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Système Intelligent de Neuro-Réhabilitation Autonome (SANaR)

22 mai 2018 mis à jour par: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
La réadaptation cognitive est définie comme une intervention systématique d'activités cognitives thérapeutiques à orientation fonctionnelle basée sur l'évaluation et la compréhension des déficits comportementaux cérébraux du patient. Ce projet se concentre sur la restauration des fonctions cognitives afin de comprendre les déficits sous-jacents dans le cerveau du patient en développant des scénarios intégrés de réadaptation cognitive en réalité virtuelle qui combinent la mémoire, l'attention et la résolution de problèmes avec des mouvements moteurs spécifiques au contexte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score au mini-examen de l'état mental entre 18 et 24 ans
  • Score sur l'évaluation cognitive de Montréal inférieur à 26
  • Plus de 2 points dans l'échelle motrice du membre supérieur MRC
  • Capacité cognitive suffisante pour comprendre et suivre les instructions expérimentales

Critère d'exclusion:

  • Score au mini-examen de l'état mental inférieur à 18 ou supérieur à 24
  • Score sur l'évaluation cognitive de Montréal de 26 ou plus
  • En dessous de 2 points sur l'échelle motrice du membre supérieur MRC
  • Hémianopsie
  • Capacité cognitive qui interdit la réalisation de l'expérience
  • Déficience sévère comme la spasticité, l'aphasie ou l'apraxie, des douleurs majeures ou d'autres déficiences neuromusculaires ou dépendant de l'utilisation d'appareils orthopédiques qui interféreraient avec la bonne exécution de la compréhension de l'expérience
  • Antécédents de troubles mentaux graves en phase aiguë ou subaiguë
  • Patients qui ne donnent pas leur consentement pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réadaptation cognitive
Formation en réadaptation cognitive avec RGS en clinique.
Comportemental: Formation en réadaptation cognitive avec RGS en clinique
Entraînement cognitif quotidien avec le Rehabilitation Gaming System (RGS) en clinique pendant 6 semaines (5 jours par semaine à 30 minutes).
Comparateur actif: Groupe de contrôle passif
Entraînement cognitif passif/conventionnel à domicile.
Comportemental: Entraînement cognitif passif/conventionnel à domicile.
Rééducation cognitive conventionnelle quotidienne à domicile selon les recommandations du neurologue pendant 6 semaines (5 jours par semaine à 30 minutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'étendue des chiffres vers l'avant WAIS-IV de la ligne de base à la fin du traitement et au suivi
Délai: Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Mesure de l'attention
Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Modification du test de tapotement de bloc de Corsi entre le départ et la fin du traitement et le suivi
Délai: Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Mesure de l'attention
Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Changement dans Trail Making Test, Partie A de la ligne de base à la fin du traitement et au suivi
Délai: Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Mesure de l'attention
Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Modification du test d'apprentissage verbal auditif de Rey entre le début et la fin du traitement et le suivi
Délai: Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Mesure de la mémoire épisodique
Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Modification de la portée des chiffres WAIS-IV en arrière entre le début et la fin du traitement et jusqu'au suivi
Délai: Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Mesure de la mémoire de travail
Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Changement dans le test de tapotement de bloc de Corsi inversé de la ligne de base à la fin du traitement et au suivi
Délai: Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Mesure de la mémoire de travail
Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Changement de la batterie d'évaluation frontale de la ligne de base à la fin du traitement et au suivi
Délai: Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Mesure du fonctionnement exécutif
Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Changement dans Trail Making Test, partie B de la ligne de base à la fin du traitement et au suivi
Délai: Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Mesure du décalage de jeu
Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Modification du codage des symboles numériques dans WAIS-IV entre le début et la fin du traitement et le suivi
Délai: Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Mesure de la vitesse de traitement
Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Modification du test d'annulation des étoiles entre le départ et la fin du traitement et le suivi
Délai: Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Mesure de la négligence spatiale
Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'évaluation cognitive de Montréal du début à la fin du traitement et au suivi
Délai: Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Mesure de la capacité cognitive globale
Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Modification du mini-examen de l'état mental entre le début et la fin du traitement et le suivi
Délai: Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Mesure de l'état de santé mondial
Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Modification de l'indice de Barthel entre le départ et la fin du traitement et le suivi
Délai: Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Mesure du fonctionnement autonome et de la mobilité dans les activités de la vie quotidienne
Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Modification de l'évaluation de Fugl-Meyer entre le début et la fin du traitement et le suivi
Délai: Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)
Mesure de la récupération motrice après un AVC
Mesuré au départ, à 6 semaines (fin de traitement) et à 3 mois (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Pompeu Fabra

Collaborateurs

Hospital de la Esperanza

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esther Duarte Oller, MD, PhD, Parc de Salut Mar - Hospital de l'esperança
  • Directeur d'études: Paul F.M.J. Verschure, PhD, Director SPECS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SANaR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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