Kohdunkaulan Foley-katetrin, dinoprostonin ja näiden kahden yhdistelmän vertailu synnytyksen induktiossa (Induction)

Esittely:

Synnytyksen induktio eli iatrogeeninen synnytyksen aloitus on yksi yleisimmistä synnytystoimenpiteistä nykyään. Työn peruuttamisaste yli kaksinkertaistui vuodesta 1990 vuoteen 2010 9,6 prosentista 23,8 prosenttiin pelkästään Yhdysvalloissa. Synnytyksen induktion edistämiseksi on monia menetelmiä, mukaan lukien mekaaniset ja farmakologiset menetelmät, joita voidaan käyttää yksinään tai konjugaatiossa. Oikean menetelmän valitseminen oikealle potilaalle voi olla haastavaa, ja tähän mennessä on saatavilla vain vähän tietoa sopivimmasta ja tehokkaimmasta lähestymistavasta kohdunkaulan kypsymiseen ja synnytyksen induktioon. Kohdunkaulan kypsytyksen laajoista vaihtoehdoista käytetään usein Foley-katetria ja emättimen prostaglandiineja. Tähän mennessä vain harvoissa kliinisissä tutkimuksissa on vertailtu eri menetelmiä kunkin menetelmän tehokkuuden ja riskin arvioimiseksi. Kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa Foley-katetrimenetelmää verrattiin emättimen dinoprostonimenetelmään. Yhdessä tutkimuksessa Foley-katetrin havaittiin olevan parempi kuin emättimen dinoprostoni toimitusajan suhteen, kun taas toisessa tutkimuksessa ei havaittu eroa. Lisätutkimuksessa Foley-lamppua, jossa oli emättimen misoprostolia, verrattiin pelkkään misoprostoliin. Ensimmäinen hoito lyhensi toimitusaikaa. Nämä havainnot eivät korreloi aiempien tutkimusten kanssa, joissa joko ei havaittu eroa tai paremmuutta misoprostoliin verrattuna. Äskettäin tehty tutkimus, jossa verrattiin Foley-katetria PGE2:een pitkittyneissä oligohydramnionissa, osoitti, että synnytysaika oli lyhyempi PGE2-ryhmässä. Meta-analyysi, jossa verrattiin misoprostolia dinoprostoniin, osoitti, että ensimmäinen on tehokkaampi, mutta jälkimmäinen on turvallisempi. Koska joissakin synnytystiloissa, kuten preeklampsia ja kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR), saatetaan tarvita nopeaa synnytyksen induktiota, menetelmien yhdistelmä voi nopeuttaa induktiota synnytysväliin. Äidin sikiölääketieteen seurassa kuukausi sitten esitellyssä tuoreessa tutkimuksessa käytettiin Foley-katetrin ja prostaglandiinien yhdistelmää synnytyksen käynnistämiseen. He havaitsivat, että tällä käsivarrella oli lyhyempi toimitusaika, eikä sillä ollut vakavia sivuvaikutuksia.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata mekaanista (Foley-katetri yhdistettynä oksitosiiniin) menetelmään farmakologiseen (dinoprostoni-PGE2) ja näiden kahden menetelmän yhdistelmään kohdunkaulan kypsymisessä epäsuotuisassa kohdunkaulassa. Tutkijat selvittävät myös, saadaanko näiden kahden menetelmän käyttö yhdessä additiivista vaikutusta.

Tutkimus sisältää 3 ryhmää; jokaiseen ryhmään otetaan noin 100 osallistujaa, jotka sopivat mukaanlukien ja poissulkemiskriteerien mukaan. Tutkijoilla on noin 200 induktiota primigravida-naisille vuodessa. Tutkijat odottavat rekisteröivänsä 300 osallistujaa noin kahden vuoden kuluessa.

Ilmoittautuessaan potilas saa numeron ja hänet määrätään johonkin kolmesta ryhmästä. Kaikki osallistujat määrätään 20 minuutin rauhoittavalle monitorille ennen laitteen asentamista.

