Tachysystole
4. spontaner Blasensprung, SROM
5. Wenn seit der Platzierung 24 12 Stunden vergangen sind.

Gruppe 2:

Foley mit Dinoproston-Protokoll. Zuerst wird die Foley-Glühbirne wie oben beschrieben platziert. Eine Stunde nach dem Einsetzen der Foley-Birne wird eine Überwachung durchgeführt. Bei weniger als 3 Wehen pro 10 Min. Intervall auf dem Monitor erscheint, wird ein Stützband im hinteren Fornix platziert. Der Patient wird für 30 Minuten liegen gelassen. Eine Stunde nach dem Einsetzen des Dinoprostons wird eine fetale Überwachung durchgeführt. Wenn weniger als 3 Kontraktionen pro 10-Minuten-Intervall auf dem Monitor angezeigt werden, wird der Patient zur Beobachtung verbleiben, und alle 6 Stunden wird eine Überwachung durchgeführt. Wenn nach dem Einsetzen der Foley-Birne 3 oder mehr Kontraktionen in einem 10-Minuten-Intervall auftreten, wird der Patient von der Untersuchung ausgeschlossen und die weitere Intervention wird gemäß der medizinischen Entscheidung personalisiert

Gruppe 3 Dinoprostone-Protokoll Dinoprostone wird unmittelbar nach dem Einsetzen aus dem Gefrierschrank entnommen. Der Patient wird in Steinschnittlage liegen. Dinoproston wird unter Verwendung einer kleinen Menge eines wasserlöslichen Gleitmittels gemäß dem Herstellerprotokoll in das hintere Scheidengewölbe eingeführt. Die Erinnerung an den Wasserhahn wird in die Vagina eingeführt. Der Patient wird für 30 Minuten liegen gelassen. Eine Stunde nach dem Einsetzen des Dinoprostons wird eine fetale Überwachung durchgeführt und dann alle 6 Stunden. Wenn auf dem Monitor weniger als 3 Kontraktionen pro 10-Minuten-Intervall angezeigt werden, wird der Patient zur Beobachtung verlegt und alle 6 Stunden wird eine Überwachung durchgeführt. Wenn 3 oder mehr Kontraktionen in 10 min auftreten. Zwischendurch wird der Patient untersucht und bei einer Dilatation von 3 cm oder mehr in den Kreißsaal verlegt.

Das Dinoproston wird entfernt, wenn eines der folgenden Ereignisse eintritt:

1. NRFHR
2. Tachysystole
3. SROM
4. Wenn 24 Stunden seit der Platzierung vergangen sind Wenn in allen Gruppen nach 24 Stunden seit Beginn der Studie der Bishop-Score immer noch weniger als 6 beträgt und aktive Wehen nicht eingeleitet werden, wird die gleiche Methode (Studienarm) wiederholt. Wenn die Cervix nach dem zweiten Versuch immer noch unreif ist, wird die Patientin als fehlgeschlagene Induktion definiert.