Comparación del catéter de Foley cervical, dinoprostona y una combinación de los dos para la inducción del parto (Induction)

Introducción:

La inducción del trabajo de parto, una iniciación iatrogénica del trabajo de parto, es uno de los procedimientos obstétricos más comunes realizados en la actualidad. La tasa de inducción del trabajo de parto se duplicó con creces entre 1990 y 2010, del 9,6 % al 23,8 % solo en los Estados Unidos. Existen muchos métodos para promover la inducción del parto, incluidos métodos mecánicos y farmacológicos que pueden usarse solos o en conjugación. Elegir el método adecuado para la paciente adecuada puede ser un desafío y, hasta el momento, la información sobre el método más adecuado y eficaz para la maduración cervical y la inducción del parto es limitada. De las amplias opciones para la maduración cervical, se utilizan con frecuencia la sonda de Foley y las prostaglandinas vaginales. Hasta la fecha, pocos ensayos clínicos han comparado los diferentes métodos para evaluar la eficacia y el riesgo de cada método. Dos ensayos controlados aleatorios compararon el método del catéter de Foley con el método de dinoprostona vaginal. En un estudio, se encontró que la sonda de Foley era superior a la dinoprostona vaginal con respecto al tiempo hasta el parto, mientras que en el otro estudio no se encontraron diferencias. En un ensayo adicional, se comparó el bulbo de Foley con misoprostol vaginal con misoprostol solo. El primer tratamiento resultó en un tiempo más corto para el parto. Estos hallazgos no se correlacionaron con ensayos previos que no encontraron diferencia o superioridad al misoprostol solo. Un estudio reciente que comparó la sonda de Foley con PGE2 en embarazos a término con oligohidramnios mostró que el tiempo hasta el parto fue más corto en el grupo de PGE2. Un metaanálisis que comparó Misoprostol con dinoprostona mostró que el primero es más efectivo, pero el segundo es más seguro. Dado que en algunas afecciones obstétricas, como la preeclampsia y la restricción del crecimiento intrauterino (RCIU), puede ser necesaria una inducción expedita del trabajo de parto, una combinación de métodos puede acelerar el intervalo entre la inducción y el parto. Un estudio reciente presentado como presentación oral en la sociedad de medicina materno fetal hace un mes usó una combinación de sonda de Foley y prostaglandinas para inducir el parto. Descubrieron que este brazo tenía el tiempo de inducción al parto más corto y no tenía efectos secundarios graves.

En este estudio, los investigadores pretenden comparar el método mecánico (catéter de Foley combinado con oxitocina), farmacológico (dinoprostona-PGE2) y una combinación de los dos métodos en la maduración cervical en un cuello uterino desfavorable. Los investigadores también examinarán si el uso de los dos métodos en conjunto proporcionará un efecto aditivo.

El estudio incluirá 3 grupos; en cada grupo se inscribirán alrededor de 100 participantes, que se ajustarán a los criterios de inclusión y exclusión. Los investigadores tienen alrededor de 200 inducciones por año de mujeres primigrávidas. Los investigadores esperan inscribir a 300 participantes en aproximadamente 2 años.

Al inscribirse, el paciente recibirá un número y será asignado a uno de los tres grupos. Todos los participantes serán asignados a un monitor tranquilizador de 20 minutos antes de la inserción del dispositivo.

Se realizará un US perineal antes de la intervención para evaluar el ángulo de progresión (AOP), la longitud cervical y la posición de la cabeza.

Grupo 1: Protocolo de Foley y Oxitocina El paciente se acostará en posición de litotomía y se cubrirá con sábanas estériles. Se logrará una visualización directa del cuello uterino con espéculo estéril, se esterilizará el cuello uterino con yodo, si la paciente es alérgica al yodo se utilizará “septal-friega”. El Foley se insertará a través del orificio cervical interno, se llenará con 80 ml de solución salina normal y se sujetará al muslo del paciente con una tracción suave. Una hora después de colocar la bombilla de Foley, se realizará el seguimiento. Si en el monitor aparecen menos de 3 contracciones por intervalo de 10 min, se trasladará a la paciente a la sala de partos y se administrará oxitocina. Si aparecen 3 contracciones o más en 10 min. intervalo, la intervención posterior se personalizará de acuerdo con la decisión médica.

El catéter de Foley se retirará si ocurre algo de lo siguiente:

1. Expulsión
2. Frecuencia cardíaca fetal no tranquilizadora, NRFHR
3. taquisistolia
4. ruptura espontánea de membranas, SROM
5. Si transcurrieron 24 12 horas desde la colocación.

Grupo 2:

Foley con protocolo de dinoprostona. Primero se colocará la bombilla de Foley como se indicó anteriormente. Una hora después de colocar la bombilla de Foley, se realizará un seguimiento. Si menos de 3 contracciones por 10 min. intervalo aparece en el monitor se colocará una cinta adhesiva en el fórnix posterior. El paciente permanecerá recostado durante 30 minutos. Una hora después de la colocación de la dinoprostona se realizará monitorización fetal. Si en el monitor aparecen menos de 3 contracciones por intervalo de 10 min, el paciente permanecerá en observación y se realizará un monitor cada 6 horas. Si después de colocar el bulbo de Foley aparecen 3 o más contracciones en un intervalo de 10 minutos, el paciente será excluido de la investigación y la intervención posterior se personalizará de acuerdo con la decisión médica.

Grupo 3 Protocolo de dinoprostona La dinoprostona se retirará del congelador en conexión directa con la inserción. El paciente se acostará en posición de litotomía. Se insertará dinoprostona en el fórnix vaginal posterior utilizando una pequeña cantidad de lubricante soluble en agua de acuerdo con el protocolo del fabricante. El recordatorio del grifo se insertará en la vagina. El paciente permanecerá recostado durante 30 minutos. A la hora de colocar la dinoprostona se realizará monitorización fetal y luego cada 6 horas. Si en el monitor aparecen menos de 3 contracciones por intervalo de 10 min, se trasladará al paciente para observación y se realizará un monitor cada 6 horas. Si aparecen 3 contracciones o más en 10 min. intervalo la paciente será examinada y en dilatación de 3 cm o más será trasladada a sala de partos.

La dinoprostona se eliminará si ocurre alguna de las siguientes situaciones:

1. NRFHR
2. taquisistolia
3. SROM
4. Si transcurrieron 24 horas desde la colocación en todos los grupos, si después de 24 horas desde el inicio del estudio, la puntuación del obispo seguirá siendo inferior a 6 y no se iniciará el trabajo de parto activo, se repetirá el mismo método (brazo de estudio). Si después del segundo intento el cuello uterino aún no está maduro, se definirá a la paciente como inducción fallida.