스마트 자율 신경재활 시스템 (SANaR)
2018년 5월 22일 업데이트: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
인지 재활은 환자의 뇌 행동 결함에 대한 평가와 이해를 바탕으로 치료적 인지 활동의 체계적이고 기능 지향적인 개입으로 정의됩니다.
이 프로젝트는 기억력, 주의력 및 문제 해결 훈련을 상황별 운동과 결합하는 가상 현실에서 통합 인지 재활 시나리오를 개발하여 환자 뇌의 근본적인 결함을 이해하기 위해 인지 기능을 회복하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간이 정신 상태 검사 점수 18 - 24
- 몬트리올 인지 평가 점수 26 미만
- 상지 운동 척도 MRC에서 2점 이상
- 실험 지침을 이해하고 따를 수 있는 충분한 인지 능력
제외 기준:
- 간이정신상태검사 점수 18점 미만 또는 24점 이상
- 26점 이상의 몬트리올 인지 평가 점수
- 상지운동척도 MRC 2점 이하
- 반맹
- 실험의 실행을 금지하는 인지 능력
- 경직, 실어증 또는 실행증, 주요 통증 또는 기타 신경근 장애와 같은 심각한 손상 또는 실험의 올바른 이해 실행을 방해하는 정형외과 장치의 사용에 의존
- 급성 또는 아급성 단계의 심각한 정신 건강 문제의 병력
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 재활 그룹
클리닉에서 RGS를 사용한 인지 재활 훈련.
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6주 동안 클리닉에서 재활 게임 시스템(RGS)을 사용한 일일 인지 훈련(주당 5일 30분).
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활성 비교기: 수동 대조군
가정에서의 수동적/기존 인지 훈련.
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6주 동안 신경과 전문의가 권장하는 대로 집에서 매일 전통적인 인지 재활(주당 5일 30분).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 치료 종료 및 후속 조치까지 Digit Span Forward WAIS-IV의 변화
기간: 베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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주의력 측정
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베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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기준선에서 치료 종료 및 후속 조치까지 Corsi 블록 태핑 테스트의 변화
기간: 베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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주의력 측정
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베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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기준선에서 치료 종료 및 후속 조치까지 트레일 메이킹 테스트, 파트 A의 변경
기간: 베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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주의력 측정
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베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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Rey 청각 언어 학습 테스트의 기준선에서 치료 종료 및 후속 조치까지의 변화
기간: 베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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에피소드 기억의 측정
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베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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기준선에서 치료 종료 및 후속 조치까지 Digit Span Backward WAIS-IV의 변화
기간: 베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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작업기억 측정
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베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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기준선에서 치료 종료 및 후속 조치로 역전된 Corsi 블록 태핑 테스트의 변경
기간: 베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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작업기억 측정
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베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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기준선에서 치료 종료 및 후속 조치까지 정면 평가 배터리의 변화
기간: 베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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실행 기능 측정
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베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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트레일 메이킹 테스트의 변경, 기준선에서 치료 종료 및 후속 조치까지 파트 B
기간: 베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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세트 이동 측정
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베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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기준선에서 치료 종료 및 후속 조치까지 WAIS-IV의 숫자 기호 코딩의 변화
기간: 베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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처리 속도 측정
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베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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기준선에서 치료 종료 및 후속 조치까지 별 취소 테스트의 변경
기간: 베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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공간 무시 측정
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베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인에서 치료 종료 및 후속 조치까지 몬트리올 인지 평가의 변화
기간: 베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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글로벌 인지 능력 측정
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베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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기준선에서 치료 종료 및 후속 조치까지 간이 정신 상태 검사의 변화
기간: 베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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글로벌 건강 상태 측정
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베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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기준선에서 치료 종료 및 후속 조치까지 Barthel 지수의 변화
기간: 베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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일상 생활 활동에서 독립적 기능 및 이동성 측정
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베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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Fugl-Meyer 평가의 기준선에서 치료 종료 및 후속 조치까지의 변화
기간: 베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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뇌졸중 후 운동 회복 측정
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베이스라인, 6주(치료 종료) 및 3개월(추적)에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esther Duarte Oller, MD, PhD, Parc de Salut Mar - Hospital de l'esperança
- 연구 책임자: Paul F.M.J. Verschure, PhD, Director SPECS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ball K, Berch DB, Helmers KF, Jobe JB, Leveck MD, Marsiske M, Morris JN, Rebok GW, Smith DM, Tennstedt SL, Unverzagt FW, Willis SL; Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly Study Group. Effects of cognitive training interventions with older adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2271-81. doi: 10.1001/jama.288.18.2271.
- Cicerone KD, Langenbahn DM, Braden C, Malec JF, Kalmar K, Fraas M, Felicetti T, Laatsch L, Harley JP, Bergquist T, Azulay J, Cantor J, Ashman T. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 2003 through 2008. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):519-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.015.
- Corbetta M, Ramsey L, Callejas A, Baldassarre A, Hacker CD, Siegel JS, Astafiev SV, Rengachary J, Zinn K, Lang CE, Connor LT, Fucetola R, Strube M, Carter AR, Shulman GL. Common behavioral clusters and subcortical anatomy in stroke. Neuron. 2015 Mar 4;85(5):927-41. doi: 10.1016/j.neuron.2015.02.027.
- Nair RD, Lincoln NB. Cognitive rehabilitation for memory deficits following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD002293. doi: 10.1002/14651858.CD002293.pub2.
- Maier M, Ballester BR, Leiva Banuelos N, Duarte Oller E, Verschure PFMJ. Adaptive conjunctive cognitive training (ACCT) in virtual reality for chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Mar 6;17(1):42. doi: 10.1186/s12984-020-0652-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음