Comparaison du cathéter de Foley cervical, de la dinoprostone et d'une combinaison des deux pour le déclenchement du travail (Induction)

Introduction:

L'induction du travail, une initiation iatrogène du travail, est l'une des procédures obstétriques les plus courantes pratiquées de nos jours. Le taux d'induction du travail a plus que doublé de 1990 à 2010, passant de 9,6 % à 23,8 % aux États-Unis seulement. Il existe de nombreuses méthodes pour favoriser l'induction du travail, y compris des méthodes mécaniques et pharmacologiques qui peuvent être utilisées seules ou en conjugaison. Choisir la bonne méthode pour le bon patient peut être difficile, et jusqu'à présent, il existe peu d'informations concernant l'approche la plus appropriée et la plus efficace pour la maturation cervicale et l'induction du travail. Parmi les vastes options de maturation cervicale, la sonde de Foley et les prostaglandines vaginales sont fréquemment utilisées. A ce jour, peu d'essais cliniques ont comparé les différentes méthodes pour évaluer l'efficacité et le risque de chaque méthode. Deux essais contrôlés randomisés ont comparé la méthode du cathéter de Foley à la méthode vaginale à la dinoprostone. Dans une étude, le cathéter de Foley s'est avéré supérieur à la dinoprostone vaginale en ce qui concerne le délai d'accouchement, alors que dans l'autre étude, aucune différence n'a été trouvée. Dans un essai supplémentaire, la poire de Foley avec misoprostol vaginal a été comparée au misoprostol seul. Le premier traitement a entraîné un délai d'accouchement plus court. Ces résultats n'étaient pas corrélés avec les essais précédents qui n'avaient trouvé aucune différence ou supériorité par rapport au Misoprostol seul. Une étude récente comparant la sonde de Foley à la PGE2 dans les grossesses oligoamnios à terme a montré que le délai d'accouchement était plus court dans le groupe PGE2. Une méta-analyse comparant le misoprostol à la dinoprostone a montré que le premier est plus efficace, mais que le second est plus sûr. Étant donné que dans certaines conditions obstétriques telles que la prééclampsie et la restriction de croissance intra-utérine (IUGR), une induction rapide du travail peut être nécessaire, une combinaison de méthodes peut accélérer l'induction à l'intervalle d'accouchement. Une étude récente présentée sous forme de présentation orale à la société de médecine fœtale maternelle il y a un mois a utilisé une combinaison de cathéter de Foley et de prostaglandines pour induire le travail. Ils ont constaté que ce bras avait le délai d'induction le plus court jusqu'à l'accouchement et n'avait aucun effet secondaire grave.

Dans cette étude, les chercheurs ont l'intention de comparer la méthode mécanique (cathéter de Foley combiné à l'ocytocine), à ​​une méthode pharmacologique (dinoprostone-PGE2) et à une combinaison des deux méthodes dans la maturation cervicale dans un col défavorable. Les enquêteurs examineront également si l'utilisation des deux méthodes en tandem fournira un effet additif.

L'étude comprendra 3 groupes; dans chaque groupe, environ 100 participants seront inscrits, qui seront adaptés aux critères d'inclusion et d'exclusion. Les enquêteurs ont environ 200 inductions par an de femmes primigestes. Les enquêteurs s'attendent à recruter 300 participants dans environ 2 ans.

Lors de l'inscription, le patient recevra un numéro et sera affecté à l'un des trois groupes. Tous les participants seront assignés à un moniteur rassurant de 20 minutes avant l'insertion de l'appareil.

Une échographie périnéale sera réalisée avant l'intervention pour évaluer l'angle de progression (AOP), la longueur cervicale et la position de la tête.

Groupe 1 : Protocole Foley et Ocytocine Le patient sera allongé en position de lithotomie et sera recouvert de draps stériles. Une visualisation directe du col sera réalisée avec un spéculum stérile, le col sera stérilisé à l'iode, si la patiente est allergique à l'iode "septal- scrub" sera utilisé. Le Foley sera inséré à travers l'orifice cervical interne, rempli de 80 ml de solution saline normale et scotché à la cuisse du patient avec une légère traction. Une heure après avoir placé la lampe Foley, un contrôle sera effectué. Si moins de 3 contractions par intervalle de 10 min apparaissent sur le moniteur, la patiente sera transférée en salle d'accouchement et de l'ocytocine sera administrée. Si 3 contractions ou plus apparaissent en 10 min. intervalle, la suite de l'intervention sera personnalisée selon décision médicale.

La sonde de Foley sera retirée si l'un des événements suivants se produit :

1. Expulsion
2. Fréquence cardiaque fœtale non rassurante, NRFHR
3. Tachysystolie
4. rupture spontanée des membranes, SROM
5. Si 24 à 12 heures se sont écoulées depuis le placement.

Groupe 2 :

Foley avec protocole dinoprostone. L'ampoule de Foley sera d'abord placée comme indiqué ci-dessus. Une heure après avoir placé l'ampoule Foley, un contrôle sera effectué. Si moins de 3 contractions par 10 min. apparaît sur le moniteur, une bande propess sera placée dans le cul-de-sac postérieur. Le patient sera allongé pendant 30 minutes. Une heure après avoir placé la dinoprostone, un moniteur fœtal sera effectué. Si moins de 3 contractions par intervalle de 10 min apparaissent sur le moniteur, le patient restera en observation et un moniteur sera effectué toutes les 6 heures. Si après avoir placé la poire de Foley, 3 contractions ou plus apparaissent dans un intervalle de 10 minutes, le patient sera exclu de la recherche et une intervention ultérieure sera personnalisée selon la décision médicale.

Groupe 3 Protocole Dinoprostone La Dinoprostone sera retirée du congélateur en lien direct avec l'insertion. Le patient sera allongé dans une position de lithotomie. La dinoprostone sera insérée dans le fornix vaginal postérieur à l'aide d'une petite quantité de lubrifiant soluble dans l'eau conformément au protocole de la manufacture. Le rappel du robinet sera inséré dans le vagin. Le patient sera allongé pendant 30 minutes. Une heure après la pose de la dinoprostone, un monitorage fœtal sera réalisé puis toutes les 6 heures. Si moins de 3 contractions par intervalle de 10 min apparaissent sur le moniteur, le patient sera transféré pour observation et un moniteur sera effectué toutes les 6 heures. Si 3 contractions ou plus apparaissent en 10 min. intervalle le patient sera examiné et en dilatation de 3 cm ou plus sera transféré à la salle d'accouchement.

La dinoprostone sera retirée si l'un des événements suivants se produit :

1. NRFHR
2. Tachysystolie
3. SROM
4. Si 24 heures se sont écoulées depuis le placement Dans tous les groupes, si après 24 heures depuis le début de l'étude, le score de l'évêque sera toujours inférieur à 6 et le travail actif ne déclenchera pas la même méthode (bras d'étude) sera répétée. Si, après le deuxième essai, le col de l'utérus n'est toujours pas mûr, la patiente sera considérée comme ayant échoué à l'induction.