Comparando Cateter Foley Cervical, Dinoprostona e uma Combinação dos Dois para Indução do Trabalho de Parto (Induction)

Introdução:

A indução do parto, uma iniciação iatrogênica do trabalho de parto, é um dos procedimentos obstétricos mais comuns realizados atualmente. A taxa de indução do trabalho de parto mais que dobrou de 1990 a 2010, de 9,6% para 23,8% apenas nos Estados Unidos. Existem muitos métodos para promover a indução do parto, incluindo métodos mecânicos e farmacológicos que podem ser usados ​​isoladamente ou em conjugação. Escolher o método certo para a paciente certa pode ser um desafio, e até agora há informações limitadas sobre a abordagem mais adequada e eficaz para amadurecimento cervical e indução do parto. Das vastas opções de amadurecimento cervical, o cateter de Foley e as prostaglandinas vaginais são frequentemente usados. Até o momento, poucos ensaios clínicos compararam os diferentes métodos para avaliar a eficácia e o risco de cada método. Dois ensaios clínicos randomizados compararam o método do cateter de Foley com o método dinoprostona vaginal. Em um estudo, o cateter de Foley foi considerado superior à dinoprostona vaginal em relação ao tempo até o parto, enquanto no outro estudo nenhuma diferença foi encontrada. Em um estudo adicional, o bulbo de Foley com Misoprostol vaginal foi comparado ao Misoprostol sozinho. O primeiro tratamento resultou em um tempo mais curto para o parto. Esses achados não se correlacionaram com estudos anteriores que não encontraram nenhuma diferença ou superioridade ao Misoprostol sozinho. Um estudo recente comparando o cateter de Foley com PGE2 em gestações oligoidrâmnicas a termo mostrou que o tempo até o parto foi menor no grupo PGE2. Uma meta-análise comparando o Misoprostol com a dinoprostona mostrou que o primeiro é mais eficaz, mas o último é mais seguro. Como em algumas condições obstétricas, como pré-eclâmpsia e restrição de crescimento intra-uterino (RCIU), pode ser necessária uma indução rápida do trabalho de parto, uma combinação de métodos pode fixar a indução no intervalo do parto. Um estudo recente apresentado como apresentação oral na sociedade de medicina fetal materna há um mês usou uma combinação de cateter de Foley e prostaglandinas para induzir o parto. Eles descobriram que este braço tinha a indução mais curta para o tempo de parto e não apresentava efeitos colaterais graves.

Neste estudo, os investigadores pretendem comparar o método mecânico (cateter de Foley combinado com oxitocina), um método farmacológico (dinoprostona-PGE2) e uma combinação dos dois métodos no amadurecimento cervical em um colo desfavorável. Os investigadores também examinarão se o uso dos dois métodos em conjunto fornecerá um efeito aditivo.

O estudo incluirá 3 grupos; em cada grupo serão inscritos cerca de 100 participantes, os quais se adequarão aos critérios de inclusão e exclusão. Os investigadores têm cerca de 200 induções por ano de mulheres primigestas. Os investigadores esperam inscrever 300 participantes em cerca de 2 anos.

Na inscrição, o paciente receberá um número e será atribuído a um dos três grupos. Todos os participantes serão atribuídos a um monitor tranquilizador de 20 minutos antes da inserção do dispositivo.

Um US perineal será realizado antes da intervenção para avaliar o ângulo de progressão (AOP), comprimento cervical e posição da cabeça.

Grupo 1: Protocolo de Foley e Ocitocina O paciente ficará em posição de litotomia e será coberto por lençóis estéreis. Uma visualização direta do colo do útero será obtida com espéculo estéril, o colo do útero será esterilizado com iodo, se o paciente for alérgico ao iodo, "esfoliação septal" será usada. O Foley será inserido através do orifício cervical interno, preenchido com 80 ml de solução salina normal e fixado na coxa do paciente com tração suave. Uma hora após a colocação da lâmpada de Foley, será realizada a monitoração. Se menos de 3 contrações por intervalo de 10 min aparecerem no monitor, o paciente será transferido para a sala de parto e a ocitocina será administrada. Se 3 contrações ou mais aparecerem em 10 min. intervalo, a intervenção posterior será personalizada de acordo com a decisão médica.

O cateter de Foley será removido se ocorrer alguma das seguintes situações:

1. Expulsão
2. Frequência cardíaca fetal não tranquilizadora, NRFHR
3. taquissistolia
4. ruptura espontânea de membranas, SROM
5. Se 24 12 horas se passaram desde a colocação.

Grupo 2:

Foley com protocolo de dinoprostona. Primeiro a lâmpada Foley será colocada conforme as instruções acima. Uma hora após a colocação da lâmpada de Foley, será realizada uma monitoração. Se menos de 3 contrações por 10 min. intervalo aparece no monitor uma fita adesiva será colocada no fórnice posterior. O paciente ficará em decúbito dorsal por 30 minutos. Uma hora após a colocação da dinoprostona, será realizada a monitoração fetal. Se menos de 3 contrações por intervalo de 10 min aparecerem no monitor, o paciente permanecerá em observação e um monitoramento será realizado a cada 6 horas. Se após a colocação da lâmpada de Foley aparecerem 3 ou mais contrações em um intervalo de 10 minutos, o paciente será excluído da pesquisa e a intervenção posterior será personalizada de acordo com a decisão médica

Grupo 3 Protocolo Dinoprostone Dinoprostone será removido do freezer em conexão direta com a inserção. O paciente ficará em posição de litotomia. A dinoprostona será inserida no fórnice vaginal posterior usando pequena quantidade de lubrificante solúvel em água de acordo com o protocolo do fabricante. A lembrança da torneira será inserida na vagina. O paciente ficará em decúbito dorsal por 30 minutos. Uma hora após a colocação da dinoprostona será realizada a monitoração fetal e a seguir a cada 6 horas. Se menos de 3 contrações por intervalo de 10 min aparecerem no monitor, o paciente será transferido para observação e um monitor será realizado a cada 6 horas. Se 3 contrações ou mais aparecerem em 10 min. intervalo a paciente será examinada e com dilatação de 3 cm ou mais será transferida para a sala de parto.

A dinoprostona será removida se ocorrer alguma das seguintes situações:

1. NRFHR
2. taquissistolia
3. SROM
4. Se 24 horas se passaram desde a colocação Em todos os grupos, se após 24 horas desde o início do estudo, a pontuação do bispo ainda será menor que 6 e o ​​trabalho de parto ativo não iniciará o mesmo método (braço do estudo) será repetido. Se, após a segunda tentativa, o colo do útero ainda estiver imaturo, a paciente será definida como falha na indução.