Sistema Autônomo Inteligente de Neuro-Reabilitação (SANaR)
22 de maio de 2018 atualizado por: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
A reabilitação cognitiva é definida como uma intervenção sistemática orientada funcionalmente de atividades cognitivas terapêuticas com base na avaliação e compreensão dos déficits de comportamento cerebral do paciente.
Este projeto se concentra na restauração das funções cognitivas para entender os déficits subjacentes no cérebro do paciente, desenvolvendo cenários integrados de reabilitação cognitiva em realidade virtual que combinam memória, atenção e treinamento de resolução de problemas com movimentos motores específicos do contexto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental entre 18 - 24
- Pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal inferior a 26
- Mais de 2 pontos na escala motora de membro superior MRC
- Capacidade cognitiva suficiente para entender e seguir as instruções experimentais
Critério de exclusão:
- Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental abaixo de 18 ou acima de 24
- Pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal de 26 ou mais
- Abaixo de 2 pontos na escala motora do membro superior MRC
- hemianopia
- Capacidade cognitiva que proíbe a execução do experimento
- Deficiência grave como espasticidade, afasia ou apraxia, dor intensa ou outras deficiências neuromusculares ou dependente do uso de dispositivos ortopédicos que possam interferir na execução correta do entendimento do experimento
- História de problemas graves de saúde mental em fase aguda ou subaguda
- Pacientes que não derem seu consentimento para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de reabilitação cognitiva
Treinamento de reabilitação cognitiva com RGS na clínica.
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Treino cognitivo diário com o Rehabilitation Gaming System (RGS) na clínica durante 6 semanas (5 dias por semana a 30 minutos).
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Comparador Ativo: Grupo de controle passivo
Treinamento cognitivo passivo/convencional em casa.
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Reabilitação cognitiva convencional diária em casa conforme recomendação do neurologista durante 6 semanas (5 dias por semana a 30 minutos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Digit Span Forward WAIS-IV desde a linha de base até o final do tratamento e acompanhamento
Prazo: Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medição da atenção
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Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Mudança no teste de batidas em bloco de Corsi desde o início até o final do tratamento e acompanhamento
Prazo: Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medição da atenção
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Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Alteração no Teste de Trilhas, Parte A desde o início até o final do tratamento e acompanhamento
Prazo: Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medição da atenção
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Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Mudança no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey desde o início até o final do tratamento e acompanhamento
Prazo: Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medição da memória episódica
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Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Mudança no Digit Span Backward WAIS-IV desde a linha de base até o final do tratamento e acompanhamento
Prazo: Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medição da memória de trabalho
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Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Alteração no teste de bloqueio de Corsi revertido desde o início até o final do tratamento e acompanhamento
Prazo: Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medição da memória de trabalho
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Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Mudança na bateria de avaliação frontal desde o início até o final do tratamento e acompanhamento
Prazo: Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medição do funcionamento executivo
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Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Alteração no Teste de Trilhas, Parte B desde o início até o final do tratamento e acompanhamento
Prazo: Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medição da mudança de configuração
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Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Alteração na codificação de símbolos de dígitos em WAIS-IV desde o início até o final do tratamento e acompanhamento
Prazo: Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medição da velocidade de processamento
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Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Mudança no teste Star Cancellation desde o início até o final do tratamento e acompanhamento
Prazo: Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medição de negligência espacial
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Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Avaliação Cognitiva de Montreal desde o início até o final do tratamento e acompanhamento
Prazo: Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medição da capacidade cognitiva global
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Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Mudança no Mini-Exame do Estado Mental desde o início até o final do tratamento e acompanhamento
Prazo: Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medição do estado de saúde global
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Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Mudança no Índice de Barthel desde o início até o final do tratamento e acompanhamento
Prazo: Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medição do funcionamento independente e mobilidade nas atividades da vida diária
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Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Mudança na avaliação de Fugl-Meyer desde o início até o final do tratamento e acompanhamento
Prazo: Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Medição da recuperação motora após AVC
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Medido no início do estudo, em 6 semanas (final do tratamento) e em 3 meses (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esther Duarte Oller, MD, PhD, Parc de Salut Mar - Hospital de l'esperança
- Diretor de estudo: Paul F.M.J. Verschure, PhD, Director SPECS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ball K, Berch DB, Helmers KF, Jobe JB, Leveck MD, Marsiske M, Morris JN, Rebok GW, Smith DM, Tennstedt SL, Unverzagt FW, Willis SL; Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly Study Group. Effects of cognitive training interventions with older adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2271-81. doi: 10.1001/jama.288.18.2271.
- Cicerone KD, Langenbahn DM, Braden C, Malec JF, Kalmar K, Fraas M, Felicetti T, Laatsch L, Harley JP, Bergquist T, Azulay J, Cantor J, Ashman T. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 2003 through 2008. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):519-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.015.
- Corbetta M, Ramsey L, Callejas A, Baldassarre A, Hacker CD, Siegel JS, Astafiev SV, Rengachary J, Zinn K, Lang CE, Connor LT, Fucetola R, Strube M, Carter AR, Shulman GL. Common behavioral clusters and subcortical anatomy in stroke. Neuron. 2015 Mar 4;85(5):927-41. doi: 10.1016/j.neuron.2015.02.027.
- Nair RD, Lincoln NB. Cognitive rehabilitation for memory deficits following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD002293. doi: 10.1002/14651858.CD002293.pub2.
- Maier M, Ballester BR, Leiva Banuelos N, Duarte Oller E, Verschure PFMJ. Adaptive conjunctive cognitive training (ACCT) in virtual reality for chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Mar 6;17(1):42. doi: 10.1186/s12984-020-0652-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SANaR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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