Sammenligning af cervikal Foley-kateter, dinoproston og en kombination af de to til induktion af fødsel (Induction)

Introduktion:

Fødselsinduktion, en iatrogen påbegyndelse af fødslen er en af ​​de mest almindelige obstetriske procedurer, der udføres i dag. Satsen for induktion af arbejdskraft mere end fordoblet fra 1990 til 2010 fra 9,6 % til 23,8 % alene i USA. Der er mange metoder til at fremme arbejdsinduktion, herunder mekaniske og farmakologiske metoder, der kan bruges alene eller i konjugering. At vælge den rigtige metode til den rigtige patient kan være udfordrende, og indtil nu er der begrænset information om den mest egnede og effektive tilgang til modning af livmoderhalsen og induktion af fødsel. Ud af de store muligheder for modning af livmoderhalsen bruges Foley-kateteret og vaginale prostaglandiner ofte. Til dato har få kliniske forsøg sammenlignet de forskellige metoder for at evaluere effektiviteten og risikoen ved hver metode. To randomiserede kontrollerede forsøg sammenlignede Foley-katetermetoden med vaginal dinoprostonmetoden. I den ene undersøgelse blev Foley-kateteret fundet at være overlegen i forhold til vaginal dinoproston med hensyn til tid til levering, hvorimod der i den anden undersøgelse ikke blev fundet nogen forskel. I et yderligere forsøg blev Foley pære med vaginal misoprostol sammenlignet med misoprostol alene. Den første behandling resulterede i kortere tid til levering. Disse fund korrelerede ikke med tidligere forsøg, der enten ikke fandt nogen forskel eller overlegenhed i forhold til Misoprostol alene. En nylig undersøgelse, der sammenlignede Foley-kateter med PGE2 under oligohydramnios-graviditeter, viste, at tiden til levering var kortere i PGE2-gruppen. En meta-analyse, der sammenlignede Misoprostol med dinoproston, viste, at den første er mere effektiv, men den sidste er mere sikker. Da der i nogle obstetriske tilstande, såsom præeklampsi og intrauterin vækstrestriktion (IUGR), kan være nødvendig med en hurtig induktion af fødsel, kan en kombination af metoder fastgøre induktionen til leveringsintervallet. En nylig undersøgelse præsenteret som en mundtlig præsentation på Society of maternal fetal medicine for en måned siden brugte en kombination af Foley-kateter og prostaglandiner til at fremkalde fødsel. De fandt ud af, at denne arm havde den kortere induktion til leveringstid og havde ingen alvorlige bivirkninger.

I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at sammenligne den mekaniske (Foley-kateter kombineret med Oxytocin) med en farmakologisk (dinoprostone-PGE2) og med en kombination af de to metoder til modning af livmoderhalsen i en ugunstig livmoderhals. Efterforskerne vil også undersøge, om anvendelse af de to metoder i tandem vil give en additiv effekt.

Undersøgelsen vil omfatte 3 grupper; i hver gruppe vil der blive tilmeldt omkring 100 deltagere, som vil passe til inklusiv og ekskluderende kriterier. Efterforskerne har omkring 200 induktioner om året af primigravida kvinder. Efterforskerne forventer at tilmelde 300 deltagere om cirka 2 år.

Ved tilmelding modtager patienten et nummer og vil blive tildelt en af ​​de tre grupper. Alle deltagere vil blive tildelt en 20 minutters betryggende monitor, før enheden indsættes.

En perineal UL vil blive udført før interventionen for at evaluere progressionsvinkel (AOP), cervikal længde og hovedposition.

Gruppe 1: Foley og Oxytocin protokol Patienten vil ligge i en litotomiposition og vil blive dækket af sterile lagner. En direkte visualisering af livmoderhalsen vil blive opnået med sterilt spekulum, livmoderhalsen vil blive steriliseret med jod, hvis patienten er allergisk over for jod vil der blive anvendt "septal-scrub". Foley'en vil blive indsat gennem den indre cervikale os, fyldt med 80 ml normal saltvand og tapet til patientens lår med blid trækkraft. En time efter at Foley-pæren er placeret, udføres monitoren. Hvis der vises mindre end 3 sammentrækninger pr. 10 min. interval i monitoren, vil patienten blive overført til fødestuen, og Oxytocin vil blive administreret. Hvis der kommer 3 sammentrækninger eller mere på 10 min. interval, vil yderligere intervention blive tilpasset efter lægelig beslutning.

Foley-kateteret vil blive fjernet, hvis noget af følgende vil ske:

1. Udvisning
2. Ikke betryggende føtal hjertefrekvens, NRFHR
3. Takysystoli
4. spontan brud på membraner, SROM
5. Hvis der er gået 24 12 timer siden anbringelsen.

Gruppe 2:

Foley med dinoprostone protokol. Først placeres Foley-pæren som beskrevet ovenfor. En time efter placering af Foley-pæren udføres en monitor. Hvis mindre end 3 veer pr. 10 min. interval vises i monitoren en propess tape vil blive placeret i posterior fornix. Patienten efterlades liggende i 30 minutter. En time efter at dinoprostonen er placeret, vil fostermonitor blive udført. Hvis der vises mindre end 3 sammentrækninger pr. 10 min. interval i monitoren, vil patienten blive tilbage til observation, og en monitor vil blive udført hver 6. time. Hvis der efter placering af Foley-pæren dukker 3 sammentrækninger eller mere op i 10 minutters interval, vil patienten blive udelukket fra forskningen, og yderligere intervention vil blive personliggjort i henhold til medicinsk beslutning

Gruppe 3 Dinoproston protokol Dinoproston tages ud af fryseren i direkte forbindelse med indsættelse. Patienten vil ligge i en litotomistilling. Dinoproston vil blive indsat i den posteriore vaginale fornix med en lille mængde vandopløseligt smøremiddel i henhold til fabriksprotokollen. Påmindelsen om hanen vil blive indsat i skeden. Patienten efterlades liggende i 30 minutter. En time efter at dinoprostonen er placeret, vil fostermonitor blive udført og derefter hver 6. time. Hvis der vises mindre end 3 sammentrækninger pr. 10 min. interval i monitoren, vil patienten blive overført til observation, og en monitor vil blive udført hver 6. time. Hvis der kommer 3 sammentrækninger eller mere på 10 min. interval vil patienten blive undersøgt og i udvidelse på 3 cm eller mere vil blive overført til fødegangen.

Dinoprostonen vil blive fjernet, hvis noget af følgende opstår:

1. NRFHR
2. Takysystoli
3. SROM
4. Hvis der er gået 24 timer siden anbringelsen I alle grupperne, hvis efter 24 timer siden starten af ​​undersøgelsen, vil biskopscoren stadig være mindre end 6, og aktiv fødsel vil ikke starte den samme metode (studiearm) vil blive gentaget. Hvis livmoderhalsen efter andet forsøg stadig er umoden, vil patienten blive defineret som mislykket induktion.