智能自主神经康复系统 (SANaR)
2018年5月22日 更新者：Paul Verschure、Universitat Pompeu Fabra
认知康复被定义为基于对患者大脑行为缺陷的评估和理解，对治疗性认知活动进行系统的功能导向干预。
该项目侧重于恢复认知功能，以便通过开发虚拟现实中的综合认知康复场景来了解患者大脑的潜在缺陷，该场景将记忆、注意力和解决问题的训练与特定情境的运动相结合。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-24之间的迷你精神状态测试分数
- 蒙特利尔认知评估得分低于 26
- 上肢运动量表 MRC 超过 2 分
- 有足够的认知能力来理解和遵循实验说明
排除标准：
- 简易智力测验分数低于18或高于24
- 蒙特利尔认知评估得分为 26 分或以上
- 上肢运动量表 MRC 低于 2 点
- 偏盲
- 禁止执行实验的认知能力
- 严重损伤，如痉挛、失语症或失用症、剧烈疼痛或其他神经肌肉损伤，或依赖于使用会干扰正确执行实验理解的矫形设备
- 急性或亚急性期严重心理健康问题史
- 不同意参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知康复组
在诊所使用 RGS 进行认知康复训练。
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在诊所进行为期 6 周的康复游戏系统 (RGS) 每日认知训练（每周 5 天，每次 30 分钟）。
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有源比较器：被动对照组
在家进行被动/常规认知训练。
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按照神经科医生的建议，在家进行为期 6 周的每日常规认知康复（每周 5 天，每次 30 分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到治疗结束和随访的数字跨度向前 WAIS-IV 的变化
大体时间：在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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注意力的测量
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在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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Corsi 块敲击试验从基线到治疗结束和随访的变化
大体时间：在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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注意力的测量
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在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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Trail Making 测试的变化，A 部分从基线到治疗结束和随访
大体时间：在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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注意力的测量
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在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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Rey 听觉语言学习测试从基线到治疗结束和随访的变化
大体时间：在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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情景记忆的测量
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在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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从基线到治疗结束和随访的数字跨度向后 WAIS-IV 的变化
大体时间：在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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工作记忆的测量
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在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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Corsi 阻滞试验的变化从基线逆转到治疗结束和随访
大体时间：在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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工作记忆的测量
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在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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从基线到治疗结束和随访的正面评估电池的变化
大体时间：在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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执行功能的测量
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在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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Trail Making 测试的变化，B 部分从基线到治疗结束和随访
大体时间：在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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位移测量
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在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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WAIS-IV 中数字符号编码从基线到治疗结束和随访的变化
大体时间：在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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加工速度的测量
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在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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Star Cancellation 测试从基线到治疗结束和随访的变化
大体时间：在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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空间忽视的测量
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在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估从基线到治疗结束和随访的变化
大体时间：在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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全球认知能力的测量
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在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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从基线到治疗结束和随访的简易精神状态检查的变化
大体时间：在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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衡量全球健康状况
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在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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Barthel 指数从基线到治疗结束和随访的变化
大体时间：在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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测量日常生活活动中的独立功能和活动能力
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在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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Fugl-Meyer 评估从基线到治疗结束和随访的变化
大体时间：在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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中风后运动恢复的测量
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在基线、6 周（治疗结束）和 3 个月（随访）时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Esther Duarte Oller, MD, PhD、Parc de Salut Mar - Hospital de l'esperança
- 研究主任：Paul F.M.J. Verschure, PhD、Director SPECS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ball K, Berch DB, Helmers KF, Jobe JB, Leveck MD, Marsiske M, Morris JN, Rebok GW, Smith DM, Tennstedt SL, Unverzagt FW, Willis SL; Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly Study Group. Effects of cognitive training interventions with older adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2271-81. doi: 10.1001/jama.288.18.2271.
- Cicerone KD, Langenbahn DM, Braden C, Malec JF, Kalmar K, Fraas M, Felicetti T, Laatsch L, Harley JP, Bergquist T, Azulay J, Cantor J, Ashman T. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 2003 through 2008. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):519-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.015.
- Corbetta M, Ramsey L, Callejas A, Baldassarre A, Hacker CD, Siegel JS, Astafiev SV, Rengachary J, Zinn K, Lang CE, Connor LT, Fucetola R, Strube M, Carter AR, Shulman GL. Common behavioral clusters and subcortical anatomy in stroke. Neuron. 2015 Mar 4;85(5):927-41. doi: 10.1016/j.neuron.2015.02.027.
- Nair RD, Lincoln NB. Cognitive rehabilitation for memory deficits following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD002293. doi: 10.1002/14651858.CD002293.pub2.
- Maier M, Ballester BR, Leiva Banuelos N, Duarte Oller E, Verschure PFMJ. Adaptive conjunctive cognitive training (ACCT) in virtual reality for chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Mar 6;17(1):42. doi: 10.1186/s12984-020-0652-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计)
2016年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月22日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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