Ennen interventiota tehdään perineaalinen uä, jotta voidaan arvioida etenemiskulma (AOP), kohdunkaulan pituus ja pään asento.

Ryhmä 1: Foley- ja oksitosiiniprotokolla Potilas makaa litotomia-asennossa, ja hänet peitetään steriileillä lakanoilla. Kohdunkaulan suora visualisointi saadaan aikaan steriilillä tähystimellä, kohdunkaula steriloidaan jodilla, jos potilas on jodille allerginen, käytetään "septal-scrubia". Foley asetetaan sisäisen kohdunkaulan suuaukon läpi, täytetään 80 ml:lla normaalia suolaliuosta ja teipataan potilaan reiteen kevyellä vedolla. Valvonta suoritetaan tunnin kuluttua Foley-lampun asettamisesta. Jos monitorissa näkyy alle 3 supistusta 10 minuutin välein, potilas siirretään synnytyssaliin ja hänelle annetaan oksitosiinia. Jos 3 tai useampia supistuksia ilmenee 10 minuutissa. väliin, jatkotoimenpiteet räätälöidään lääkärin päätöksen mukaan.

Foley-katetri poistetaan, jos jokin seuraavista tapahtuu:

1. Karkotus
2. Ei rauhoittava sikiön syke, NRFHR
3. Tachysystole
4. kalvojen spontaani repeämä, SROM
5. Jos sijoituksesta on kulunut 24 12 tuntia.

Ryhmä 2:

Foley dinoprostone-protokollalla. Ensin asetetaan Foley-lamppu yllä olevien ohjeiden mukaisesti. Tunti Foley-lampun asettamisen jälkeen suoritetaan monitori. Jos supistuksia on vähemmän kuin 3 10 minuutissa. intervalli ilmestyy näyttöön, propess-nauha asetetaan takaosaan. Potilas jätetään makuuasentoon 30 minuutiksi. Tunti dinoprostonin asettamisen jälkeen suoritetaan sikiön seuranta. Jos monitorissa näkyy vähemmän kuin 3 supistusta 10 minuutin välein, potilas jätetään tarkkailuun ja seuranta suoritetaan 6 tunnin välein. Jos Foley-lampun asettamisen jälkeen ilmenee vähintään 3 supistusta 10 minuutin välein, potilas suljetaan pois tutkimuksesta ja jatkotoimenpiteet räätälöidään lääketieteellisen päätöksen mukaan.

Ryhmä 3 Dinoprostone-protokolla Dinoprostone poistetaan pakastimesta suoraan asettamisen yhteydessä. Potilas makaa litotomia-asennossa. Dinoprostoni asetetaan emättimen takaosaan käyttämällä pientä määrää vesiliukoista voiteluainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti. Hanamuistutus asetetaan emättimeen. Potilas jätetään makuuasentoon 30 minuutiksi. Tunti dinoprostonin asettamisen jälkeen suoritetaan sikiön seuranta ja sen jälkeen 6 tunnin välein. Jos monitorissa näkyy vähemmän kuin 3 supistusta 10 minuutin välein, potilas siirretään tarkkailuun ja seuranta suoritetaan 6 tunnin välein. Jos 3 tai useampia supistuksia ilmenee 10 minuutissa. välein potilas tutkitaan ja 3 cm tai enemmän laajentuneena siirretään synnytyssaliin.

Dinoprostoni poistetaan, jos jokin seuraavista tapahtuu:

1. NRFHR
2. Tachysystole
3. SROM
4. Jos sijoituksesta on kulunut 24 tuntia Kaikissa ryhmissä, jos tutkimuksen alkamisesta on kulunut 24 tuntia, piispan pistemäärä on edelleen alle 6 ja aktiivinen synnytys ei aloita samaa menetelmää (tutkimushaara), toistetaan. Jos kohdunkaula on vielä toisen yrityksen jälkeen kypsymätön, potilas määritellään epäonnistuneeksi induktioksi.